Accusil cső
Cső a pontos feltöltéshez, kiváló adagolási pontossággal ± 0.5%. Nyolc méretben kapható.
Egyszer használatos szerelvények
Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők
PF7 sorozatú perisztaltikus töltőgépek
Áttekintés
PF7/PF7+ asztali perisztaltikus töltőgép
Az érzékeny folyadékok GMP-gyártási és tisztatéri környezetben történő pontos és megbízható feltöltéséhez kifejlesztett PF7 asztali töltőgépek megbízható, rugalmas és méretezhető töltési megoldást kínálnak.
Mivel csak az egyszer használatos cső belső furata érintkezik a folyadékkal, a Flexicon asztali töltőgépek eltávolítják a keresztszennyeződés lehetőségét.
A Flexicon kiváló minőségű töltőanyagai tökéletes központi elemei a végső töltési folyamatnak. A PF7 sorozat intelligens felhasználói felülete, a szabályozás validálása és az egyszerű működtetés kombinálásával biztosítható és fokozható a töltési folyamat hatékonysága. A több évtizedes mérnöki tapasztalatokon keresztül kifejlesztett PF7 Flexicon asztali töltőgép-család tökéletes megoldást kínál, amely a végső töltési/befejezési folyamat automatizálásának javítása, skálabeosztása és megjelenése közben nő.
A Flexicon asztali töltőgépeket Accusil csöveinkkel és WMArchitect töltő/befejező szerelvényekkel párosítva optimális töltési teljesítmény érhető el a termék kíméletes továbbítása során az életképesség és a minőség befolyásolása nélkül.
|
Válassza a megfelelő terméket a feltöltési folyamataihoz |
PF7+ |
PF7 |
|
Precíziós feltöltés mikrotérfogatoktól kezdődően |
✔ |
✔ |
|
±0,5 %-nál is jobb reprodukálható feltöltési pontosság, ami segít megelőzni a költséges túltöltést |
✔ |
✔ |
|
Nincs habzás, fröccsenés, csepegés a feltöltések között |
✔ |
✔ |
|
A felhasználó által programozható „receptek”, amelyekben a felhasználó határozhatja meg a feltöltési recept paramétereit |
✔ |
✔ |
|
Sokféle mérleghez és nyomtatóhoz képes kapcsolódni, hogy hibátlan kalibrálása és kötegelt jelentéskészítési funkciója révén segítsen biztosítani a helyes gyártási gyakorlatoknak és a jogszabályi követelményeknek való megfelelést |
✔ |
✔ |
|
Könnyen tisztítható felület, zárványok nélkül, és ergonomikus kialakítás az asztali, izolátorokbeli vagy LAF egységekbeli működéshez |
✔ |
✔ |
|
Tiszta és intuitív színes kijelző nagyméretű billentyűzettel a könnyű használathoz tisztaszobai környezetben |
✔ |
✔ |
|
Megfelelés a 21 CFR 11. részének |
✔ |
|
|
eBatch jelentések USB vagy EtherNet kapcsolaton keresztül |
✔ |
|
|
USB-billentyűzet |
✔ |
|
|
Hulladékmentes indítás |
✔ |
|
|
100%-os folyamatbeli súlyellenőrzés |
✔ |
|
|
Dinamikus újrakalibrálás |
✔ |
|
|
Színkitöltés tűrési jelzői |
✔ |
|
Tulajdonságok és előnyök
- Precíziós feltöltés mikrotérfogatoktól kezdődően
- ±0,5%-nál is jobb reprodukálható feltöltési pontosság, ami segít megelőzni a költséges túltöltést
- Nem habzik, fröccsen vagy csöpög
- A felhasználó által programozható „receptek”, amelyekben a felhasználó határozhatja meg a feltöltési paramétereket
- Könnyen tisztítható felületek, zárványok nélkül, és ergonomikus kialakítás az asztali vagy biológiai biztonsági szekrényekbeli (BSC) vagy LAF egységekbeli működéshez
- Tiszta és intuitív színes kijelző nagyméretű billentyűzettel a könnyű használathoz tisztaszobai környezetben
- IQ/OQ dokumentáció áll rendelkezésre
- 5 év garancia
Műszaki összefoglaló
| Pontosság | ±0,5 %-nál jobb % |
A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.
