Cellefill™

Fiolatöltő gép és elszigetelő megoldás a sejt-, gén- és bioterápiák felgyorsítása érdekében.

Cellefill^TM egy kulcsrakész, kis tételek kezelésére alkalmas, fiolatöltő gép integrált elszigetelő megoldással. Ezt a rendszert az aszeptikus feltöltés/befejezés terén jártas szakértők, a Flexicon folyékony feltöltés és elszigetelés szakértői (Franz Ziel) tervezték.

A biogyógyszerészeti ipar teljes mértékben integrált megoldásaként a Cellefill a receptvezérelt működésnek köszönhetően maximalizálja a gyártási képességeket, és magas szintű folyamatbiztonságot nyújt a piacra kerülési idő lerövidítése érdekében.

A Cellefill a rendkívül pontos perisztaltikus szivattyú teljesítményével és az integrált környezeti ellenőrzés révén optimalizálja a gyártási tételek biztonságát.

Az integrált elszigetelési megoldásokkal integrált fiolatöltő gépeink maximalizálják a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények (ATMP-k) gyártását, beleértve a sejt- és génterápiákat (CGT), valamint a kis mennyiségben előállítandó gyógyszereket és a biológiai szereket.

Tulajdonságok és előnyök

• Gyorsítsa fel a sejt-, gén- és bioterápiáit, és biztosítsa a GMP-megfelelés jövőállóságát
• A receptalapú, távolról beállítható, illetve a fiolaválasztékhoz egyedi alkatrészeket nem igénylő megoldással maximalizálhatja a gyártás hatékonyságát
• Rendkívül pontos, precíziós töltés a mikromennyiségektől egészen 50 ml-ig, ±1%-nál nagyobb pontossággal, a legtöbb mennyiség esetén
• Teljes mértékben integrált környezetfelügyeleti rendszer a stratégiailag kockázatértékelt helyszíneken
• A tételveszteség kockázatának csökkentése a rugalmas, folyamatba ágyazott kontrollokkal, beleértve a 100%-os súlyellenőrzést és a hulladéknélküli indítást
• Az integrált aszeptikus fiolatöltő és elszigetelő megoldás csökkenti a kockázatot és a költségeket
• Szakértői útmutatás és támogatás a projekt teljes időtartama alatt, az első vizsgálattól a telepítésen át az értékesítés utáni támogatásig, beleértve a szakmai validálási csomagot is: a folymat minden lépésében számíthat ránk

Műszaki összefoglaló

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.