Folyadékútvonal – csatlakozók

BioEndCap

Minta rendelése
Minta rendelése

Áttekintés

BioEndCap™ zárósapkák húzófüllel

A BioEndCap egy eldobható elosztó lezárására szolgál, amíg folyamatban lévő új steril csatlakozást nem kell készíteni. Az FDA és USP Class VI és Európai Gyógyszerkönyv előírásainak megfelelő, DMF-listás polipropilénből készül.

Tulajdonságok és előnyök

  • A teljes nyomon követhetőség érdekében a gyártási tételek száma fröccsöntött
  • Az egyedülálló húzófül biztosítja a sapka könnyű eltávolítását
  • Autoklávos és gamma-sugárzással sterilizálható

Műszaki összefoglaló

Max. üzemi nyomás4 bar
Max. üzemi nyomás58 psi
Szavatossági idő5 év
TanúsítványÁllati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI 
TC méret½-¾ TC - 1-1½ TC hüv.

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

BioEndCap
Max. üzemi nyomás4 bar
Max. üzemi nyomás58 psi
Folyadék hőmérséklet-tartománya 5 °C – 40 °C
Folyadék hőmérséklet-tartománya 40 °F – 104 °F
Üzemi hőmérséklet-tartomány 23 °F – 104 °F
Autokláv stabilitás121 °C, 30 perc 
Gamma-stabilitás50 kGy 
Szavatossági idő5 év
TanúsítványÁllati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI 
TC méret½-¾ TC - 1-1½ TC hüv.
Mennyiség10 Db

Építőanyagok

AnyagTermészetes PP

Validálás

A BioPure Components validálási útmutatóról

Ezeket az alkatrészeket az FDA és az USP VI előírásainak megfelelő, DMF-listás polipropilén ISO 14644-1 7. Osztályú tisztatérben gyártják és csomagolják A gamma besugárzott bioPure komponenseken a termék validálási vizsgálatokat végeztek.

  • A BPOG-iránymutatások többoldószeres megközelítésével az extrahálható anyagok tekintetében értékelve
  • USP VI. Osztályú megfelelőség és állati eredetű összetevő nélküli (ACDF)
  • A nyersanyag kijelölt FDA gyógyszer fő száma: DMF 9040 és megfelel az Európai gyógyszerkönyv 5. Kiadásának (2004) és 5.8. Kiegészítésének (07/2007), 3.2.2. Monográfia követelményeinek.
  • Autoklávos és gamma-sugárzással sterilizálható
  • A tétel nyomon követhetősége
  • A cső és a szerelvények közötti precíziós kompresszió kiküszöböli az áramlás megkerülését és a hordozó beszorulását

Validációs összefoglaló útmutató

Az összefoglaló útmutató összefoglalja a BioPure komponenseken elvégzett validálási/minősítési vizsgálatokat

Tekintse meg a BioPure Components összefoglaló útmutatóját - 379,5kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Szakirodalom

Brosúrák

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Adatlap

Egyéb anyagok

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Rendelési információk

Termékkódok

BioEndCap – Termékkódok

Alkatrészszám Méret Perem mérete Anyag
PPEC05000750 1/2" – 3/4" TC 1/2" – 3/4" Természetes PP
PPEC10001500 1" – 1 1/2" TC 1" – 1 1/2" Természetes PP

Javasolt termékek

  1. Pumpsil cső

    Pumpsil cső

    Platinával kezelt szilikon cső rendkívül sima furattal és kiváló áramlási stabilitással. -20 °C és 80 °C között (-4 °F és 176 °F között).

    Csövek – perisztaltikus

  2. PureWeld XL cső

    PureWeld XL cső

    Nagy teljesítményű TPE cső kivételes élettartammal és pontos térfogatárammal. Hegeszthető és lezárható a steril csatlakoztatáshoz.

    Csövek – perisztaltikus

Kapcsolódó termékek

Szakembereink szívesen segítenek Önnek sikerei elérésében.

Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez

Forduljon szakértőinkhez