Teljesítmény
| Teljesítmény | ||
|---|---|---|
| Töltési térfogat / ml | Furat / mm (hüvelyk) | Jellemző töltési idő/mp |
| 0,2 | 0,5 (1/50) | 0,75 |
| 1,0 | 0,8 (1/32) | 1,10 |
| 1,4 | 1,2 (3/64) | 0,75 |
| 1,8 | 1,6 (1/16) | 0,60 |
| 8,0 | 3,2 (1/8) | 0,70 |
| 15,0 | 4,8 (3/16) | 0,80 |
| 24,0 | 6,0 (6/25) | 0,80 |
| 50,0 | 8,0 (5/16) | 0,80 |
Műszaki jellemzők
Műszaki előírások
| PF7+ | PF7 | |
|---|---|---|
| Pontosság | ±0,5 %-nál jobb % | ±0,5 %-nál jobb % |
| Behatás elleni védelem | IP32, NEMA 2 | IP32, NEMA 2 |
| Üzemi hőmérséklet-tartomány | 5 °C – 40 °C | 5 °C – 40 °C |
| Üzemi hőmérséklet-tartomány | 41 °F – 104 °F | 41 °F – 104 °F |
| Sebességszabályozási arány | 570:1 | 370:1 |
| Páratartalom | (nem lecsapódó) 80% 31 °C-ig (88 °F), lineárisan csökken 50%-ra 40 °C (104 °F) mellett | (nem lecsapódó) 80% 31 °C-ig (88 °F), lineárisan csökken 50%-ra 40 °C (104 °F) mellett |
| Zaj | <70 db (A) 1 méteren | <70 db (A) 1 méteren |
| Szabványok | CAN/CSA C22.2 No 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 | |
| Tápfeszültség | 50/60 Hz, Egyfázisú, Szűrt 100 V –120 V / 200 V –240 V | |
| Áramfelvétel | 140 VA | 140 VA |
| Tömeg | 12.5 kg | 12.5 kg |
| Tömeg | 27.6 font | 27.6 font |
| Teljes terhelés melletti áram | <0,6 A 230 V-on, <1,25 A 115 V-on | <0,6 A 230 V-on, <1,25 A 115 V-on |
| Biztosíték névleges értéke | 2.5 Amper | 2.5 Amper |
| Tartozékok | Lábkapcsoló, töltőállvány, speciális töltőkészlet (AFK) | Lábkapcsoló, töltőállvány, speciális töltőkészlet (AFK) |
| Kompatibilis csőméret | 0,5–8,0 mm belső átmérő | 0,5–8,0 mm belső átmérő |
PF7+ – Méretek
| Hátsó panel | |
|---|---|
| Jellemző | Leírás |
| 1 | USB 2.0 |
| 2 | M12 csatlakozók |
| 3 | RJ45 10/100 Mb/s (csak a pumpáról történő exportáláshoz, nem a vezérlés használatához. Ethernet/IP™-vel nem használható. Nem PROFINET-hez tervezve) |
| 4 | Feszültségválasztó |
| 5 | Főkapcsoló |
| 6 | Tápaljzat |
PF7 – Méretek
| Hátsó panel | |
|---|---|
| Jellemző | Leírás |
| 1 | USB 2.0 |
| 2 | M12 csatlakozók |
| 3 | Feszültségválasztó |
| 4 | Főkapcsoló |
| 5 | Tápaljzat |
Építőanyagok
| Burkolat | ABS műanyag, Eloxált alumínium |
| Billentyűzet/HMI | Poliészter, Polikarbonát (PC) |
| Szivattyúfej görgőszerelvénye | Rozsdamentes acél 316 |
| Csőhíd | Eloxált alumínium EN AW-5754 |
Szakirodalom
Brosúrák
-
PF7+ brochure (EN).pdf
PDF - 391,9kb
Adatlap
-
PF7QC14 datasheet (HU).pdf
PDF - 2,1mb -
PF7 QC14 datasheet (HU).pdf
PDF - 2,1mb
Egyéb anyagok
-
PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
PDF - 309,8kb
-
PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
ZIP - 12,7mb -
PF7+ NetTools 1.50.0.0.zip
ZIP - 32,6mb
PF7+
PF7+
Az egyre összetettebb ATMP-k és oltóanyagok révén a biofeldolgozás terén elért fejlődés azt jelenti, hogy napjainkban létfontosságú az intelligensebb technológiák alkalmazása a végső feltöltési/befejezési folyamatban. A sejtvonalak és a génterápiák fokozott összetettségével a Flexicon perisztaltikus töltésben szerzett szakértelme biztosítja, hogy a nagy értékű termék védve legyen a szennyeződéstől és az életképességtől.
