Műszaki előírások
| PureWeld XL hegeszthető TPE csövek | PureWeld XL TPE csőelemek |
Furatméret | 0.5 - 25.4 mm | 6.4 - 17 mm |
Furatméret | 0.02 - 1 hüv. | 0.25 - 0.6692 hüv. |
Falvastagság | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4 mm |
Falvastagság | 0.0625 - 0.1875 hüv. | 0.09375 - 0.15625 hüv. |
Hosszúság | 15 - 152 m | |
Szín | Színtelen | Színtelen |
Átláthatóság | Átlátszatlan | Átlátszatlan |
Spalláció | Nagyon alacsony | Nagyon alacsony |
Tanúsítvány és megfelelőség | EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Class VI | EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Class VI |
Üzemi hőmérséklet-tartomány | -20 °C – 80 °C | -20 °C – 80 °C |
Üzemi hőmérséklet-tartomány | -4 °F – 176 °F | -4 °F – 176 °F |
Keménység, shore A (5 mp) | 65-73 | 65-73 |
Fajsúly | 0.89-0.91 g/cm³ | 0.89-0.91 g/cm³ |
UV-ellenállás | Jó | Jó |
„B” szakadás | >30 kN/m | >30 kN/m |
„B” szakadás | >171 ppi | >171 ppi |
Végső szakítószilárdság | 63-180 bar | 63-180 bar |
Végső szakítószilárdság | 116 - 261 psi | 116 - 261 psi |
Végső szakítószilárdság | 8 - 18 MPa | 8 - 18 MPa |
Szakadási nyúlás | >450 % | >450 % |
Szakítófeszültség 100%-os nyúlásnál | 2.4-3.5 Mpa | 2.4-3.5 Mpa |
Szakítófeszültség 100%-os nyúlásnál | 348 - 507 Psi | 348 - 507 Psi |
Gázáteresztési besorolás | Alacsony | Alacsony |
Maradandó összenyomódás | <80 % | <80 % |
Vízfelvétel | Alacsony | Alacsony |
Gamma-stabilitás | 25 kGy – 50 kGy | 25 kGy – 50 kGy |
Sterilizációs módszerek | Gamma | Gamma |
ISO-keménység: ISO 868; fajsúly: ISO2781; B szakítás, szakítószilárdság, szakadási nyúlás, 100 %-os nyúlás mellett szakítószilárdság; ISO37-2005. A fent közölt értékek nem az értékesítési jellemzőkre szolgálnak, és egyes tulajdonságok rutinszerűen nem mérhetők.
Építőanyagok
Csövek | SEBS |
Csatlakozó anyaga | PVDF |
A PureWeld XL csövek validálási útmutatóin
A PureWeld XL-et és nyersanyagait gyógyszerkönyvi és nem gyógyszerkönyvi standardok széles skálájával tesztelték. Ezek a következők:
- USP Biokompatibilitás in vivo és in vitro
- Európai Gyógyszerkönyv, 3.1.9
- ISO 10993
- EC 1935/2004
A további elvégzett vizsgálatok magukban foglalják az extrahálható anyagok vizsgálatát. A PureWeld XL-en elvégzett validálási/minősítési vizsgálatok összefoglalását lásd az összefoglaló útmutatóban.
A teljes validálási útmutató, amely további információkat tartalmaz a vizsgálati módszerekről és a tényleges vizsgálati jelentésekről.
A PureWeld XL, nyersanyagai és gyártási folyamata számos szabályozási megfelelőségi előírásnak megfelel. Az ezekkel a megfelelésekkel kapcsolatos konkrét állítások a Pumpsil megfelelőségi útmutatóban találhatók, amely az alábbiakban kérhető.
A PureWeld XLkiegészítésként megfelel a 1935/2004/EK rendeletben megállapított jogi előírásoknak.
PureWeld XL megfelelőségi nyilatkozat
Megfelelőségi tanúsítvány
Gyártás
A Watson-Marlow PureWeld XL cső egy nagy tisztaságú termék, amelyet a legkorszerűbb ISO14644-1 7. Osztályú létesítményben állítanak elő. A PureWeld XL egy hőre lágyuló elasztomer cső, amely szintetikus összetevőkből készül. A PureWeld XL nem tartalmaz természetes gumi termékeket, például latexet, és állati eredetű anyag mentes. A csövekben vagy a csövek gyártásában nincsenek ismert rákkeltő anyagok. A nyersanyagot teljes mértékben tesztelték az USP VI. Osztály és az FDA CFR177.1810 szerint.
A Watson-Marlow PureWeld XL csövet kizárólag szűz pelletből gyártják, a gyártás során nem használnak rebrind-t. A nyersanyagot az összetevők, a működési eljárások és a csomagolás szigorú ellenőrzése mellett gyártják. Minden alapanyag-tétel mechanikai vizsgálaton esik át, hogy biztosítsa az anyag specifikációnak való megfelelést. A teljes nyomon követhetőség a cső tételszáma révén biztosított, így lehetővé válik a nyersanyag, a gyártóberendezés, a minőség-ellenőrzési nyilvántartások és a gyártási nyilvántartások azonosítása.
Csomagolás
A PureWeld XL cső kettős csomagolásban, hőszigetelt polietilén zacskókban, ISO14644-1 7. Osztályú tiszta helyiségben található. A tasakok címkéjén szerepel a PureWeld XL cikkszám, a tételszám, a felhasználás dátuma és a cső leírása. A normál tekercshossz 15 m/50', más tekercshossz vagy vágási hossz külön rendelésre kapható.
Az 1,6 mm, 2,4 mm és 3,2 mm-es fali csövekhez legfeljebb 152 m/500 láb hosszúságú csőtekercsek is kaphatók.
A zsákos PureWeld XL tekercsek és tekercsek a tiszta helyiségen kívül egy kártyatobozba vannak csomagolva. A kártyatobozok, mint a polietilén zacskók, a PureWeld XL cikkszámmal, a tételszámmal, a felhasználás dátumával és a cső leírásával vannak ellátva. Minden csőcsomag tartalmaz egy tételspecifikus megfelelőségi tanúsítványt.
A gyártási tételek teljes nyomon követhetősége a részletes nyersanyag- és gyártási nyilvántartásokon, a papíralapú és elektronikus gyártási adatokon keresztül előállított és a minták megőrzésével előállított csövek minden egyes tételében megmarad.
A csövek csomagolásán fel van címkézve a termék leírása, az alkatrészek és a tételek száma, a felhasználás dátuma és az információk vonalkódja. A doboz tartalmazza a megfelelőségi tanúsítványt. A Watson-Marlow ISO9001:2008 rendszer részeként a sok feljegyzést és feldolgozási adatokat az üzemben előállított összes cső számára tárolják.
Ezért a tétel teljes nyomon követhetősége biztosított a nyersanyagellátáshoz. Minden feljegyzést a cső eltarthatósági ideje alatt tárolnak. A csövekkel közvetlen érintkezésben használt műanyag csomagolás is nagyon nyomon követhető, és mint a csöveknél, minden tétel feljegyzést a cső eltarthatósági ideje alatt tárolnak.
A PureWeld XL cső minden gyártási tételből mintát kell venni referenciaként.
Töltse le a készülék egy példányát megfelelőségi tanúsítvány Watson-Marlow csövekhez és egészségügyi csövekhez.
Termékkódok
PureWeld XL hegeszthető TPE csövek – Termékkódok
Rendelkezésre álló csőméretek PureWeld XL perisztaltikus szivattyúhoz |
Furat |
Fal |
Alkatrészszám |
mm
| hüvelyk
| mm
| hüvelyk
|
|
0,5 |
1/50 |
1,6 |
1/16 |
942.0005.016 |
1,6 |
1/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0016.016 |
1,6 |
1/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0016.024 |
3,2 |
1/8 |
1,6 |
1/16 |
942.0032.016 |
4,8 |
3/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0048.016 |
4,8 |
3/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0048.024 |
6,4 |
1/4 |
1,6 |
1/16 |
942.0064.016 |
6,4 |
1/4 |
2,4 |
3/32 |
942.0064.024 |
8,0 |
5/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0080.016 |
8,0 |
5/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0080.024 |
9,6 |
3/8 |
2,4 |
3/32 |
942.0096.024 |
9,6 |
3/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0096.032 |
9,6 |
3/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0096.048 |
12,0 |
15/32 |
4,0 |
5/32 |
942.0120.040 |
12,7 |
1/2 |
3,2 |
1/8 |
942.0127.032 |
12,7 |
1/2 |
4,8 |
3/16 |
942.0127.048 |
15,9 |
5/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0159.032 |
15,9 |
5/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0159.048 |
19,0 |
3/4 |
4,8 |
3/16 |
942.0190.048 |
25,4 |
1 |
4,8 |
3/16 |
942.0254.048 |
A PureWeld XL csövek minden mérete 50 láb (15 m) tekercsben kapható. Az egyedi méretek megrendelhetők, csakúgy, mint az egyéb speciális követelmények.
PureWeld XL TPE csőelemek – Termékkódok
PureWeld XL kétszegmensű Kynar Y-elemek |
Furat |
Falvastagság |
Termékkódok |
mm |
hüvelyk |
mm |
hüvelyk |
|
6,4 |
0,2500 |
2,4 |
0,0938 |
942.E064.K24 |
8,0 |
0,3125 |
2,4 |
0,0938 |
942.E080.K24 |
9,6 |
0,3750 |
2,4 |
0,0938 |
942.E096.K24 |
12,0 |
0.4724 |
4,0 |
0,1562 |
942.E120.K40 |
PureWeld XL LoadSure elemek rendelési kódjai |
Termék megnevezése |
Termékkódok |
PureWeld XL LoadSure 6,4 mm-es furatú Tri-Clamp elem |
942.0064.PFT |
PureWeld XL LoadSure 9,6 mm-es furatú Tri-Clamp elem |
942.0096.PFT |
PureWeld XL LoadSure 12,0 mm-es furatú Tri-Clamp elem |
942.0120.PFT |
PureWeld XL LoadSure 17,0 mm-es furatú Tri-Clamp elem |
942.0170.PFT |