Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők

PF7 sorozatú perisztaltikus töltőgépek

Áttekintés

PF7/PF7+ asztali perisztaltikus töltőgép

Az érzékeny folyadékok GMP-gyártási és tisztatéri környezetben történő pontos és megbízható feltöltéséhez kifejlesztett PF7 asztali töltőgépek megbízható, rugalmas és méretezhető töltési megoldást kínálnak.

Mivel csak az egyszer használatos cső belső furata érintkezik a folyadékkal, a Flexicon asztali töltőgépek eltávolítják a keresztszennyeződés lehetőségét.

A Flexicon kiváló minőségű töltőanyagai tökéletes központi elemei a végső töltési folyamatnak. A PF7 sorozat intelligens felhasználói felülete, a szabályozás validálása és az egyszerű működtetés kombinálásával biztosítható és fokozható a töltési folyamat hatékonysága. A több évtizedes mérnöki tapasztalatokon keresztül kifejlesztett PF7 Flexicon asztali töltőgép-család tökéletes megoldást kínál, amely a végső töltési/befejezési folyamat automatizálásának javítása, skálabeosztása és megjelenése közben nő. 

A Flexicon asztali töltőgépeket Accusil csöveinkkel és WMArchitect töltő/befejező szerelvényekkel párosítva optimális töltési teljesítmény érhető el a termék kíméletes továbbítása során az életképesség és a minőség befolyásolása nélkül.

 

Válassza a megfelelő terméket a feltöltési folyamataihoz

PF7+

PF7

Precíziós feltöltés mikrotérfogatoktól kezdődően

 ✔

✔

±0,5 %-nál is jobb reprodukálható feltöltési pontosság, ami segít megelőzni a költséges túltöltést 

✔

✔

Nincs habzás, fröccsenés, csepegés a feltöltések között 

✔

✔

A felhasználó által programozható „receptek”, amelyekben a felhasználó határozhatja meg a feltöltési recept paramétereit

✔

✔

Sokféle mérleghez és nyomtatóhoz képes kapcsolódni, hogy hibátlan kalibrálása és kötegelt jelentéskészítési funkciója révén segítsen biztosítani a helyes gyártási gyakorlatoknak és a jogszabályi követelményeknek való megfelelést 

✔

✔

Könnyen tisztítható felület, zárványok nélkül, és ergonomikus kialakítás az asztali, izolátorokbeli vagy LAF egységekbeli működéshez

✔

✔

Tiszta és intuitív színes kijelző nagyméretű billentyűzettel a könnyű használathoz tisztaszobai környezetben

✔

✔

Megfelelés a 21 CFR 11. részének 

✔

 

eBatch jelentések USB vagy EtherNet kapcsolaton keresztül

✔

 

USB-billentyűzet

✔

 

Hulladékmentes indítás

✔

 

100%-os folyamatbeli súlyellenőrzés

✔

 

Dinamikus újrakalibrálás

✔

 

Színkitöltés tűrési jelzői  

✔

 

Tulajdonságok és előnyök

  • Precíziós feltöltés mikrotérfogatoktól kezdődően
  • ±0,5%-nál is jobb reprodukálható feltöltési pontosság, ami segít megelőzni a költséges túltöltést
  • Nem habzik, fröccsen vagy csöpög
  • A felhasználó által programozható „receptek”, amelyekben a felhasználó határozhatja meg a feltöltési paramétereket
  • Könnyen tisztítható felületek, zárványok nélkül, és ergonomikus kialakítás az asztali vagy biológiai biztonsági szekrényekbeli (BSC) vagy LAF egységekbeli működéshez
  • Tiszta és intuitív színes kijelző nagyméretű billentyűzettel a könnyű használathoz tisztaszobai környezetben
  • IQ/OQ dokumentáció áll rendelkezésre
  • 5 év garancia

Műszaki összefoglaló

Pontosság±0,5 %-nál jobb %

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Teljesítmény

Teljesítmény
Töltési térfogat / ml Furat / mm (hüvelyk) Jellemző töltési idő/mp
0,2 0,5 (1/50) 0,75
1,0 0,8 (1/32) 1,10
1,4 1,2 (3/64) 0,75
1,8 1,6 (1/16) 0,60
8,0 3,2 (1/8) 0,70
15,0 4,8 (3/16) 0,80
24,0 6,0 (6/25) 0,80
50,0 8,0 (5/16) 0,80

