Rugalmas tömlőszerelvények

BioPure fonott szilikon tömlő szerelvények

Bemutató foglalása
Bemutató foglalása

Áttekintés

szilikon fonatú tömlőszerelvények

A nagynyomású folyadék átvitelének biztonságos és megbízható módszerét biztosító fonott szilikon tömlőszerelvények a BioPure platinával kezelt szilikon tömlőt kombinálják a biológiai gyógyszerminőségű rozsdamentes acél háromkapcsos csatlakozásokkal. A szerelvények egyedi hosszúságúak, és tartósan sajtolt rozsdamentes acélból készült háromlakatfogó stílusú szerelvényekkel vannak ellátva. Minden tömlőszerelvényt nyomásvizsgálatnak kell alávetni a tömlő épségének ellenőrzése és ellenőrzése érdekében. Ezek a könnyű, rugalmas tömlők a rozsdamentes kábelsarun opcionális lézerjelzéssel és/vagy FEP tokozott címkézéssel is elláthatók.

Tulajdonságok és előnyök

  • Biológiai gyógyszerminőségű BioPure BPSHP nagynyomású szilikon tömlőből készült a kritikus biotermelő folyadék átviteléhez
  • Követhető gyártási tétel, USP VI. Osztály 316 rozsdamentes acél szerelvényekkel és SF4 felületi bevonattal, hogy megfeleljen az érvényesítési és minőségi követelményeknek
  • Könnyű és rugalmas, mint a drótbetétes vagy drótfonott tömlő a könnyű telepítés, ahol a hely korlátozott
  • Egyedi hossz és konfiguráció opcionális szilikon tokozott címkézéssel, hogy megfeleljen a széles körű alkalmazások látható jelölés jelzi a tervezett használat
  • A szerelvényeket nyomásvizsgálatnak vetették alá az integritás és a megbízhatóság biztosítása érdekében
  • Többszöri használatra alkalmas rendszerekben és egyszer használatos rendszerekben egyaránt alkalmas ismételt autoklávozáshoz és alkalmazáshoz

Műszaki összefoglaló

Névleges furatméret10 - 25 mm
Névleges furatméret0.375 - 1 hüv.
Max. üzemi nyomás9.5 bar
Max. üzemi nyomás139 psi
Tanúsítvány3.1 Nyomonkövethetőség, Állati eredetű komponensektől mentes, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Class VI 
Hajlítási sugár44.4 - 101.6 mm
Hajlítási sugár1.75 - 4 hüv.

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

BioPure fonott szilikon tömlő szerelvények
Névleges furatméret10 - 25 mm
Névleges furatméret0.375 - 1 hüv.
Max. üzemi nyomás9.5 bar
Max. üzemi nyomás139 psi
Felszakítási nyomás22.1 - 38.3 bar
Felszakítási nyomás32 - 555 psi
Tanúsítvány3.1 Nyomonkövethetőség, Állati eredetű komponensektől mentes, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Class VI 
Üzemi hőmérséklet-tartomány -65 °C – 254 °C
Üzemi hőmérséklet-tartomány -85 °F – 490 °F
Hajlítási sugár44.4 - 101.6 mm
Hajlítási sugár1.75 - 4 hüv.
Gamma-stabilitásIgen 
Autokláv stabilitásIgen 

BioPure fonott szilikon tömlő szerelvények – Méretek

DIN 32676 C SOROZAT (ASME BPE)
Tömlő belső átmérője Illeszték mérete Karima átmérője (D) Tömlő kimeneti átmérője (I) Illeszték hossza (A)
mm hüv. ASME BPE mm hüv. mm hüv. mm hüv.
10 ⅜ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 ⅜ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1.5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 B SOROZAT (ISO)
Tömlő belső átmérője Illeszték mérete Karima átmérője (D) Tömlő kimeneti átmérője (I) Illeszték hossza (A)
mm hüv. METRIKUS DN (150) mm hüv. mm hüv. mm hüv.
10 ⅜ 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 ⅜ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 A SOROZAT
Tömlő belső átmérője Illeszték mérete Karima átmérője (D) Tömlő kimeneti átmérője (I) Illeszték hossza (A)
mm hüv. METRIKUS DN (150) mm hüv. mm hüv. mm hüv.
10 ⅜ 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 ⅜ 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Építőanyagok

CsőbélésPlatinával kezelt szilikon
FonatPoliészter

Validálás

A platinával kezelt szilikon fonott tömlő validálási útmutatóiról

A BioPure nagynyomású fonott tömlőjét és nyersanyagait gyógyszerkönyvi és nem gyógyszerkönyvi szabványok széles körében tesztelték. Ezek a következők:

  • USP biokompatibilitás in vivo és in vitro

  • Európai Gyógyszerkönyv, 3.1.9

  • ISO 10993

A további elvégzett vizsgálatok magukban foglalják az extrahálható anyagok vizsgálatát. A BioPure nagynyomású fonott tömlőn végzett validálási/minősítési vizsgálatok összefoglalásához töltse le a nagynyomású fonott tömlő validálási összefoglaló útmutatóját.

A teljes validálási útmutató, beleértve a vizsgálati módszerekre és a tényleges vizsgálati jelentésekre vonatkozó további információkat is, kérésre rendelkezésre áll egy validálási kérési űrlap benyújtásával.

A BioPure nagynyomású fonott tömlő, nyersanyagai és gyártási folyamata számos szabályozási megfelelőségi előírásnak megfelel. Az ezekre a megfelelőségi nyilatkozatokra vonatkozó konkrét állítások a megfelelőségi útmutatóban találhatók, és kérésre az űrlap kitöltésével elérhetők.

Validációs összefoglaló útmutató

Az összefoglaló útmutató összefoglalja a platinával kezelt szilikon fonott tömlőn elvégzett validálási/minősítési teszteket.

A platinával kezelt szilikon fonott tömlő validálási útmutatójának megtekintése - 306,8kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Szakirodalom

Brosúrák

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Adatlap

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (HU).pdf
    PDF - 429,2kb

Opciók és kiegészítők

Címkézési opciók
Szabványos címkézés Szabványos címkézés
Lézergravírozott kábelsaru a pontos nyomon követhetőséghez Teljesen zárt higiénikus címkézési rendszer

Rendelési információk

Termékkódok

BioPure fonott szilikon tömlő szerelvények – Termékkódok

Adja meg minden tömlőhöz a tömlő belső átmérőjét és az illeszték méretét az alábbi táblázat alapján
METRIKUS DN (150) ” Tömlő belső átmérője
10 mm (3/8") 15 mm (1/2") 20 mm (3/4") 25 mm (1")
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = Szabványos méretek. A nem szabványos méretek rendelésre készülnek

Adja meg a tömlő hosszát (lábban vagy méterben)

Példa: 1 láb (0,3 m) – 50 láb (12,7 m)

Különleges vagy korszerű címkézés megadása

A kábelsaru lézeres megjelölése és/vagy egyedi korszerű címkézés (szilikonnal bevont címke) kérésre

Példa: 1/2” tömlő – (1. vég) 1/2” – (2. vég) DIN 15A – 2 m hosszúság

Kapcsolódó termékek

  1. Pharmaline N és X tömlők

    Pharmaline N és X tömlők

    Sima furatú tömlő a szilikon gumi tömlők cseréjéhez a jobb kompatibilitás és tisztíthatóság érdekében.

    Rugalmas tömlőszerelvények

  3. Szilikon továbbítócső

    Szilikon továbbítócső

    Értékalapú megoldás a folyadékszállítási alkalmazásokhoz. ISO 14644-1, 7. osztályú tisztaszobai gyártás és csomagolás.

    Folyadékútvonal – szállítótömlők és csövek

Szakembereink szívesen segítenek Önnek sikerei elérésében.

Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez

Forduljon szakértőinkhez