100-as sorozatú burkolt szivattyú
Térfogatáram 190 ml/perc (3,04 gallon/óra) és nyomás 2 bar (30 psi) értékig. Sebességszabályozás 10 000:1-ig.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Hívás +36 1 445 3256
A biológiai gyógyszeripar számára kifejlesztett Pumpsil rendkívül tiszta cső, amely rendkívül sima furatot biztosít, amely minimálisra csökkenti a fehérjekötődést és biztosítja a késztermék nagy tisztaságát.
A Pumpsil-t széles körben használják egyszeri használatra szánt biopharm alkalmazásokhoz, valamint pH-szabályozáshoz és tápközeghez fermentáció, pontos mérés, átvitel és szűrés során. Abszolút nyomon követhetőség lézergravírozott cikkszámmal, tételszámmal és felhasználhatósági határidővel. Teljes mértékben dokumentált biokompatibilitás és átfogó validálási csomag.
Kémiai kompatibilitási útmutató
Spalláció | Alacsony |
Tanúsítvány és megfelelőség | 1935/2004/EK Rendelet, FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, USP Class VI |
Szavatossági idő | 5 év |
Gamma-stabilitás | 25 kGy – 50 kGy |
Autokláv stabilitás | 121 °C, 30 perc |
A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.
Pumpsil | Pumpsil elemek | |
Furatméret | 0.5 - 25.4 mm | 0.5 - 25.4 mm |
Furatméret | 0.02 - 1 hüv. | 0.02 - 1 hüv. |
Falvastagság | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
Falvastagság | 0.063 - 0.188 hüv. | 0.094 - 0.188 hüv. |
Hosszúság | 3 - 152 m | |
Szín | Színtelen | Színtelen |
Átláthatóság | Áttetsző | Áttetsző |
Spalláció | Alacsony | Alacsony |
Tanúsítvány és megfelelőség | 1935/2004/EK Rendelet, FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, USP Class VI | 1935/2004/EK Rendelet, FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, USP Class VI |
Üzemi hőmérséklet-tartomány | -20 °C – 80 °C | -20 °C – 80 °C |
Üzemi hőmérséklet-tartomány | -4 °F – 176 °F | -4 °F – 176 °F |
Keménység, shore A (5 mp) | 60 | 60 |
Fajsúly | 1.16 g/ml | 1.16 g/ml |
UV-ellenállás | Kiváló | Kiváló |
„B” szakadás | 0.02 - 0.06 kN/m | 0.02 - 0.06 kN/m |
„B” szakadás | 200-500 ppi | 200-500 ppi |
Végső szakítószilárdság | 1306 psi | 1306 psi |
Végső szakítószilárdság | 9 MPa | 9 MPa |
Szakadási nyúlás | 550-1500 % | 550-1500 % |
Szakítófeszültség 100%-os nyúlásnál | 8.13 Mpa | 8.13 Mpa |
Szakítófeszültség 100%-os nyúlásnál | 1180 Psi | 1180 Psi |
Gázáteresztési besorolás | Alacsony | Alacsony |
Maradandó összenyomódás | 5-42.5 % | 5-42.5 % |
Vízfelvétel | Alacsony | Alacsony |
Szavatossági idő | 5 év | 5 év |
Gamma-stabilitás | 25 kGy – 50 kGy | 25 kGy – 50 kGy |
Autokláv stabilitás | 121 °C, 30 perc | 121 °C, 30 perc |
Sterilizációs módszerek | Autokláv, EtO, Gamma | Autokláv, EtO, Gamma |
Csövek | Platinával kezelt szilikon |
Csatlakozó anyaga | Polipropilén, PVDF |
A Pumpsil-t és nyersanyagait gyógyszerkönyvi és nem gyógyszerkönyvi standardok széles skálájával vizsgálták. Ezek a következők:
A további elvégzett vizsgálatok magukban foglalják az extrahálható anyagok vizsgálatát. A Pumpsil-en elvégzett validálási/minősítési vizsgálatok összefoglalását lásd az összefoglaló útmutatóban.
A teljes validálási útmutató, amely további információkat tartalmaz a vizsgálati módszerekről és a tényleges vizsgálati jelentésekről.
A Pumpsil, nyersanyagai és gyártási folyamata számos szabályozási megfelelőségi előírásnak megfelel. Az ezekkel a megfelelésekkel kapcsolatos konkrét állítások a Pumpsil megfelelőségi útmutatóban találhatók, amely az alábbiakban kérhető.
A Pumpsil emellett megfelel az 1935/2004/EK rendeletben megállapított jogi előírásoknak is.
Pumpsil megfelelőségi nyilatkozat
Megfelelőségi tanúsítvány
Pumpsil platinával kezelt szilikon cső validációs összefoglaló útmutatója
Validációs összefoglaló útmutató, PDF - 1,3mbEgyedi szilikonunk pontosságot, konzisztenciát és tartósságot biztosít. A cső „hozzáadott kezelt”, és teljesen mentes a 2,4 DCBA-maradványtól, amely a peroxid csövekhez kapcsolódik. Az állandó hőmérséklet és páratartalom fenntartása érdekében az ISO 14644-1 7. osztályú tiszta helyiséget építettünk.
Ügyfeleink biztosak lehetnek abban, hogy a termék nem tartalmaz szennyeződéseket. A gyártás minden egyes szakaszát korszerű, magasan képzett személyzet által felügyelt gyártóberendezések végzik. Olyan pontosságot érünk el, amely jellemzően a közzétett tolerancia töredéke. A 100%-os on-line vizsgálat és az off-line ellenőrzések minden egyes futtatás során biztosítják, hogy minden Pumpsil® cső a legszigorúbb szabványoknak megfelelően legyen validálva.
A Pumpsil cső kettős csomagolásban, hőszigetelt polietilén zacskókban van a tiszta helyiségben. A polietilén zacskók, mint a Pumpsil cső, mentesek minden állati eredetű komponensektől. A zsák címkéjén szerepel a cikkszám, a tételszám, a felhasználás dátuma és a cső leírása. A normál tekercshossz 15 m (50 láb) egyéb tekercshossz vagy vágási hossz külön rendelésre kapható.
Az 1,6 mm, 2,4 mm és 3,2 mm-es fali csövekhez legfeljebb 152 m (500 láb) hosszúságú csőtekercsek is kaphatók.
A zsákos Pumpsil tekercsek és a tekercsek a tiszta helyiségen kívül egy kártyatobozba vannak csomagolva. A kártyatobozok, mint a polietilén zacskók, a Pumpsil cikkszámmal, a tételszámmal, a felhasználás dátumával és a cső leírásával vannak ellátva. Minden csőcsomag tartalmaz egy tételspecifikus megfelelőségi tanúsítványt.
A gyártási tételek teljes nyomon követhetősége a részletes nyersanyag- és gyártási nyilvántartásokon, a papíralapú és elektronikus gyártási adatokon keresztül előállított és a minták megőrzésével előállított csövek minden egyes tételében megmarad. A Watson-Marlow egészségügyi csövekhez és egészségügyi csövekhez való megfelelőségi tanúsítványának letölthető példánya is rendelkezésre áll.
A nyomonkövethetőség alapvető fontosságú a biogyógyszeriparban, ahol validált folyamatokat kell bizonyítani. Az ügyfelek ezen alapvető követelményére válaszul minden Watson-Marlow Pumpsil® cső folyamatosan lézerrel jelölt végponttól végpontig, cikkszám, tételszám és felhasználási dátum mellett. A lézerkódolás kitörölhetetlen nyomatot eredményez, amely nem használ tintát, és nincs hatással a cső teljesítményére. Ez azt jelenti, hogy a tétel nyomon követhetősége először a doboztól a tasakig halad át.
A(z) eszköz letölthető példánya is elérhető megfelelőségi tanúsítvány Watson-Marlow egészségügyi csövekhez és egészségügyi csövekhez.
Ha nagy mennyiségű szilikon csövet vásárol, a Watson-Marlow a gyártási igényeinek legjobban megfelelő módon képes a csöveket belátni.
Az egyedi lézeres nyomon követhetőség (a lézerkódolás a cső felületén) biztosítja, hogy a cső a megfelelő módon legyen azonosítva a folyamat során, és teljes mértékben követhető legyen. Például az Ön cikkszámát és a beszerzési rendelést kódoló lézer garantálja a nyomon követhetőséget, függetlenül attól, hogy a csövet kivették-e a csomagolásból vagy használták-e. Egyes tintaalapú nyomtatástól eltérően a lézernyomhatóság nem távolítható el közös tisztatéri oldószerekkel, például az IPA-val, és nem szennyezi be a terméket.
