Steril ReNu SU Technology patron
Plug and play ReNu SU (egyszer használatos) kazetta-szerelvények, aszeptikus csatlakozókkal és sterilitási garanciával.
Szivattyúfejek
Hívás +36 1 445 3256
A Quantum egy innovatív biológiai feldolgozó szivattyú, amely komoly előrelépést jelent a szivattyútechnológiában. A nagyobb kimeneti folyamathozam lehetővé tétele a nyomástartományban, a Quantum meghaladja bármely más elérhető biofeldolgozó szivattyú teljesítményét.
A Quantum szivattyú kifejezetten a tangenciális áramlási szűrés (TFF), a vírusszűrés (VF) és a nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) alkalmazásaihoz szolgál. A Quantum eszköz lineáris áramlást biztosít az egyszer használatos feldolgozás 3 bar szélességű nyomástartományán 20 l/perc térfogatáram-értékig, így gyakorlatilag pulzálásmentes, 0,12 bar nyomásstabilitású működésével piacvezető. A 4000:1-es vezérlési arány lehetővé teszi a tartós transzmembrán nyomást (TMP) mikro- és ultraszűrés esetén a szervószelepeken keresztül. A 200:1-es vezérlési arányra korlátozott Quantum segít leküzdeni a kihívásokat a HPLC gradiens munka során.
A Quantum a membránszivattyúk nyírási sebességének felét, a szabadalmaztatott ReNu SU (egyszer használatos) technológia kazetta élettartama alatt pedig a beállított sebesség mellett a pontos áramlást mutatja, ami azt jelenti, hogy a kiegészítő áramlásfigyelésre már nincs szükség.
Plug and play a ReNu SU (egyszer használatos) technológiájú patron-összeállításokkal, aszeptikus csatlakozókkal és sterilitási garanciával.
A szabadalmaztatott ReNu SU Technology patron egyszerűen telepíthető, így az aszeptikus folyadékutak gyorsan és pontosan elhelyezhetők.
Min. térfogatáram | 5.33 ml/perc |
Max. térfogatáram | 20 L/perc |
Max. üzemi nyomás | 3 bar |
Sebességszabályozási arány | 4000:1 |
Üzemi hőmérséklet-tartomány | 5 °C – 30 °C |
Üzemi hőmérséklet-tartomány | 41 °F – 86 °F |
Vezérlési típusok | Távoli analóg/digitális |
Szabványok | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Hajtás elárasztás elleni védelme | IP66, NEMA 12/13 |
Hajtás tápfeszültsége | 100 V –120 V / 200 V –240 V, 1 fázis, 50/60 Hz, 250 VA |
A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.
Quantum 600 | |
---|---|
Max. üzemi nyomás | 3 bar |
Sebességszabályozási arány | 4000:1 |
Üzemi fordulatszám-tartomány | 0.1 ford./perc – 400 ford./perc |
Üzemi hőmérséklet-tartomány | 5 °C – 30 °C |
Üzemi hőmérséklet-tartomány | 41 °F – 86 °F |
Folyadék hőmérséklet-tartománya | 5 °C – 37 °C |
Folyadék hőmérséklet-tartománya | 41 °F – 98 °F |
Tömeg | 38 kg |
Tömeg | 83.8 font |
Be- és kimeneti csatlakozások | 3 x M12 alváz, dugasz típusú, 8 utas, M12 alváz, aljzat típusú, 8 utas |
Vezérlési típusok | Távoli analóg/digitális |
Vezérlési lehetőségek | U |
Szabványok | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Hajtás elárasztás elleni védelme | IP66, NEMA 12/13 |
Páratartalom | (nem lecsapódó) 80% 31 °C-ig (88 °F), lineárisan csökken 50%-ra 40 °C (104 °F) mellett |
Zaj | <70 dB(A), 1 méteren |
Max. tengerszint feletti magasság | 2000 m |
Hajtás tápfeszültsége | 100 V –120 V / 200 V –240 V, 1 fázis, 50/60 Hz, 250 VA |
Hajtás burkolata | Eloxált alumínium, Szilikon |
Billentyűzet/HMI | Poliészter |
Szivattyúfej házszerelvénye | Eloxált alumínium |
Szivattyúfej görgőszerelvénye | Rozsdamentes acél 316 |
Szivattyúfej pályája | Eloxált alumínium |
Tömítések | Szilikon |
Szivattyú hajtóegysége | Universal |
---|---|
Kézi vezérlés | |
Intuitív billentyűzet és színes kijelző | ✔ |
Térfogatáram vagy fordulatszám kijelzésének kiválasztása | ✔ |
Teljes kalibrálás a térfogatáram mértékegységének megválasztásával | ✔ |
Távvezérlés | |
Konfigurálható indítás/leállítás, szivárgásérzékelő bemenet (érintkező lezárással vagy 5 V TTL vagy 24 V ipari logikával) | ✔ |