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

PF7+PF7
Pontosság±0,5 %-nál jobb %±0,5 %-nál jobb %
Behatás elleni védelemIP32, NEMA 2 IP32, NEMA 2 
Üzemi hőmérséklet-tartomány 5 °C – 40 °C5 °C – 40 °C
Üzemi hőmérséklet-tartomány 41 °F – 104 °F41 °F – 104 °F
Sebességszabályozási arány570:1 370:1 
Páratartalom(nem lecsapódó) 80% 31 °C-ig (88 °F), lineárisan csökken 50%-ra 40 °C (104 °F) mellett (nem lecsapódó) 80% 31 °C-ig (88 °F), lineárisan csökken 50%-ra 40 °C (104 °F) mellett 
Zaj<70 db (A) 1 méteren <70 db (A) 1 méteren 
SzabványokCAN/CSA C22.2 No 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 
Tápfeszültség50/60 Hz, Egyfázisú, Szűrt 100 V –120 V / 200 V –240 V 
Áramfelvétel140 VA 140 VA 
Tömeg12.5 kg12.5 kg
Tömeg27.6 font27.6 font
Teljes terhelés melletti áram<0,6 A 230 V-on, <1,25 A 115 V-on <0,6 A 230 V-on, <1,25 A 115 V-on 
Biztosíték névleges értéke2.5 Amper2.5 Amper
TartozékokLábkapcsoló, töltőállvány, speciális töltőkészlet (AFK) Lábkapcsoló, töltőállvány, speciális töltőkészlet (AFK) 
Kompatibilis csőméret0,5–8,0 mm belső átmérő 0,5–8,0 mm belső átmérő 

PF7+ – Méretek

Hátsó panel
Jellemző Leírás
1 USB 2.0
2 M12 csatlakozók
3 RJ45 10/100 Mb/s (csak a pumpáról történő exportáláshoz, nem a vezérlés használatához. Ethernet/IP™-vel nem használható. Nem PROFINET-hez tervezve)
4 Feszültségválasztó
5 Főkapcsoló
6 Tápaljzat

PF7 – Méretek

Hátsó panel
Jellemző Leírás
1 USB 2.0
2 M12 csatlakozók
3 Feszültségválasztó
4 Főkapcsoló
5 Tápaljzat

Építőanyagok

BurkolatABS műanyag, Eloxált alumínium
Billentyűzet/HMIPoliészter, Polikarbonát (PC)
Szivattyúfej görgőszerelvényeRozsdamentes acél 316
CsőhídEloxált alumínium EN AW-5754

Szakirodalom

Brosúrák

  1. PF7+ brochure (EN).pdf
    PDF - 391,9kb
  2. Flexicon overview brochure (EN).pdf
    PDF - 1,5mb

Adatlap

  1. PF7QC14 datasheet (HU).pdf
    PDF - 2,1mb
  2. PF7 QC14 datasheet (HU).pdf
    PDF - 2,1mb

Egyéb anyagok

  1. PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
    PDF - 309,8kb
  1. PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
    ZIP - 12,7mb
  2. PF7+ NetTools 1.50.0.0.zip
    ZIP - 32,6mb

PF7+

PF7+

Az egyre összetettebb ATMP-k és oltóanyagok révén a biofeldolgozás terén elért fejlődés azt jelenti, hogy napjainkban létfontosságú az intelligensebb technológiák alkalmazása a végső feltöltési/befejezési folyamatban. A sejtvonalak és a génterápiák fokozott összetettségével a Flexicon perisztaltikus töltésben szerzett szakértelme biztosítja, hogy a nagy értékű termék védve legyen a szennyeződéstől és az életképességtől.

A kritikus aszeptikus végső feltöltési alkalmazásokhoz kifejlesztett PF7+ egy intuitív perisztaltikus töltőszivattyú. Szakértő mérnökeink olyan innovatív megoldásokat kínálnak, amelyek nem jelentenek hulladékot, így több folyadék használható életképes termékekhez. A termék és a gyártás nagyobb ismételhetősége mellett a PF7+ kevesebb kezelői beavatkozást és egyszerű beállítást igényel. A speciális töltőkészlethez csatlakoztatva a PF7+ a következőket biztosítja:

  • Hulladékmentes indítás
  • 100%-os folyamatbeli súlyellenőrzés
  • Dinamikus újrakalibrálás
  • Színkitöltés tűrési jelzői

A kritikus folyamat teljesítményének javítása

A PF7+ ideális pumpa a folyamatfejlesztés minden szakaszában, a kutatástól és fejlesztéstől, a klinikai vizsgálatoktól és a kis gyártási tételektől kezdve. A gyártási tételek elektronikus jelentésével és az Etherneten keresztüli élő ellenőrzési nyomvonalakkal történő jobb nyomon követhetőségével a PF7+ megszünteti a tisztatérbe való belépés szükségességét, és egyszerű hozzáférést biztosít a teljes ellenőrzési nyomvonalhoz.

A fokozott biztonságot a három, egyedi jogosultsággal rendelkező felhasználói szint, az automatikus időkorlátozás és a kötegelt felhasználói jelszavas láttamozási lehetőségek garantálják. 

  • Megfelelés a 21 CFR 11. részének
  • EMatch jelentések Etherneten és cserélhető USB-n keresztül
  • USB-billentyűzet

A QC14 szivattyúfej jobb tisztítást, ergonómiát és biztonságot nyújt

A tökéletes tisztítás érdekében a QC14 szivattyúfej (PF7+ és PF7 egyaránt kapható) üreges maggal és kivehető tálcával rendelkezik, így könnyen hozzáférhető a tisztítás. A süllyesztett zárószíj és a biztonságos csőhíd lehetővé teszi a felhasználók számára az egykezes csőbetöltést, miközben biztosítja a cső megfelelő betöltését.

  • Üreges magú rotor kialakítása
  • Kivehető tálca az egyszerű tisztításért
  • Autoklávozható és gamma-sugárzással vasalható csőzárak és tálca
  • Kiegészítő biztonsági érzékelők cserélhető alkatrészekhez
  • Ergonomikus, egykaros kialakítás

A nagyobb biztonság érdekében az eltávolítható tálca és a csőhíd biztonsági kapcsolókkal van ellátva, amelyek megakadályozzák a szivattyú működését, kivéve, ha mindkét alkatrész biztonságosan a helyén van. Az újratervezett csőhíd még nagyobb védelmet nyújt a kritikus lánctalpas ujjak számára. A szivattyú gyárilag kalibrált és úgy lett kialakítva, hogy a szivattyú élettartama alatt nincs szükség beállításra.

PF7

PF7

 

A PF7 rugalmas, megbízható és sokrétű perisztaltikus töltőgép. Az értékes termékek GMP gyártási környezetekben való védelmére kifejlesztett PF7 megbízható, kiváló minőségű megoldást kínál.

A PF7 30 éves iparági tapasztalat eredménye. A PF7 egyszerűen kezelhető, rendkívül rugalmas, ugyanakkor csökkenti a hibák kockázatát, és a Flexicon védjegyének precizitásával kapható. Az intuitív felhasználói felület, a hibamentes kalibrálás és a kötegelt jelentés révén a PF7 segít a GMP és a szabályozási megfelelőség biztosításában.

  • Precíziós feltöltés mikrotérfogatoktól kezdődően
  • A költséges túltöltés elkerülése érdekében ± 0.5%-nál jobb megismételhető töltési pontosság
  • Nincs habzás, fröccsenés, csepegés a feltöltések között
  • Egyszerű, hatékony felhasználói felület
  • Egyszer használatos folyadékútvonalakhoz

Gyors, egyszer használatos folyadékút-váltás

A folyadékútvonal cseréje egy percen belül végrehajtható. A zárt folyadékút kiküszöböli a keresztszennyeződés veszélyét, így a PF7 ideális az aszeptikus töltéshez. Az Accusil csövekkel való töltési pontosságra optimalizált PF7 az egyszer használatos folyadékutak, például az aszepticsu használatára lett tervezve.

Megbízható és biztonságos

A PF7 ötéves garanciával rendelkezik. Kérésre IQ/OQ dokumentáció és végrehajtás áll rendelkezésre a folyamat validálásának elősegítésére.

Egyszerű, hatékony felhasználói felület

A nagyméretű gombok és a tiszta, színes kijelző segíti a működtetést kesztyűben vagy üveg mögött végzett munka közben a RABS vagy LAF egységen belül. A PF7 a Flexicon 30 éves tapasztalata alapján rendelkezik az ajánlott töltési paraméterekkel. A felhasználók saját egyéni töltési paramétereket is beállíthatnak az optimális pontosság érdekében.

Integrálás automatizált töltési megoldásokba

A PF7 különböző palackkezelő rendszerekhez, például FlexFeed 15, 20 és 30, vagy más gyártók rendszereihez csatlakozik. Számos tartozék kapható, beleértve a távműködtetéshez szükséges lábkapcsolókat is.

A QC14 szivattyúfej jobb tisztítást, ergonómiát és biztonságot nyújt

A tökéletes tisztítás érdekében a QC14 szivattyúfej (PF7+ és PF7 egyaránt kapható) üreges maggal és kivehető tálcával rendelkezik, így könnyen hozzáférhető a tisztítás. A süllyesztett zárószíj és a biztonságos csőhíd lehetővé teszi a felhasználók számára az egykezes csőbetöltést, miközben biztosítja a cső megfelelő betöltését.

  • Üreges magú rotor kialakítása
  • Kivehető tálca az egyszerű tisztításért
  • Autoklávozható és gamma-sugárzással vasalható csőzárak és tálca
  • Kiegészítő biztonsági érzékelők cserélhető alkatrészekhez
  • Ergonomikus, egykaros kialakítás

A nagyobb biztonság érdekében az eltávolítható tálca és a csőhíd biztonsági kapcsolókkal van ellátva, amelyek megakadályozzák a szivattyú működését, kivéve, ha mindkét alkatrész biztonságosan a helyén van. Az újratervezett csőhíd még nagyobb védelmet nyújt a kritikus lánctalpas ujjak számára. A szivattyú gyárilag kalibrált és úgy lett kialakítva, hogy a szivattyú élettartama alatt nincs szükség beállításra.

Speciális töltőkészlet

Speciális töltőkészlet

A teljes körű feltöltési megoldás biztosítása érdekében a Flexicon a precíziós műszerekre specializálódott Mettler Toledo vállalattal együttműködve fejlesztette ki a PF7+ speciális feltöltőkészletet. A kompatibilitási kockázatok kiküszöbölése érdekében optimalizált és validált speciális töltőkészlet lehetővé teszi a PF7+ következő jellemzőit:

  • Nincs hulladék indítás
  • 100%-os gyártásisúly-ellenőrzés
  • Dinamikus újrakalibrálás
  • Jobb mérési pontosság

A feltöltés reprodukálhatóságának biztosítása érdekében a PF7+ speciális feltöltőkészlet egy Mettler Toledo analitikai mérleget tartalmaz szélvédelemmel és beépített, állítható fúvókatartóval. A készlet tartalmaz egy sor egyedi mérőedényt is, amelyek lehetővé teszik a lamináris légáramlású területeken a gyorsabb súlystabilizálást, és biztosítják az injekciós üveg megfelelő, megismételhető elhelyezését a fúvóka alatt. A kialakítás extra védelmet nyújt a mérőcellának a véletlen kiömlés ellen.

Az egyedi mérőedények többféle méretű injekciós üveg befogadására alkalmasak, beleértve az ISO-szabványokat akár 30R-ig. 50R és 100R is kapható.