Egyedi méreteket és csomagolást tudunk biztosítani, és garantált válaszidőket biztosítunk, időben, minden alkalommal.
*A tekercs hossza a cső méretétől függően változik
Csőrendelési kódok | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
Furat | Fal | Tekercsméret | ||||
mm | hüvelyk | mm | hüvelyk | 15 m / 50 láb | 5 m / 16 láb | 152 m / 500 láb |
0,5 | 1/50 | 1,6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913.AJ05.016 | 913.B005.R16 |
0,8 | 1/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A008.016 | 913.AJ08.016 | 913.B008.R16 |
1,2 | 3/64 | 1,6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913.AJ12.016 | 913.B012.R16 |
1,6 | 1/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A016.016 | 913.AJ16.016 | 913.B016.R16 |
2,4 | 3/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A024.016 | 913.AJ24.016 | 913.B024.R16 |
3,2 | 1/8 | 1,6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32.016 | 913.B032.R16 |
4,8 | 3/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A048.016 | 913.AJ48.016 | 913.B048.R16 |
6,4 | 1/4 | 1,6 | 1/16 | 913.A064.016 | 913.AJ64.016 | 913.B064.R16 |
122 m / 400 láb | ||||||
8,0 | 5/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80.016 | 913.B080.R16 |
152 m / 500 láb | ||||||
0,5 | 1/50 | 2,4 | 3/32 | 913.A005.024 | 913.AJ05.024 | 913.B005.R24 |
0,8 | 1/32 | 2,4 | 3/32 | 913.A008.024 | 913.AJ08.024 | 913.B008.R24 |
1,6 | 1/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A016.024 | 913.AJ16.024 | 913.B016.R24 |
3,2 | 1/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024 | 913.B032.R24 |
122 m / 400 láb | ||||||
4,8 | 3/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A048.024 | 913.AJ48.024 | 913.B048.R24 |
91 m / 300 láb | ||||||
6,4 | 1/4 | 2,4 | 3/32 | 913.A064.024 | 913.AJ64.024 | 913.B064.R24 |
61 m / 200 láb | ||||||
8,0 | 5/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A080.024 | 913.AJ80.024 | 913.B080.R24 |
46 m / 150 láb | ||||||
9,6 | 3/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913.B096.R24 |
3 m / 10 láb | 91 m / 300 láb | |||||
4,8 | 3/16 | 3,2 | 1/8 | 913.A048.032 | 913.A048.I32 | 913.B048.R32 |
61 m / 200 láb | ||||||
6,4 | 1/4 | 3,2 | 1/8 | 913.A064.032 | 913.A064.I32 | 913.B064.R32 |
46 m / 150 láb | ||||||
9,6 | 3/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A096.032 | 913.A096.I32 | 913.B096.R32 |
30 m / 100 láb | ||||||
12,7 | 1/2 | 3,2 | 1/8 | 913.A127.032 | 913.A127.I32 | 913.B127.R32 |
15,9 | 5/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A159.032 | 913.A159.I32 | - |
8,0 | 5/16 | 4,0 | - | 913.A080.040 | 913.A080.I40 | - |
12,0 | - | 4,0 | - | 913.A120.040 | 913.A120.I40 | - |
16,0 | - | 4,0 | - | 913.A160.040 | 913.A160.I40 | - |
9,6 | 3/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913.A096.I48 | - |
12,7 | 1/2 | 4,8 | 3/16 | 913.A127.048 | 913.A127.I48 | - |
15,9 | 5/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A159.048 | 913.A159.I48 | - |
19,0 | 3/4 | 4,8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913.A190.I48 | - |
25,4 | 1 | 4,8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913.A254.I48 | - |
Pumpsil kétszegmensű Kynar Y-elem rendelési kódjai | |||||
---|---|---|---|---|---|
Furat | Falvastagság | Termékkódok | |||
mm | hüvelyk | mm | hüvelyk | ||
0,5 | 0,02 | 2,4 | 0,094 | 913.AE05.K24 | |
0,8 | 0,031 | 2,4 | 0,094 | 913.AE08.K24 | |
1,6 | 0,063 | 2,4 | 0,094 | 913.AE16.K24 | |