Irányváltás és az auto/kézi vezérlés váltásának bemenete (az érintkező zárásával, 5 V-os TTL-lel vagy 24 V-os ipari logikai vezérlővel) | ✔ |
A MemoDose távoli működtetése (kézi kapcsoló és lábkapcsoló vagy logikai bemenet) | ✔ |
Négy konfigurálható digitális állapotkimenet 24V-os, 30W-os relén keresztül | ✔ |
Analóg fordulatszám-vezérlés | |
Teljesen konfigurálható bemenetek; 0–10 V vagy 4–20 mA | ✔ |
Analóg kimenetek; 0–10 V, 4–20 mA | ✔ |
Tacho frekvencia kimenet; 0–1067 Hz, 0–400 ford/perc | ✔ |
Biztonság | |
3 szintű biztonsági PIN-kódos zár | ✔ |
A ReNu SU technológiát és nyersanyagait gyógyszerkönyvi és nem gyógyszerkönyvi szabványok széles skálájával tesztelték. Ezek a következők:
A további elvégzett vizsgálatok magukban foglalják az extrahálható anyagok vizsgálatát. A ReNu Su technológián elvégzett validálási/minősítési tesztek összefoglalását az összefoglaló útmutatóban tekintheti meg.
A teljes validálási útmutató, amely további információkat tartalmaz a vizsgálati módszerekről és a tényleges vizsgálati jelentésekről.
A ReNu SU technológia, nyersanyagai és gyártási folyamata számos szabályozási megfelelőségi előírásnak megfelel. A megfelelőséggel kapcsolatos konkrét állítások az alábbi, a ReNu SU technológia-megfelelőségi útmutatóban találhatók.
Quantum biofeldolgozó szivattyú validációs összefoglaló útmutatója
Validációs összefoglaló útmutató, PDF - 367kbHagyományosan, perisztaltikus szivattyúk voltak a szivattyú a választás az alacsony nyomású feltöltési folyamatok, beleértve a fermentációs takarmány és a média átadása. A kíméletes perisztaltikus szivattyúzási művelet garantálja az alacsony nyírást, nagy pontosságot és nulla keresztszennyeződést, hogy fenntartsa a sejtek életképességét és a megfelelő magas sejtsűrűséget.
Ezt a tudást szem előtt tartva a Watson-Marlow Fluid Technology Solutions a Quantumot a perisztaltikus szivattyútechnológia használatának újradefiniálására tervezte és fejlesztette ki kifejezetten a downstream biofeldolgozás számára.
A Quantum egyedi és forradalmi képességeinek a bevett perisztaltikus szivattyúzási elvhez való hozzáadásával – a ReNu SU technológiával párosítva – a Quantum egyértelműen a leglogikusabb választás a downstream biofeldolgozáshoz.
A Quantum által biztosított forradalmi teljesítmény kiterjeszti a perisztaltikus technológia határait, akár 3 bar állandó nyomást biztosít, és az áramlási tartományban csak 0.12 bar-os nyompulzálás érhető el.
A szabadalmaztatott ReNu SU Technology Cartridge kazettával párosítható kvantum rendkívül alacsony nyírást és pontosságot biztosít a kazetta teljes élettartama alatt, beállított sebesség mellett. A független tesztadatok azt mutatják, hogy a Quantum hogyan biztosítja az alacsony nyírási és magasabb feldolgozási hozamot azáltal, hogy összehasonlítja a törékeny olajalapú emulziós részecskék átlagos átmérőjét, miközben áthaladnak egy szivattyún. A részecskekibontás kétszer akkora a kvaterner szivattyúval (szürke vonal), mint a Quantum (sárga vonal) esetében. A teszteket 12 l/perc és 14.5 psi (1 bar) nyomáson végezték.
A fenti két grafikonon bemutatott adatokat független, harmadik féltől származó forrás szolgáltatta
A quantum áramlási linearitást biztosít a nyomástartományban. A 4000:1-es vezérlési aránnyal a kezelők állandó transzmembrán nyomást tudnak fenntartani a mikro-/ultraszűrésben.
Plug and play a ReNu SU (egyszer használatos) technológiájú patron-összeállításokkal, aszeptikus csatlakozókkal és sterilitási garanciával.
A steril ReNu SU Technology patron szerelvények gyors és biztonságos folyadékút-csatlakozást garantálnak. Ezek a termékek az ANSI/AAMI/ISO 11137 iránymutatásokban részletezett VDmax25 vizsgálat alapján kerülnek forgalomba, 10-es sterilitási megbízhatósági szint (SAL) biztosítása érdekében-6 Legalább 25 kGy besugárzással.