A kritikus aszeptikus végső feltöltési alkalmazásokhoz kifejlesztett PF7+ egy intuitív perisztaltikus töltőszivattyú. Szakértő mérnökeink olyan innovatív megoldásokat kínálnak, amelyek nem jelentenek hulladékot, így több folyadék használható életképes termékekhez. A termék és a gyártás nagyobb ismételhetősége mellett a PF7+ kevesebb kezelői beavatkozást és egyszerű beállítást igényel. A speciális töltőkészlethez csatlakoztatva a PF7+ a következőket biztosítja:
- Hulladékmentes indítás
- 100%-os folyamatbeli súlyellenőrzés
- Dinamikus újrakalibrálás
- Színkitöltés tűrési jelzői
A kritikus folyamat teljesítményének javítása
A PF7+ ideális pumpa a folyamatfejlesztés minden szakaszában, a kutatástól és fejlesztéstől, a klinikai vizsgálatoktól és a kis gyártási tételektől kezdve. A gyártási tételek elektronikus jelentésével és az Etherneten keresztüli élő ellenőrzési nyomvonalakkal történő jobb nyomon követhetőségével a PF7+ megszünteti a tisztatérbe való belépés szükségességét, és egyszerű hozzáférést biztosít a teljes ellenőrzési nyomvonalhoz.
A fokozott biztonságot a három, egyedi jogosultsággal rendelkező felhasználói szint, az automatikus időkorlátozás és a kötegelt felhasználói jelszavas láttamozási lehetőségek garantálják.
- Megfelelés a 21 CFR 11. részének
- EMatch jelentések Etherneten és cserélhető USB-n keresztül
- USB-billentyűzet
A QC14 szivattyúfej jobb tisztítást, ergonómiát és biztonságot nyújt
A tökéletes tisztítás érdekében a QC14 szivattyúfej (PF7+ és PF7 egyaránt kapható) üreges maggal és kivehető tálcával rendelkezik, így könnyen hozzáférhető a tisztítás. A süllyesztett zárószíj és a biztonságos csőhíd lehetővé teszi a felhasználók számára az egykezes csőbetöltést, miközben biztosítja a cső megfelelő betöltését.
- Üreges magú rotor kialakítása
- Kivehető tálca az egyszerű tisztításért
- Autoklávozható és gamma-sugárzással vasalható csőzárak és tálca
- Kiegészítő biztonsági érzékelők cserélhető alkatrészekhez
- Ergonomikus, egykaros kialakítás
A nagyobb biztonság érdekében az eltávolítható tálca és a csőhíd biztonsági kapcsolókkal van ellátva, amelyek megakadályozzák a szivattyú működését, kivéve, ha mindkét alkatrész biztonságosan a helyén van. Az újratervezett csőhíd még nagyobb védelmet nyújt a kritikus lánctalpas ujjak számára. A szivattyú gyárilag kalibrált és úgy lett kialakítva, hogy a szivattyú élettartama alatt nincs szükség beállításra.
PF7
PF7
A PF7 rugalmas, megbízható és sokrétű perisztaltikus töltőgép. Az értékes termékek GMP gyártási környezetekben való védelmére kifejlesztett PF7 megbízható, kiváló minőségű megoldást kínál.
A PF7 30 éves iparági tapasztalat eredménye. A PF7 egyszerűen kezelhető, rendkívül rugalmas, ugyanakkor csökkenti a hibák kockázatát, és a Flexicon védjegyének precizitásával kapható. Az intuitív felhasználói felület, a hibamentes kalibrálás és a kötegelt jelentés révén a PF7 segít a GMP és a szabályozási megfelelőség biztosításában.
- Precíziós feltöltés mikrotérfogatoktól kezdődően
- A költséges túltöltés elkerülése érdekében ± 0.5%-nál jobb megismételhető töltési pontosság
- Nincs habzás, fröccsenés, csepegés a feltöltések között
- Egyszerű, hatékony felhasználói felület
- Egyszer használatos folyadékútvonalakhoz
Gyors, egyszer használatos folyadékút-váltás
A folyadékútvonal cseréje egy percen belül végrehajtható. A zárt folyadékút kiküszöböli a keresztszennyeződés veszélyét, így a PF7 ideális az aszeptikus töltéshez. Az Accusil csövekkel való töltési pontosságra optimalizált PF7 az egyszer használatos folyadékutak, például az aszepticsu használatára lett tervezve.
Megbízható és biztonságos
A PF7 ötéves garanciával rendelkezik. Kérésre IQ/OQ dokumentáció és végrehajtás áll rendelkezésre a folyamat validálásának elősegítésére.
Egyszerű, hatékony felhasználói felület
A nagyméretű gombok és a tiszta, színes kijelző segíti a működtetést kesztyűben vagy üveg mögött végzett munka közben a RABS vagy LAF egységen belül. A PF7 a Flexicon 30 éves tapasztalata alapján rendelkezik az ajánlott töltési paraméterekkel. A felhasználók saját egyéni töltési paramétereket is beállíthatnak az optimális pontosság érdekében.
Integrálás automatizált töltési megoldásokba
A PF7 különböző palackkezelő rendszerekhez, például FlexFeed 15, 20 és 30, vagy más gyártók rendszereihez csatlakozik. Számos tartozék kapható, beleértve a távműködtetéshez szükséges lábkapcsolókat is.
A QC14 szivattyúfej jobb tisztítást, ergonómiát és biztonságot nyújt
A tökéletes tisztítás érdekében a QC14 szivattyúfej (PF7+ és PF7 egyaránt kapható) üreges maggal és kivehető tálcával rendelkezik, így könnyen hozzáférhető a tisztítás. A süllyesztett zárószíj és a biztonságos csőhíd lehetővé teszi a felhasználók számára az egykezes csőbetöltést, miközben biztosítja a cső megfelelő betöltését.
- Üreges magú rotor kialakítása
- Kivehető tálca az egyszerű tisztításért
- Autoklávozható és gamma-sugárzással vasalható csőzárak és tálca
- Kiegészítő biztonsági érzékelők cserélhető alkatrészekhez
- Ergonomikus, egykaros kialakítás
A nagyobb biztonság érdekében az eltávolítható tálca és a csőhíd biztonsági kapcsolókkal van ellátva, amelyek megakadályozzák a szivattyú működését, kivéve, ha mindkét alkatrész biztonságosan a helyén van. Az újratervezett csőhíd még nagyobb védelmet nyújt a kritikus lánctalpas ujjak számára. A szivattyú gyárilag kalibrált és úgy lett kialakítva, hogy a szivattyú élettartama alatt nincs szükség beállításra.
Speciális töltőkészlet
Speciális töltőkészlet
A teljes körű feltöltési megoldás biztosítása érdekében a Flexicon a precíziós műszerekre specializálódott Mettler Toledo vállalattal együttműködve fejlesztette ki a PF7+ speciális feltöltőkészletet. A kompatibilitási kockázatok kiküszöbölése érdekében optimalizált és validált speciális töltőkészlet lehetővé teszi a PF7+ következő jellemzőit:
- Nincs hulladék indítás
- 100%-os gyártásisúly-ellenőrzés
- Dinamikus újrakalibrálás
- Jobb mérési pontosság
A feltöltés reprodukálhatóságának biztosítása érdekében a PF7+ speciális feltöltőkészlet egy Mettler Toledo analitikai mérleget tartalmaz szélvédelemmel és beépített, állítható fúvókatartóval. A készlet tartalmaz egy sor egyedi mérőedényt is, amelyek lehetővé teszik a lamináris légáramlású területeken a gyorsabb súlystabilizálást, és biztosítják az injekciós üveg megfelelő, megismételhető elhelyezését a fúvóka alatt. A kialakítás extra védelmet nyújt a mérőcellának a véletlen kiömlés ellen.
Az egyedi mérőedények többféle méretű injekciós üveg befogadására alkalmasak, beleértve az ISO-szabványokat akár 30R-ig. 50R és 100R is kapható.