Kompatibilis a Schott fiolákkal

További információk

Rendelési információk

Termékkódok

Szivattyú termékkódok
Leírás Cikkszám
PF7+ perisztaltikus töltőanyag 91-068-14X*
PF7/PF7+ lábpedálos kapcsoló 88-210-040
PF7+ töltőállvány 88-200-200
PF7+ IQOQ protokoll 1 egységhez 74-156-440
PF7+ IQOQ végrehajtás 74-156-441
PF7+ IQOQ kiegészítő egységek 74-156-442
PF7/QC14 91-060-14X
PF7/QC12 91-060-00X
PF7 töltőállvány 81-100-200
PF7 IQOQ protokoll 74-156-443
PF7 IQOQ végrehajtás 74-156-444
FlexFeed 15 92-160-300
FlexFeed 20 92-170-100
FlexFeed 30 Forduljon a helyi értékesítési irodához
Speciális töltőkészlet (akár 30R fiolák) 88-208-00X*
Speciális töltőkészlet (50R-100R fiolák) 88-208-22X*
Vezeték nélküli tisztatéri billentyűzet 88-100-001
Helyszínen cserélhető alkatrészek
QC14 szivattyúfej PF7+/PF7-hez 87-068-000
QC14 csőhíd PF7+/PF7-hez 87-068-047
QC14 komplett tubelock készlet 87-068-500
QC14 tartalék szerelőnytálca 87-068-055
Mérje meg a tálca készletet a speciális töltőkészlethez 87-208-001

 

*Dugvillaopciók
U:Egyesült Királyságban használt hálózati dugvilla
E:EU-ban használt hálózati dugvilla
A:USA-ban használt hálózati dugvilla
K:Ausztráliában használt hálózati dugvilla
R:Argentínában használt hálózati dugvilla
C:Svájcban használt hálózati dugvilla
D:Indiában/Dél-Afrikában használt hálózati dugvilla
B:Brazíliában használt hálózati dugvilla
J:Izrael hálózati csatlakozó

 

Accusil platinával kezelt cső rendelési kódjai
Furat / mm (hüvelyk) Fal / mm (hüvelyk) Hossz / m (láb) Alkatrészkód
0,5 (1/50) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-005
150 (492,1) 84-104-005
0,8 (1/32) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-008
150 (492,1) 84-104-008
1,2 (3/64) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-012
150 (492,1) 84-104-012
1,6 (1/16) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-016
150 (492,1) 84-104-016
3,2 (1/8) 1,8 (1/14) 10 (32,8) 84-103-032
150 (492,1) 84-104-032
4,8 (3/16) 2,0 (10/127) 10 (32,8) 84-103-048
125 (410,1) 84-104-048
6,0 (6/25) 2,1 (10/127) 10 (32,8) 84-103-060
90 (290,3) 84-104-060
8,0 (5/16) 2.2 (2/23) 10 (32,8) 84-103-080
65 (213,2) 84-104-080

Javasolt termékek

  1. Accusil cső

    Accusil cső

    Cső a pontos feltöltéshez, kiváló adagolási pontossággal ± 0.5%. Nyolc méretben kapható.

    Egyszer használatos szerelvények

  2. FlexFeed 30

    FlexFeed 30

    Rendkívül rugalmas megoldás a palackok feltöltéséhez és kupakos lezárásához. Speciális alakú csavar, pipetta vagy más kupakok kezelésére szolgál.

    Aszeptikus feltöltés – félautomata rendszerek

  3. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Rendkívül rugalmas megoldás különböző, legfeljebb 78 mm átmérőjű fiolák/palackok egyedi alkatrészek nélküli feltöltéshez.

    Aszeptikus feltöltés – félautomata rendszerek

  4. Folyadék útvonal tartozékok

    Folyadék útvonal tartozékok

    Töltő- és kupaktartozékok, beleértve az állványokat, súlyokat, csőelosztókat, Y-csatlakozókat és töltőfúvókák széles választékát.

    Folyadékútvonal-tartozékok

  5. Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

    Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

    A WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvényei a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

    Egyszer használatos szerelvények

Kapcsolódó termékek

  1. 520Di adagolószivattyúk

    520Di adagolószivattyúk

    Adagolószivattyú 3,5 l/perc (55 USGPH) térfogatáramhoz és 4 bar (60 psi) nyomásig.

    Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők

  2. 620Di adagolószivattyú

    620Di adagolószivattyú

    Adagolószivattyú 18 l/perc (4,76 USGPM) térfogatáramhoz és 4 bar (60 psi) nyomásig.

    Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők

  3. PF22

    PF22

    Asztali aszeptikus töltőgép <5 ml -> 5000 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

    Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők

Szakembereink szívesen segítenek Önnek sikerei elérésében.

Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez

Forduljon szakértőinkhez