A standard ReNu SU patronszerelvények aszeptikus csatlakozók széles választékát tartalmazzák, amelyek lehetővé teszik a steril csatlakozások ellenőrzött, nem osztályozott helyeken történő csatlakoztatását.
A Quantum sikeresen ötvözi az alkalmazásspecifikus szivattyú-képességeket az egyszer használatos folyadék-útvonal komponensekkel, mint például a forradalmian új ReNu SU Technology Cartridge, a népszerű BioPure Barbs, bilincsek, tömítések és nagynyomású fonott tömlő. Ez az integrált megközelítés első alkalommal teszi lehetővé a szivattyú validálásának költségeinek és idejének jelentős csökkentését, mielőtt az egyszer használatos rendszerekbe (SUS) meghatározásra kerül.
A ReNu SU Technology patronok teljes mértékben ISO 7 osztályú tisztaterekben készülnek, és akár 50 kGy erősségű gamma-sugárzásra alkalmasak. A ReNu SU Technology patronok piacvezető érvényesítési útmutatóval vannak ellátva. Az útmutató tartalmazza a biokompatibilitási adatok átfogó készletét olyan anyagvizsgálatokkal, mint az USP88, a VI. Osztály (in vivo) és az USP87 (in vitro). A BPOG és a BPSA iránymutatásokkal összhangban számos oldószerrel részletes extrahálható vizsgálatot is végeztek. Az érvényesítési útmutató támogatja az érvényesítési folyamatot, így csökken a piacra kerülés teljes ideje.
A ReNu SU Technology patron biztonságos és állandó elhelyezése a szivattyúfejben – szorosan a csatlakozócsövei közé szorítva – garantálja a biztonságos csatlakozást minden alkalommal. Emellett minden egyes patron egy gyorsjavító készlettel is kapható, amely bilincsekből, tömítésből és zárósapkákból áll, és minden olyan kialakítású, hogy a lehető legrövidebb időn belül ki lehessen cserélni a patront.
A BioBarb szerelvényekkel ellátott csatlakozókészletek is kaphatók, amelyek az ügyfelek igényeinek megfelelően beállított, fonaterősítésű szilikonból készült tömlőből állnak. Minden alkatrész ISO 7 osztályú tisztaterekben készül.
A perisztaltikus szivattyúk és az egyszer használatos szivattyúrendszerek közötti szinergiát nem lehet túlhangsúlyozni. A ReNu SU Technology patron könnyedén a helyére csúsztatható, így percek alatt megváltoztathatja a folyadék útját, miközben kiküszöböli az igazítási hibákat.
Leírás | Cikkszám |
---|---|
ReNu SU 600 20/3P | 33-1061-000001 |
RENU SU CSATLAKOZÓKÉSZLET, FONOTT, PLATINÁVAL kezelt SZILIKON TÖMLŐ, 3/4” TC E/E, 0,5 MTR | 33-1069-000001 |
RENU SU CSATLAKOZÓKÉSZLET, FONOTT, PLATINÁVAL kezelt SZILIKON TÖMLŐ, 3/4” TC E/E, 1 MTR | 33-1069-000002 |
RENU SU CSATLAKOZÓKÉSZLET, FONOTT, PLATINÁVAL kezelt SZILIKON TÖMLŐ, 3/4” TC E/E, 3 MTR | 33-1069-000003 |
Plug and play ReNu SU (egyszer használatos) kazetta-szerelvények, aszeptikus csatlakozókkal és sterilitási garanciával.
Szivattyúfejek
Egyszerű és hatékony, egykezes, szerszám nélküli szorítómegoldás minden csatlakozótípushoz. Egyedi, valódi garanciazáras fedél.
Folyadékútvonal – csatlakozók
Az ASME-BPE szabványoknak megfelelően tervezték. USP VI. Osztályú megfelelőség és állati eredetű komponensektől mentes (ADCF)
Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk
Térfogatáram 190 ml/perc (3,04 gallon/óra) és nyomás 2 bar (30 psi) értékig. Sebességszabályozás 10 000:1-ig.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Áramlási sebesség 2 μl/perc és 2 000 ml/perc között, és nyomás 2 bar (30 psi) értékig. Egy- vagy többcsatornás.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Térfogatáram 3,5 L/perc (55 gallon/óra) és nyomás 7 bar (100 psi) értékig. Pontos, 2200:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
A térfogatáram 18 L/perc (4,76 USGPM), a nyomás 4 bar (60 psi) értékig. Pontos, 2650:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Térfogatáram 33 L/perc (8,8 USGPM) és nyomás 2 bar (30 psi) értékig. Pontos, 3600:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez