Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

FPC50 töltő-, dugózó- és kupakzáró rendszer

Bemutató foglalása

Áttekintés

FPC50 töltő-, dugózó- és kupakzáró rendszer

Az FPC50 egy rendkívül rugalmas aszeptikus töltőrendszer, amely az injekciós üvegek beépített, teljes vagy részleges görgős vagy krimpelős lezárásával rendelkezik kupakzáráshoz. Használatra kész és könnyen validható töltőrendszert biztosít kis mennyiségű, 2R és 100H közötti méretű palackok előállításához.

Lamináris légáramban vagy korlátozott hozzáférésű barrier rendszerben való használatra tervezték, az FPC50 egyedi megoldásként kapható a leválasztó rendszerbe való integráláshoz.

A tételek közötti gyors és egyszerű átváltást biztosító FPC50 percenként akár 25 injekciós üveget is képes kezelni, és minimális helyet foglal el a tisztatérben. A nagy töltési pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

A feltöltést az integrált, rendkívül pontos perisztaltikus adagoló végzi, amely optimális töltési pontosságot biztosít a mikrotérfogatok térfogatához. Ez a funkció megakadályozza a drága folyadékok költséges túltöltését. Opcióként az egység képes automatikus gázfúvásra a folyadéktöltési folyamat előtt, alatt és után.

A különböző folyadékok, fiolák vagy dugók teljes átcserélését a kezelő öt percen belül elvégezheti anélkül, hogy a tisztatéren kívülről műszaki támogatást kellene biztosítani.

Az FPC50 beállítható úgy, hogy különböző méretű tálcákhoz illeszkedjen a bemenetnél és a kimenetnél. Az adagolótálcát az FPC50 elején vagy az egység bal oldalán lehet elhelyezni.

Tulajdonságok és előnyök

Egyszer használatos folyadékút és perisztaltikus szivattyú, könnyen tisztítható, egyszerűen validálható, keresztszennyeződésektől mentes
Teljes körű minősítési és validálási támogatás
Nincsenek egyedi alkatrészek a fiolákhoz, és univerzális egyedi alkatrészek dugós és krimpelhető/görgős kupakokhoz, ami gyorsabb átállást tesz lehetővé
Folyamatba ágyazott kontrollok (IPC) opcionális soros ellenőrzőmérleggel
Megfelel az FDA 21 CFR 11. részének
Teljes körű gyártásitétel-jelentések
Kompatibilis az ISO8362 szerinti komponensekkel
Az 1. függelék szerint felkészítve a korlátozott hozzáférésű akadályrendszerek (RABS) használatára

Műszaki összefoglaló

Töltési térfogattartomány	0.1-100 ml
Pontosság	max ±0,5 %
Kapacitás	1500 egység/óra
Dugaszok	ISO szabvány vagy Lyo, 13 mm és 20 mm
Adagoló és kivezető tálcák	Szélesség/nyitott vég min. 200 mm/7,9”; max. 305 mm/12"

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

	FPC50
Töltési térfogattartomány	0.1-100 ml
Pontosság	max ±0,5 %
Kapacitás	1500 egység/óra
Tápfeszültség	110/230 V AC, 220 V – 240 V AC, 50/60 Hz
Áramfelvétel	Max 1200 W
Levegőellátás/pneumatikus csatlakozás	6 bar (87 psi) az ISO 8573-1 2010 [1:4:2] szabvány szerint
Levegőfogyasztás	Max. 100 L/perc
Interfész	1 db 24 V kimeneti jel a gázöblítő szelephez; 2 db külső interfész pl. részecskeszámlálóhoz; integrálás az RABS-szel
Tömeg	400 kg
Fiola mérete	ISO 8362 2R - 100H
Dugaszok	ISO szabvány vagy Lyo, 13 mm és 20 mm
Adagoló és kivezető tálcák	Szélesség/nyitott vég min. 200 mm/7,9”; max. 305 mm/12"

A kapacitás a max. átviteli kapacitás

FPC50 alapméretei

Építőanyagok

Anyag

Eloxált alumínium, POM, Rozsdamentes acél, Rozsdamentes acél AISI 316L, Teflon

Videók

Javasolt termékek

FP50

Töltés és a kis tétel termelés leállítása. Nincs költséges túltöltés – a töltési pontosság jobb, mint ±0.5%.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
FPC60

Egyedülállóan konfigurálható kitöltő/befejező rendszer. Innovatív kialakítás az opciók széles skálájával, hogy az összes követelménynek meg tudjunk felelni.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
Accusil cső

Cső a pontos feltöltéshez, kiváló adagolási pontossággal ± 0.5%. Nyolc méretben kapható.

Egyszer használatos szerelvények
Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

A WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvényei a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

Egyszer használatos szerelvények

Kapcsolódó termékek

FMB210

Teljesen automatikus termelési rendszerek. Rendkívül pontos, 0.2 ml alatti és 250 ml feletti térfogatú töltet.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
FP50

Töltés és a kis tétel termelés leállítása. Nincs költséges túltöltés – a töltési pontosság jobb, mint ±0.5%.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
FPC60

Egyedülállóan konfigurálható kitöltő/befejező rendszer. Innovatív kialakítás az opciók széles skálájával, hogy az összes követelménynek meg tudjunk felelni.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek