Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

FPC50 töltő-, dugózó- és kupakzáró rendszer

Bemutató foglalása
Bemutató foglalása

Áttekintés

FPC50 töltő-, dugózó- és kupakzáró rendszer

Az FPC50 egy rendkívül rugalmas aszeptikus töltőrendszer, amely az injekciós üvegek beépített, teljes vagy részleges görgős vagy krimpelős lezárásával rendelkezik kupakzáráshoz. Használatra kész és könnyen validható töltőrendszert biztosít kis mennyiségű, 2R és 100H közötti méretű palackok előállításához.

Lamináris légáramban vagy korlátozott hozzáférésű barrier rendszerben való használatra tervezték, az FPC50 egyedi megoldásként kapható a leválasztó rendszerbe való integráláshoz.

A tételek közötti gyors és egyszerű átváltást biztosító FPC50 percenként akár 25 injekciós üveget is képes kezelni, és minimális helyet foglal el a tisztatérben. A nagy töltési pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

A feltöltést az integrált, rendkívül pontos perisztaltikus adagoló végzi, amely optimális töltési pontosságot biztosít a mikrotérfogatok térfogatához. Ez a funkció megakadályozza a drága folyadékok költséges túltöltését. Opcióként az egység képes automatikus gázfúvásra a folyadéktöltési folyamat előtt, alatt és után.

A különböző folyadékok, fiolák vagy dugók teljes átcserélését a kezelő öt percen belül elvégezheti anélkül, hogy a tisztatéren kívülről műszaki támogatást kellene biztosítani.

Az FPC50 beállítható úgy, hogy különböző méretű tálcákhoz illeszkedjen a bemenetnél és a kimenetnél. Az adagolótálcát az FPC50 elején vagy az egység bal oldalán lehet elhelyezni.

Tulajdonságok és előnyök

  • Egyszer használatos folyadékút és perisztaltikus szivattyú, egyszerű tisztításvalidálás, keresztszennyeződésektől mentes
  • Teljes körű minősítési és validálási támogatás
  • Nincsenek egyedi alkatrészek a fiolákhoz, és univerzális egyedi alkatrészek dugós és krimpelhető/görgős kupakokhoz, ami gyorsabb átállást tesz lehetővé
  • Folyamatba ágyazott kontrollok (IPC) opcionális soros ellenőrzőmérleggel
  • Megfelel az FDA 21 CFR 11. részének
  • Teljes körű gyártásitétel-jelentések
  • Kompatibilis az ISO8362 szerinti komponensekkel
  • Az 1. függelék szerint felkészítve a korlátozott hozzáférésű akadályrendszerek (RABS) használatára

Műszaki összefoglaló

Töltési térfogattartomány 0.1-100 ml
Pontosságmax ±0,5 %
Kapacitás1500 egység/óra
DugaszokISO szabvány vagy Lyo, 13 mm és 20 mm 
Adagoló és kivezető tálcákSzélesség/nyitott vég min. 200 mm/7,9”; max. 305 mm/12" 

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

FPC50
Töltési térfogattartomány 0.1-100 ml
Pontosságmax ±0,5 %
Kapacitás1500 egység/óra
Tápfeszültség110/230 V AC, 220 V – 240 V AC, 50/60 Hz 
ÁramfelvételMax 1200 W 
Levegőellátás/pneumatikus csatlakozás6 bar (87 psi) az ISO 8573-1 2010 [1:4:2] szabvány szerint 
LevegőfogyasztásMax. 100 L/perc
Interfész1 db 24 V kimeneti jel a gázöblítő szelephez; 2 db külső interfész pl. részecskeszámlálóhoz; integrálás az RABS-szel 
Tömeg400 kg
Fiola méreteISO 8362 2R - 100H 
DugaszokISO szabvány vagy Lyo, 13 mm és 20 mm 
Adagoló és kivezető tálcákSzélesség/nyitott vég min. 200 mm/7,9”; max. 305 mm/12" 
A kapacitás a max. átviteli kapacitás

FPC50 alapméretei

Építőanyagok

AnyagEloxált alumínium, POM, Rozsdamentes acél, Rozsdamentes acél AISI 316L, Teflon

Videók

Javasolt termékek

  1. FP50

    FP50

    Töltés és a kis tétel termelés leállítása. Nincs költséges túltöltés – a töltési pontosság jobb, mint ±0.5%.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

  2. FPC60

    FPC60

    Egyedülállóan konfigurálható kitöltő/befejező rendszer. Innovatív kialakítás az opciók széles skálájával, hogy az összes követelménynek meg tudjunk felelni.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

  3. Accusil cső

    Accusil cső

    Cső a pontos feltöltéshez, kiváló adagolási pontossággal ± 0.5%. Nyolc méretben kapható.

    Egyszer használatos szerelvények

  4. Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

    Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

    A WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvényei a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

    Egyszer használatos szerelvények

Kapcsolódó termékek

  1. FMB210

    FMB210

    Teljesen automatikus termelési rendszerek. Rendkívül pontos, 0.2 ml alatti és 250 ml feletti térfogatú töltet.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

  2. FP50

    FP50

    Töltés és a kis tétel termelés leállítása. Nincs költséges túltöltés – a töltési pontosság jobb, mint ±0.5%.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

  3. FPC60

    FPC60

    Egyedülállóan konfigurálható kitöltő/befejező rendszer. Innovatív kialakítás az opciók széles skálájával, hogy az összes követelménynek meg tudjunk felelni.

    Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

Szakembereink szívesen segítenek Önnek sikerei elérésében.

Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez

Forduljon szakértőinkhez