Cellefill™

Az Ön kis gyártási tételű üvegfeltöltő gépe és körülhatároló megoldása

Üvegfeltöltő gép és körülhatárolási megoldás a sejt-, gén- és biológiai terápiák felgyorsításához

A Cellefill egy kulcsrakész, kis gyártási tételű üvegfeltöltő gép integrált körülhatárolási megoldással.

A helyes gyártási gyakorlatoknak megfelelő rendszert az aszeptikus feltöltés/lezárás, illetve a körülhatárolás szakértői, a Flexicon Liquid Filling és a Franz Ziel tervezték.

A biogyógyszeripar számára teljesen integrált megoldást kínáló Cellefill maximalizálja a termelési képességeket a receptalapú műveletek révén, és kiemelkedő szintű folyamatbiztosítást kínál, így felgyorsítja a piacra lépési időt.

A Cellefill a perisztaltikus szivattyúk nagy pontosságú teljesítményével és az integrált környezetmonitorozással optimalizálja a tételek biztonságát.

Az integrált körülhatároló megoldással rendelkező üvegfeltöltő gépeink maximalizálják a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények (ATMP-k) gyártását, ideértve a sejt- és génterápiás (CGT) termékeket, a kis tételben gyártott gyógyszereket és a biológiai termékeket.

Tulajdonságok és előnyök

Gyorsítsa fel sejt-, gén- és biológiai terápiáit, és biztosítsa hosszú távú megfelelésüket a helyes gyártási gyakorlatoknak
Maximalizálja a gyártás hatékonyságát receptalapú, távoli konfigurálással, formázó részektől mentesen, az üvegek teljes tartományára
Nagy pontosságú, precíziós feltöltés a mikrotérfogatoktól 50 ml-ig; a legtöbb térfogat esetében ±1%-nál is jobb pontosság érhető el
Teljesen integrált környezetmonitorozó rendszer stratégiailag kockázatértékelt helyszíneken
A tételveszteség alacsonyabb kockázata rugalmas folyamatbeli ellenőrzésekkel, egyebek között 100%-os súlyellenőrzéssel és hulladékmentes indítással
Az integrált aszeptikus üvegfeltöltő gép és körülhatárolási megoldás csökkenti a kockázatot és a költséget
Szakértői útmutatás és támogatás a teljes projekt során

Cellefill konfigurációk

oRAB

Steril termékvédelem az érzékeny biológiai termékekhez, antitestekhez, sejtfehérje- vagy nukleinsav-alapú termékekhez. B osztályú / ISO 7 tisztaszoba.
iASP

Steril termékvédelem az érzékeny biológiai termékekhez, antitestekhez, sejtfehérje- vagy nukleinsav-alapú termékekhez. C osztályú / ISO 8 tisztaszoba.
iBIO

Veszélyes biológiai termékek, személyre szabott vagy élő termékek, amelyek a keresztszennyeződés legmagasabb szintű ellenőrzését igénylik vagy BSL2 környezetet. C osztályú / ISO 8 tisztaszoba.

Névjegy

Flexicon Liquid Filling – A méretezhető töltőrendszerek csökkentik a validációs költségeket, és optimalizálják a befektetést a kapacitásigény növekedésével.

A Flexicon nagy pontosságú perisztaltikusszivattyú-technológiát használ a konfigurálható aszeptikus feltöltő/lezáró rendszereiben.

A Flexicon folyadékfeltöltő és kupakzáró rendszerek egész választékát kínálja, amelyek az Ön vállalatával együtt tudnak nőni. A Flexicon kínálata az önálló kézi feltöltőegységektől a félautomata rendszereken át a teljesen automata feltöltő-, dugózó- és kupakozógépekig terjed.

A rendszerek modulárisak, és olyan opciókat kínálnak, amelyek lehetővé teszik a feltöltési/lezárási folyamat minden fázisának adaptálását, az üvegek adagolásától a feltöltésig és a dugózásig.

Partnerünk, a Franz Ziel névjegye

Körülhatároló megoldások a kezelő és a termék védelmére aszeptikus vagy mérgező folyamatokban.

Négy évtizednyi tisztaszobai tapasztalatával és szakértelmével a Franz Ziel a szektor vezető vállalata. A Franz Ziel kulcskompetenciája a komplex aszeptikus feldolgozás a gyógyszeriparban.

A Franz Ziel a helyes gyártási gyakorlatoknak megfelelő, testreszabott, kulcsrakész megoldásokat kínál minden aszeptikus feldolgozási igényhez. A Franz Ziel emellett teljes körű rendszerhardvert és szolgáltatásokat nyújt az illesztőfelület minimális adaptációjának igényével és az adatok épségének biztosításával.

Ezek a teljes körű megoldások megkönnyítik a tervezést és a gyártósor beindítását, ugyanakkor optimalizált munkafolyamatot biztosítanak.