Kompatibilis a Schott fiolákkal
Rendelési információk
Termékkódok
| Szivattyú termékkódok | |
|---|---|
| Leírás | Cikkszám |
| PF7+ perisztaltikus töltőanyag | 91-068-14X* |
| PF7/PF7+ lábpedálos kapcsoló | 88-210-040 |
| PF7+ töltőállvány | 88-200-200 |
| PF7+ IQOQ protokoll 1 egységhez | 74-156-440 |
| PF7+ IQOQ végrehajtás | 74-156-441 |
| PF7+ IQOQ kiegészítő egységek | 74-156-442 |
| PF7/QC14 | 91-060-14X |
| PF7/QC12 | 91-060-00X |
| PF7 töltőállvány | 81-100-200 |
| PF7 IQOQ protokoll | 74-156-443 |
| PF7 IQOQ végrehajtás | 74-156-444 |
| FlexFeed 15 | 92-160-300 |
| FlexFeed 20 | 92-170-100 |
| FlexFeed 30 | Forduljon a helyi értékesítési irodához |
| Speciális töltőkészlet (akár 30R fiolák) | 88-208-00X* |
| Speciális töltőkészlet (50R-100R fiolák) | 88-208-22X* |
| Vezeték nélküli tisztatéri billentyűzet | 88-100-001 |
| Helyszínen cserélhető alkatrészek | |
| QC14 szivattyúfej PF7+/PF7-hez | 87-068-000 |
| QC14 csőhíd PF7+/PF7-hez | 87-068-047 |
| QC14 komplett tubelock készlet | 87-068-500 |
| QC14 tartalék szerelőnytálca | 87-068-055 |
| Mérje meg a tálca készletet a speciális töltőkészlethez | 87-208-001 |
| *Dugvillaopciók | |
|---|---|
| U: | Egyesült Királyságban használt hálózati dugvilla |
| E: | EU-ban használt hálózati dugvilla |
| A: | USA-ban használt hálózati dugvilla |
| K: | Ausztráliában használt hálózati dugvilla |
| R: | Argentínában használt hálózati dugvilla |
| C: | Svájcban használt hálózati dugvilla |
| D: | Indiában/Dél-Afrikában használt hálózati dugvilla |
| B: | Brazíliában használt hálózati dugvilla |
| J: | Izrael hálózati csatlakozó |
| Accusil platinával kezelt cső rendelési kódjai | |||
|---|---|---|---|
| Furat / mm (hüvelyk) | Fal / mm (hüvelyk) | Hossz / m (láb) | Alkatrészkód |
| 0,5 (1/50) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-005 |
| 150 (492,1) | 84-104-005 | ||
| 0,8 (1/32) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-008 |
| 150 (492,1) | 84-104-008 | ||
| 1,2 (3/64) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-012 |
| 150 (492,1) | 84-104-012 | ||
| 1,6 (1/16) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-016 |
| 150 (492,1) | 84-104-016 | ||
| 3,2 (1/8) | 1,8 (1/14) | 10 (32,8) | 84-103-032 |
| 150 (492,1) | 84-104-032 | ||
| 4,8 (3/16) | 2,0 (10/127) | 10 (32,8) | 84-103-048 |
| 125 (410,1) | 84-104-048 | ||
| 6,0 (6/25) | 2,1 (10/127) | 10 (32,8) | 84-103-060 |
| 90 (290,3) | 84-104-060 | ||
| 8,0 (5/16) | 2.2 (2/23) | 10 (32,8) | 84-103-080 |
| 65 (213,2) | 84-104-080 | ||
Javasolt termékek
-
![Accusil cső]()
-
![FlexFeed 30]()
FlexFeed 30
Rendkívül rugalmas megoldás a palackok feltöltéséhez és kupakos lezárásához. Speciális alakú csavar, pipetta vagy más kupakok kezelésére szolgál.
Aszeptikus feltöltés – félautomata rendszerek
-
![FlexFeed 15/20]()
FlexFeed 15/20
Rendkívül rugalmas megoldás különböző, legfeljebb 78 mm átmérőjű fiolák/palackok egyedi alkatrészek nélküli feltöltéshez.
Aszeptikus feltöltés – félautomata rendszerek
-
![Folyadék útvonal tartozékok]()
Folyadék útvonal tartozékok
Töltő- és kupaktartozékok, beleértve az állványokat, súlyokat, csőelosztókat, Y-csatlakozókat és töltőfúvókák széles választékát.
Folyadékútvonal-tartozékok
-
![Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények]()
Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények
A WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvényei a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.
Egyszer használatos szerelvények
Kapcsolódó termékek
-
![520Di adagolószivattyúk]()
520Di adagolószivattyúk
Adagolószivattyú 3,5 l/perc (55 USGPH) térfogatáramhoz és 4 bar (60 psi) nyomásig.
Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők
-
![620Di adagolószivattyú]()
620Di adagolószivattyú
Adagolószivattyú 18 l/perc (4,76 USGPM) térfogatáramhoz és 4 bar (60 psi) nyomásig.
Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők
-
![PF22]()
PF22
Asztali aszeptikus töltőgép <5 ml -> 5000 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.
Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők
Szakembereink szívesen segítenek Önnek sikerei elérésében.
Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez