Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk

5000-es sorozatú szilikon tömítőgyűrűk

Minta rendelése

Nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrűk – 5000-es sorozat

Az ISO 14644-1 7. Osztályú tisztatérben gyártott és csomagolt, nagy tisztaságú szilikon tömítőgyűrűk ideálisan alkalmasak a biofeldolgozó folyadékok útvonalainak feldolgozására. Az 5000-es sorozatú tömítőgyűrűk alacsony kioldható profillal rendelkeznek, így a csomagolóalkatrészek anyagainak alapos ismerete is bizonyítja. Gamma-stabilak akár 50 kGy besugárzáshoz, autoklávozhatók.

A termék validálása gamma-besugárzott utótömítéseken.

A kivonható vizsgálatokat a BPOG-iránymutatások többoldószeres megközelítésével végezték.

Tulajdonságok és előnyök

Lézergravírozott gyártási tételek számozása a teljes anyagkövethetőség érdekében (nem lézergravírozott változat is kapható)
Az ASME-BPE szabványoknak megfelelően tervezték
USP VI. Osztályú megfelelőség és állati eredetű komponensektől mentes (ADCF)
Megfelel az FDA CFR 21 177.2600 előírásainak
Gamma-stabil és autoklávozható
Kis kioldható profil
Kettős zsákos és hőszigetelt

Műszaki összefoglaló

Tömítőgyűrű típusa	Karima nélküli
Tanúsítvány és megfelelőség	Állati eredetű komponensektől mentes, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, ISO 7. osztály, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Class VI
Szavatossági idő	5 év
Gamma-stabilitás	Max. 50 kGy

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Műszaki előírások

	Kisméretű szilikon 5000-es tömítőgyűrűk	Standard szilikon 5000-es tömítőgyűrűk
Tömítőgyűrű típusa	Karima nélküli	Karima nélküli
Belső átmérő	10.9 - 16 mm	22.9 - 147.8 mm
Belső átmérő	0.43 - 0.63 hüv.	0.9 - 5.82 hüv.
Külső átmérő	21.6 mm	50.3 - 165.4 mm
Külső átmérő	0.85 hüv.	1.98 - 6.51 hüv.
Méret	0.5, 0.75 hüv.	1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 hüv.
Mennyiség	25 Db	25 Db
Tanúsítvány és megfelelőség	Állati eredetű komponensektől mentes, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, ISO 7. osztály, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Class VI	Állati eredetű komponensektől mentes, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, ISO 7. osztály, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Class VI
Üzemi hőmérséklet-tartomány	-55 °C – 210 °C	-55 °C – 210 °C
Üzemi hőmérséklet-tartomány	-67 °F – 410 °F	-67 °F – 410 °F
Szavatossági idő	5 év	5 év
Gamma-stabilitás	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy

Építőanyagok

Anyag

Platinával kezelt szilikon

Az 5000-es szilikon tömítőgyűrűk validációs összefoglaló útmutatója

Az 5000-es sorozatú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrűket és nyersanyagait gyógyszerkönyvi és nem gyógyszerkönyvi szabványok alapján vizsgálták. Ezek a következők:

USP Biocompatibility in vivo és in vitro

Európai Gyógyszerkönyv, 3.1.9

ISO 10993

A további elvégzett vizsgálatok magukban foglalják az extrahálható anyagok vizsgálatát. Az 5000-ess sorozatú szilikon tömítőgyűrűkön elvégzett validálási/minősítési vizsgálatok összefoglalásához töltse le a nagy tisztaságú tömítés validálási összefoglaló útmutatóját.

A teljes validálási útmutató, beleértve a vizsgálati módszerekre és a tényleges vizsgálati jelentésekre vonatkozó további információkat is, kérésre rendelkezésre áll egy validálási kérési űrlap benyújtásával.

A BioPure nagy tisztaságú tömítőgyűrűk (csak az 5000-es sorozatú szilikon esetében), nyersanyagai és gyártási folyamata számos szabályozási megfelelőségi előírásnak megfelel. Az ezekre a megfelelőségi nyilatkozatokra vonatkozó konkrét állítások a megfelelőségi útmutatóban találhatók, és kérésre az érvényesítési igénylőlap kitöltésével elérhetők.

Összefoglaló útmutató letöltése

5000-es sorozatú szilikon tömítőgyűrűk validációs összefoglaló útmutató

Validációs összefoglaló útmutató, PDF - 679,3kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Név*

Vezetéknév*

E-mail-cím*

Vállalat*

Üzenet

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Igen

Brosúrák

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 636,9kb

Adatlap

Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (HU).pdf
PDF - 439,3kb
Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (HU).pdf
PDF - 446,4kb

Termékkódok

Kisméretű szilikon 5000-es tömítőgyűrűk – Termékkódok

BioPure nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrű – lézergravírozott
Alkatrészszám	Méret hüvelyk	O.D hüvelyk (A)	I.D hüvelyk (B)	Mennyiség
5001.0050.025	1/2	0,85 (21,6)	0,43 (10,9)	25
5001.0075.025	3/4	0,85 (21,6)	0,63 (16,0)	25

BioPure nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrű
Alkatrészszám	Méret hüvelyk	O.D hüvelyk (A)	I.D hüvelyk (B)	Mennyiség
5201.0050.025	1/2	0,85 (21,6)	0,43 (10,9)	25
5201.0075.025	3/4	0,85 (21,6)	0,63 (16,0)	25

Standard szilikon 5000-es tömítőgyűrűk – Termékkódok

BioPure nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrű – lézergravírozott
Alkatrészszám	Méret hüvelyk	O.D hüvelyk (A)	I.D hüvelyk (B)	Mennyiség
5001.0100.025	1	1,98 (50,3)	0,90 (22,9)	25
5001.0150.025	1 1/2	1,98 (50,3)	1,40 (35,6)	25
5001.0200.025	2	2,52 (64,0)	1,90 (48,3)	25
5001.0250.025	2 1/2	3,05 (77,5)	2,40 (61,0)	25
5001.0300.025	3	3,58 (90,9)	2,90 (73,7)	25
5001.0400.025	4	4,68 (118,9)	3,87 (98,3)	25
5001.0600.025	6	6,51 (165,4)	5,82 (147,8)	25

BioPure nagy tisztaságú, platinával kezelt szilikon tömítőgyűrű
Alkatrészszám	Méret hüvelyk	O.D hüvelyk (A)	I.D hüvelyk (B)	Mennyiség
5201.0100.025	1	1,98 (50,3)	0,90 (22,9)	25
5201.0150.025	1 1/2	1,98 (50,3)	1,40 (35,6)	25
5201.0200.025	2	2,52 (64,0)	1,90 (48,3)	25
5201.0250.025	2 1/2	3,05 (77,5)	2,40 (61,0)	25
5201.0300.025	3	3,58 (90,9)	2,90 (73,7)	25
5201.0400.025	4	4,68 (118,9)	3,87 (98,3)	25
5201.0600.025	6	6,51 (165,4)	5,82 (147,8)	25

Javasolt termékek

RXPX sorozatú szilikon tömítőgyűrűk

USP Class VI kompatibilis és állati eredetű komponens mentes (ADCF). Megfelel az FDA CFR 21 177.2600 előírásainak.

Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk
EPDM tömítőgyűrűk

Egyenletes furatot biztosít, szennyeződésmentes folyadékutat biztosít a szorítókompresszió alatt. Kiváló gőzölési stabilitás a helyén (SIP).

Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk
Pumpsil cső

Platinával kezelt szilikon cső rendkívül sima furattal és kiváló áramlási stabilitással. -20 °C és 80 °C között (-4 °F és 176 °F között).

Csövek – perisztaltikus

Kapcsolódó termékek

EPDM tömítőgyűrűk

Egyenletes furatot biztosít, szennyeződésmentes folyadékutat biztosít a szorítókompresszió alatt. Kiváló gőzölési stabilitás a helyén (SIP).

Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk
PolySteel tömítőgyűrűk

PTFE/rozsdamentes acél kompozit tömítés. Minimális hideg áramlás és kúszás a szilárd PTFE-hez képest.

Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk
PTFE tömítőgyűrűk

Szilárd PTFE tömítés a tökéletes kémiai ellenállóképesség és tisztaság érdekében. Precíziós tervezés.

Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk
RXPX sorozatú szilikon tömítőgyűrűk

USP Class VI kompatibilis és állati eredetű komponens mentes (ADCF). Megfelel az FDA CFR 21 177.2600 előírásainak.

Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk
Viton® tömítőgyűrűk

Jobb hő-, sav- és vegyszerállóságot biztosít. Az ASME-BPE szabványoknak megfelelően gyártva.

Folyadékútvonal – tömítőgyűrűk