- Hírek
- A WMArchitect egyszer használatos megoldásainak új kínálata a biogyógyszeripari vállalatok folyamatainak racionalizálására, termékeinek védelmére és jogszabályi megfelelési terheinek csökkentésére szolgál
- Nyílt architektúrájú megközelítése révén a WMArchitect egyaránt kínál standard, közvetlenül felhasználható, egyszer használatos szerelvényeket, valamint testre szabott kialakításokat.
- A megrendelő vállalat minőségi rendszerét a WMFTS megbízható és magasan képzett partnerként kibővíti, így a WMArchitect teljes körűen biztosítja a termékminőséget
A Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) az újonnan bevezetett WMArchitectTM egyszer használatos megoldásokkal a biogyógyszeripari folyadékkezelési innovációk széles választékát kínálja egyetlen megbízható beszállítótól.
A rugalmas, egyszer használatos megoldások kínálatát sok éves tapasztalatra alapozva fejlesztették ki, egyebek mellett az olyan korábbi márkákra támaszkodva, mint a puresu® és az asepticsu®. Ezek a megoldások a biogyógyszeripari vállalatok folyamatainak racionalizálására, termékeik védelmére és jogszabályi megfelelési terheinek csökkentésére szolgálnak.
A perisztaltikus szivattyúkat és hozzájuk tartozó folyadékútvonal-technológiákat gyártó WMFTS mostantól egyrészt testre szabott terveket kínál kiterjedt komponenskönyvtára alapján, az ügyfél specifikációinak megfelelően, másrészt közvetlenül felhasználható, egyszer használatos szerelvények standard választékát.
A WMArchitect egy új, teljes körű, egyszer használatos folyadékútvonal-kezelési megoldás, amely a következőkből áll:
Testre szabott tervek – egyszer használatos szerelvények a megrendelő vállalat specifikus követelményeinek megfelelően testre szabva. A nyílt architektúrájú modell rugalmasságot biztosít, valamint kompatibilitást a folyadékkal érintkező meglévő anyagokkal a vállalat biológiai feldolgozási folyamatában.
Egyszer használatos folyadékszállítási szerelvények: ezek a közvetlenül felhasználható, előre megtervezett szerelvények a tételesen nyomon követhető tömlőikkel és komponenseikkel optimalizálják a folyadék továbbítását a berendezés és a feldolgozási lépések között. A validált komponensek menüjéből választhatók ki.
Egyszer használatos feltöltő/lezáró szerelvények, amelyek védik a terápiás készítményeket a feltöltési folyamat során a biztosított sterilitású szerelvénykonfigurációk széles választékán. A reprezentatív szerelvényeket rutinszerűen tesztelik a biológia terhelés, a részecskék és az endotoxin tekintetében.
Validációs tesztelési specialistáink biológiai feldolgozási szakértelmükkel és testre szabott validálási csomagokkal támogatják a WMArchitect használóit, hogy segítsenek csökkenteni vállalatuk jogszabályi megfelelési terheit.
Megbízható partnerként és a biogyógyszeripari vállalat minőségi rendszerének magasan képzett kibővítőjeként a WMFTS az ügyfelekkel együtt dolgozva biztosítja az elvárt termékminőséget és a garantált sterilitást.
Nicole Hunter, a Globális WMArchitect vezetője kiemelte: „Figyelünk biogyógyszeripari ügyfeleink folyamatosan alakuló igényeire, azért hoztuk létre a WMArchitect rendszert, hogy olyan szakértői megoldást nyújthassunk, amely segít ügyfeleinknek csökkenteni a jogszabályi megfelelés és az ellátólánc kockázatait.
Figyelünk biogyógyszeripari ügyfeleink folyamatosan alakuló igényeire, azért hoztuk létre a WMArchitect rendszert, hogy olyan szakértői megoldást nyújthassunk, amely segít ügyfeleinknek csökkenteni a jogszabályi megfelelés és az ellátólánc kockázatait.
„A WMFTS tisztában van vele, hogy a készen megvásárolható termékek gyakran csupán kiindulópontot jelentenek. Standard termékeinket testre szabjuk, hogy egyetlen beszállítótól származó, teljes körű, tesztelt megoldást kínálhassunk, amely a vállalat specifikus igényeinek megfelelően testre szabható.
„A WMArchitect ideális a nagy tisztaságú biogyógyszeripari folyamatok fejlesztéséhez, a klinikai vizsgálatokhoz és bármekkora nagyságú gyártási tételekhez.
„Tisztában vagyunk vele, hogy a teljesítmény maximalizálása szempontjából a legkritikusabb komponens a tömlő és a szivattyú csatlakozása. Szerelvénymegoldásainkat szinergikusan tervezzük, a kategóriájukban élenjáró Watson-Marlow perisztaltikus szivattyútechnológiáinkkal és feltöltési megoldásainkkal. A beépített minőség révén teljes körű megoldásaink biztonságos, reprodukálható teljesítményt nyújtanak a legérzékenyebb folyamatokhoz.”
Az összes WMArchitect egyszer használatos szerelvényt a WMFTS csúcstechnológiájú, 7. osztályba sorolt tisztaszobáinak globális hálózatában gyártják, szerelik össze előre és csomagolják. A WMFTS globális ellátóhálózata a megszakításmentes ellátás biztonságát nyújtja, és stabil teljesítési időket kínál. A WMArchitecttel partneri kapcsolatot kialakító biogyógyszeripari vállalatok biztosak lehetnek benne, hogy az ellátás az üzleti tevékenység növekedése esetén is zökkenőmentes marad.
Annak érdekében, hogy egyszer használatos technológiánk használatra kész legyen, és megfeleljen az aktuális helyes gyártási gyakorlatok (cGMP) irányelveiben foglalt követelményeknek, az egyes összetevők tételes nyomonkövethetősége részletes dokumentációnk részeként rendelkezésre bocsátható.
Hogy egyetlen beszállítóval is biztosítható legyen a teljes körű folyadékkezelési megoldás, a WMArchitect kompatibilis a kategóriájukban élenjáró BioPure komponensekkel, Watson-Marlow és Flexicon perisztaltikusszivattyú-technológiákkal és feltöltési megoldásokkal.
A kifejezetten erre szolgáló WMArchitect üzletág és a további erőforrások gyors átfutási időt tesznek lehetővé egy olyan beszállítóval, amely lépést tart ügyfelei üzleti tevékenységének növekedésével.
Előnyök és tulajdonságok
- Teljes bizalom a termék minőségében
- A biogyógyszeripari vállalat validálási terheinek csökkentésére tervezve
- A belső validálási protokollok támogatása
- Rugalmas integrálás a nyílt architektúrájú megközelítés révén
- Watson-Marlow perisztaltikus szivattyúkkal vagy Flexicon töltőrendszerekkel együtt használatos, teljes körű folyadékkezelési megoldások biztosítására
- A beszállítás biztonsága a WMFTS globális gyártói és ellátási hálózata révén