- Hírek
- A WMArchitect egyszer használatos megoldásai a biogyógyszeripari vállalatok folyamatainak racionalizálására, termékeinek védelmére és jogszabályoknak való megfelelés elősegítésére e szolgálnak
- Nyílt architektúrájú megközelítése révén a WMArchitect egyaránt kínál standard, közvetlenül felhasználható, egyszer használatos szerelvényeket, valamint testre szabott kialakításokat
- A WMArchitect rendszer megbízható és fejlett megoldásokkal egészíti ki ügyfelei minőségi rendszerét
A Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) az újonnan bevezetett WMArchitectTM egyszer használatos megoldásokkal a biogyógyszeripari folyadékkezelési innovációk széles választékát kínálja ügyfelei számára.
A WMFTS ezeket a rugalmas, megoldásokat a vállalat sok éves tapasztalatára alapozva fejlesztette ki, olyan korábbi márkákra alapozva, mint a puresu® és az asepticsu®. Ezen megoldások a biogyógyszeripari vállalatok folyamatainak racionalizálását, termékeik védelmét és a jogszabályoknak való megfelelést segítik elő.
A perisztaltikus szivattyúkat és hozzájuk tartozó folyadékútvonal-technológiákat gyártó WMFTS mostantól az ügyfél specifikációinak megfelelő, a cég kiterjedt komponenskönyvtárán alapuló testre szabott terveket, valamint közvetlenül felhasználható, egyszer használatos szerelvényeket kínál ügyfelei számára.
A WMArchitect egy új, teljes körű, egyszer használatos folyadékútvonal-kezelési megoldás, amely az alábbi komponensekből áll:
Testre szabott tervek: egyszer használatos szerelvények a megrendelő vállalat specifikus követelményeinek megfelelően testre szabva. A nyílt architektúrájú modell rugalmasságot biztosít, valamint kompatibilitást a folyadékkal érintkező, már meglévő anyagokkal a vállalat biológiai feldolgozási folyamatában.
Egyszer használatos folyadékszállítási szerelvények: ezek a közvetlenül felhasználható, előre megtervezett szerelvények a tételesen nyomon követhető tömlőikkel és komponenseikkel optimalizálják a folyadék továbbítását a berendezés és a feldolgozási lépések között. A megoldások a validált komponensek közül választhatók ki.
Egyszer használatos feltöltő/lezáró szerelvények: védik a terápiás készítményeket a feltöltési folyamat során a biztosított sterilitású szerelvénykonfigurációk széles választéka révén. A reprezentatív szerelvényeket rutinszerűen tesztelik a biológia terhelés, a részecskék és az endotoxin tekintetében.
Validációs tesztelés: a WMFTS specialistái biológiai feldolgozási szakértelmükkel és testre szabott validálási csomagokkal támogatják a WMArchitect felhasználóit, hogy azok támogassák a vállalatuk jogszabályainak való megfelelését.
Nicole Hunter, a Globális WMArchitect vezetője kiemelte: „Figyelünk biogyógyszeripari ügyfeleink folyamatosan alakuló igényeire, azért hoztuk létre a WMArchitect rendszert, hogy olyan szakértői megoldást nyújthassunk, amely segít ügyfeleinknek csökkenteni a jogszabályi megfelelés és az ellátólánc kockázatait.
„Figyelünk biogyógyszeripari ügyfeleink folyamatosan alakuló igényeire, azért hoztuk létre a WMArchitect rendszert, hogy olyan szakértői megoldást nyújthassunk, amely segít ügyfeleinknek csökkenteni a jogszabályi megfelelés és az ellátólánc kockázatait.”
A WMFTS tisztában van vele, hogy a készen megvásárolható termékek gyakran csupán kiindulópontot jelentenek. Standard termékeinket a vállalat specifikus igényeinek megfelelően testre szabjuk, hogy egyetlen beszállítótól származó, teljes körű, tesztelt megoldást kínálhassunk ügyfeleinknek. A WMArchitect ideális a nagy tisztaságú biogyógyszeripari folyamatok fejlesztéséhez, a klinikai vizsgálatokhoz és bármekkora nagyságú gyártási tételekhez.
Tisztában vagyunk vele, hogy a teljesítmény maximalizálása szempontjából a legkritikusabb komponens a tömlő és a szivattyú csatlakozása. Szerelvénymegoldásainkat szinergikusan tervezzük, a kategóriájukban élenjáró Watson-Marlow perisztaltikus szivattyútechnológiáinkkal és feltöltési megoldásainkkal. A beépített minőség révén teljes körű megoldásaink biztonságos, reprodukálható teljesítményt nyújtanak a legérzékenyebb folyamatokhoz.”
Az összes WMArchitect egyszer használatos szerelvényt a WMFTS csúcstechnológiájú, 7. osztályba sorolt tisztaszobáinak globális hálózatában gyártják, szerelik össze és csomagolják. A WMFTS globális ellátóhálózata a megszakításmentes ellátás biztonságát nyújtja, és stabil teljesítési időket kínál. A WMArchitecttel partneri kapcsolatot kialakító biogyógyszeripari vállalatok biztosak lehetnek benne, hogy az ellátás az üzleti tevékenység növekedése esetén is zökkenőmentes marad.
Annak érdekében, hogy egyszer használatos technológia használatra kész legyen és megfeleljen az aktuális helyes gyártási gyakorlatok (cGMP) irányelveiben foglalt követelményeknek, az egyes összetevők tételes nyomonkövethetősége az ügyfelek rendelkezésre bocsátható a részletes dokumentáció részeként.
Annak érdekében, hogy egyetlen beszállítóval is biztosítható legyen a teljes körű folyadékkezelési megoldás, a WMArchitect kompatibilis a kategóriájukban élenjáró BioPure komponensekkel, Watson-Marlow és Flexicon perisztaltikusszivattyú-technológiákkal és feltöltési megoldásokkal.
A kifejezetten erre szolgáló WMArchitect üzletág és a vállalat további erőforrásai gyors átfutási időt tesznek lehetővé, lépést tartva ügyfelei üzleti tevékenységének növekedésével.
Előnyök és tulajdonságok
- Magas szintű minőségi megbízhatóság
- A biogyógyszeripari vállalat validálási terheinek csökkentésére tervezve
- A belső validálási protokollok támogatása
- Rugalmas integrálás a nyílt architektúrájú megközelítés révén
- Watson-Marlow perisztaltikus szivattyúkkal vagy Flexicon töltőrendszerekkel együtt használatos, teljes körű folyadékkezelési megoldások biztosítására
- A beszállítás biztonsága a WMFTS globális gyártói és ellátási hálózata révén