3,2 | 0,125 | 2,4 | 0,094 | 913.AE32.K24 | |
4,8 | 0,188 | 2,4 | 0,094 | 913.AE48.K24 | |
6,4 | 0,25 | 2,4 | 0,094 | 913.AE64.K24 | |
8 | 0,313 | 2,4 | 0,094 | 913.AE80.K24 | |
8 | 0,313 | 4,0 | 0,156 | 913.AE80.K40 | |
9,6 | 0,375 | 2,4 | 0,094 | 913.AE96.K24 |
Pumpsil dupla Y-elem rendelési kódjai | |||||
---|---|---|---|---|---|
Furat | Falvastagság | Termékkódok | |||
mm | hüvelyk | mm | hüvelyk | ||
12 | 0,469 | 4 | 0,156 | 913.A12E.K40 | |
16 | 0,625 | 4 | 0,156 | 913.A16E.K40 |
Pumpsil Loadsure gyorskioldó elemek rendelési kódjai | ||
---|---|---|
Termék megnevezése | Termékkódok | |
Pumpsil 520 LoadSure 3,2 mm-es furatú gyorskioldó elem | 913.A032.PFQ | |
Pumpsil 520 LoadSure 6,4 mm-es furatú gyorskioldó elem | 913.A064.PFQ | |
Pumpsil 520 LoadSure 9,6 mm-es furatú gyorskioldó elem | 913.A096.PFQ | |
Pumpsil Loadsure Tri-Clamp elemek rendelési kódjai | ||
---|---|---|
Termék megnevezése | Termékkódok | |
Pumpsil 520 LoadSure 3,2 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A032.PFT | |
Pumpsil 520 LoadSure 6,4 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A064.PFT | |
Pumpsil 520 LoadSure 9,6 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A096.PFT | |
Pumpsil 620 LoadSure 12,0 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A120.PFT | |
Pumpsil 620 LoadSure 17,0 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A170.PFT | |
Pumpsil 720 LoadSure 12,7 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A127.PFT | |
Pumpsil 720 LoadSure 15,9 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A159.PFT | |
Pumpsil 720 LoadSure 19,0 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A190.PFT | |
Pumpsil 720 LoadSure 25,4 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A254.PFT |
Pumpsil Loadsure Camlock elemek rendelési kódok | ||
---|---|---|
Termék megnevezése | Termékkódok | |
Pumpsil 620 LoadSure 12,0 mm-es furatú Camlock elem | 913.A120.PPC | |
Pumpsil 620 LoadSure 17,0 mm-es furatú Camlock elem | 913.A170.PPC | |
Pumpsil 720 LoadSure 12,7 mm-es furatú Camlock elem | 913.A127.PPC | |
Pumpsil 720 LoadSure 15,9 mm-es furatú Camlock elem | 913.A159.PPC | |
Pumpsil 720 LoadSure 19,0 mm-es furatú Camlock elem | 913.A190.PPC | |
Pumpsil 720 LoadSure 25,4 mm-es furatú Camlock elem | 913.A254.PPC |
Térfogatáram 190 ml/perc (3,04 gallon/óra) és nyomás 2 bar (30 psi) értékig. Sebességszabályozás 10 000:1-ig.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Térfogatáram 3,5 L/perc (55 gallon/óra) és nyomás 7 bar (100 psi) értékig. Pontos, 2200:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
A térfogatáram 18 L/perc (4,76 USGPM), a nyomás 4 bar (60 psi) értékig. Pontos, 2650:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Térfogatáram 33 L/perc (8,8 USGPM) és nyomás 2 bar (30 psi) értékig. Pontos, 3600:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Hőre lágyuló cső hosszú perisztaltikus élettartammal és alacsony áteresztőképességgel. 5 °C és 80 °C között (23 °F és 176 °F között).
Csövek – perisztaltikus
A termoplasztikus elasztomer cső különösen ellenálló az oxidálószerekkel szemben. 5°C és 80°C (23°F és 176°F) között, 7 bar (100 psi) nyomásig.
Csövek – perisztaltikus
Nagy teljesítményű TPE cső kivételes élettartammal és pontos térfogatárammal. Hegeszthető és lezárható a steril csatlakoztatáshoz.
Csövek – perisztaltikus
Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez