Egyszer használatos szerelvények

Accusil cső

Bemutató foglalása
Bemutató foglalása

Áttekintés

Accusil cső pontos kitöltés

A pontos és egyenletes adagoláshoz a megfelelő csövet kell a megfelelő pumpában hordni. Az Accusil az ISO 14644-1 szabvány 7. Osztályába tartozó környezetben, kettős zacskóban kerül gyártásra a szennyeződés elleni védelem érdekében.


A Flexicon töltőanyagokkal, például PF7, PD12, FP50, FPC50 és FMB210 típushoz kifejlesztett Accusil cső 10 méter és 150 méter közötti hosszúságú tekercsekben kapható.


Minden doboz Accusil cső jön egy csomó-specifikus megfelelőségi tanúsítványt, amely szintén elérhető online.

Tulajdonságok és előnyök

  • Kiváló adagolási pontosság ± 0.5%-os
  • 100%-os nyomonkövethetőség lézergravírozott cikkszámmal, tételszámmal és felhasználhatósági dátummal
  • Nyolc különböző méretű, 0.1 ml és 250 ml közötti töltéshez
  • Teljes biológiai gyógyszergyártás az USP VI. Osztály, pH. Eur. 6.8 3.1.9. Fejezet, ISO 10993 és FDA CFR 177.2600

Műszaki összefoglaló

TanúsítványFDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, USP Class VI 
Gamma-stabilitásMax. 50 kGy 

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

Accusil
TanúsítványFDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, USP Class VI 
Gamma-stabilitásMax. 50 kGy 

Validálás

Az Accusil csövek validálási útmutatóit

A Flexicon Accusil™ platinával kezelt szilikon csöve egy USP VI. Osztályú nyersanyagból készül, ISO 14644-1 7. Osztályú tisztatérben, ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer keretében. Az Accusil megfelel a kompendális tesztek listájának.

Az Accusil Platinum csövet kizárólag Flexicon perisztaltikus technológiával való használatra tervezték. Együtt használva az Acusil kiváló adagolási pontosságot mutat, akár +/0.5%-ig.

  • Lézer nyomon követhetősége: 100%-os nyomon követhetőség a lézergravírozott tételszámmal, a termékspecifikációval és a dátum szerinti használattal
  • Az ISO 14644-1 7. Osztályú környezetben gyártott tisztatéri
  • Kettős zacskóban a szennyeződés elleni védelem érdekében
  • Teljesen post gyógyult
  • Max. 50 kGy gamma-sugárzásra alkalmas

Teljes validációs útmutató igénylése

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Szakirodalom

Brosúrák

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Adatlap

Javasolt termékek

  1. PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    Asztali aszeptikus töltőgép <0.2 ml -> 250 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

    Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők

  2. FMB210

    FMB210

    Teljesen automatikus termelési rendszerek. Rendkívül pontos, 0.2 ml alatti és 250 ml feletti térfogatú töltet.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

  3. FPC50

    FPC50

    Rendkívül rugalmas aszeptikus töltőrendszer az injekciós üvegek beépített, teljes vagy részleges leállításával és lezárásával.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

  4. FPC60

    FPC60

    Egyedülállóan konfigurálható kitöltő/befejező rendszer. Innovatív kialakítás az opciók széles skálájával, hogy az összes követelménynek meg tudjunk felelni.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

Kapcsolódó termékek

  1. Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

    Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

    A WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvényei a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

    Egyszer használatos szerelvények

Szakembereink szívesen segítenek Önnek sikerei elérésében.

Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez

Forduljon szakértőinkhez