Tube - péristaltique

Tube PureWeld XL TPE

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Présentation

PureWeld® XL - Tubes en TPE haute performance

Conçu pour le pompage péristaltique et les tâches de transfert péristaltiques sûres et rentables, le tube PureWeld XL offre une durée de vie exceptionnelle et des débits précis par rapport aux autres tubes en élastomère thermoplastique (TPE). Pureweld XL offre une excellente résistance chimique, ce qui le rend adapté à toute une gamme de fluides de bioprocess. PureWeld XL peut être soudé, ce qui permet d’assembler des circuits de transfert de fluides complets en quelques minutes. Les parois intérieures et extérieures ultra-lisses des tubes sont idéales pour la mesure de débit par ultrasons et sont conçues pour réduire le relargage.

Guide de compatibilité chimique

Caractéristiques et avantages

Réduit les stocks et minimise les matériaux en contact avec les fluides
Données pharmaceutiques complètes jusqu’à USP <788> pour les particules sous-visibles
EP 2.6.14, USP<85> pour les endotoxines bactériennes
Convient à la stérilisation aux rayons gamma
Sans contenu dérivé d’animaux (ADCF)

Fiche technique

Relargage	Très faible
Certification et conformité	EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI
Stabilité gamma	25 à 50 kGy

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Performance

Performances de longévité en pompage

Spécifications

Spécifications techniques

	Tubes TPE soudables PureWeld XL	Éléments de tubes TPE PureWeld XL
Diamètre intérieur	0.5 - 25.4 mm	6.4 - 17 mm
Diamètre intérieur	0.02 - 1 pouces	0.25 - 0.6692 pouces
Épaisseur de paroi	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4 mm
Épaisseur de paroi	0.0625 - 0.1875 pouces	0.09375 - 0.15625 pouces
Longueur	15 - 152 m
Couleur	Incolore	Incolore
Transparence	Opaque	Opaque
Relargage	Très faible	Très faible
Certification et conformité	EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI	EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI
Plage de températures de service	-20 °C à 80 °C	-20 °C à 80 °C
Plage de températures de service	-4 °F à 176 °F	-4 °F à 176 °F
Dureté, shore A (5 sec)	65-73	65-73
Densité	0.89-0.91 g/cm³	0.89-0.91 g/cm³
Résistance aux UV	Bonne	Bonne
Résistance au déchirement B	>30 KN/m	>30 KN/m
Résistance au déchirement B	>171 ppi	>171 ppi
Résistance limite à la rupture	63-180 bars	63-180 bars
Résistance limite à la rupture	116 - 261 psi	116 - 261 psi
Résistance limite à la rupture	8 - 18 MPa	8 - 18 MPa
Allongement à la rupture	>450 %	>450 %
Contrainte de traction à 100 % d’allongement	2.4-3.5 MPa	2.4-3.5 MPa
Contrainte de traction à 100 % d’allongement	348 - 507 Psi	348 - 507 Psi
Degré de perméabilité aux gaz	Basse	Basse
Reprise de forme	<80 %	<80 %
Absorption de l’eau	Basse	Basse
Stabilité gamma	25 à 50 kGy	25 à 50 kGy
Méthodes de stérilisation	Gamma	Gamma

Dureté ISO : ISO 868 ; densité : ISO2781 ; Résistance limite à la rupture, allongement à la rupture, contrainte de traction à 100 % d’allongement : ISO37-2005. Les valeurs rapportées ci-dessus ne sont pas destinées à des caractéristiques de vente et certaines de ces spécifications ne sont pas systématiquement mesurées.

Matériaux de construction

Tubes	SEBS
Matière du connecteur	PVDF

Validation

À propos des guides de validation des tubes PureWeld XL

La cartouche PureWeld XL et ses matières premières ont été soumises à des essais en vertu de différentes normes issues ou non de la pharmacopée, Notamment :

Biocompatibilité USP in vivo et in vitro
Pharmacopée européenne 3.1.9
ISO 10993
EC 1935/2004

Des essais supplémentaires ont été réalisés, notamment des essais sur les substances extractibles. Pour un résumé des essais de validation/qualification portant sur les produits PureWeld XL, consultez le guide récapitulatif.

Le guide de validation complet inclut des informations supplémentaires sur les méthodes d’essai et les rapports d’essais réels.

PureWeld XL, ses matières premières et le processus de fabrication sont conformes à un certain nombre de réglementations de conformité. Des déclarations spécifiques relatives à ces réglementations sont disponibles dans le guide de conformité Pumpsil qui peut être demandé ci-dessous.

En outre, PureWeld XL se conforme à tous les règlements établis par le règlement (CE) N° 1935/2004.

Déclaration de conformité PureWeld XL

Certificat de conformité

Télécharger le Guide de synthèse

Guide de synthèse de validation pour les tubes PureWeld XL TPE

Guide de synthèse de validation en PDF - 367,4kb

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Clause de non-responsabilité : Vous déclarez par la présente que le guide de validation vous est fourni à des fins exclusivement privées afin de vous aider à déterminer l’adéquation des produits recensés dans le guide de validation.

Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

Oui

Documentation

Fiche technique

PureWeld XL datasheet (FR).pdf
PDF - 468kb
PureWeld XL Elements datasheet (FR).pdf
PDF - 403,5kb

Autres ressources

PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
PDF - 207,4kb

Production et emballage

Production

Les tubes Watson-Marlow PureWeld XL sont des produits haute pureté fabriqués dans des installations ultramodernes classe 7 ISO 14644. PureWeld XL est un tube en élastomère thermoplastique fabriqué à partir de composants synthétiques. PureWeld XL n'inclut aucun produit dérivé du caoutchouc naturel, tel que le latex, et est ne comporte aucune matière d'origine animale. Ce tube n’inclut aucun carcinogène connu, ce qui inclut le processus de production des tubes. La matière première a été intégralement testée conformément aux normes USP classe VI et FDA CFR177.1810.

Les tubes Watson-Marlow PureWeld XL sont fabriqués exclusivement à partir de granules vierges, et la production n’implique aucune autre opération de broyage. La matière première est soumise à un contrôle strict des ingrédients, des procédures de traitement et de l'emballage. Chaque lot de matière première fait l'objet d’essais mécaniques, afin de vérifier la conformité avec les spécifications. La traçabilité totale est assurée par le numéro de lot des tubes, ce qui permet d'identifier la matière première, l'équipement de fabrication, les enregistrements de contrôle qualité et de production.

Emballage

Les tubes PureWeld XL bénéficient d’un emballage double dans des sacs en polyéthylène thermoscellés en salle propre de classe 7 ISO 14644-1. Les sacs sont étiquetés avec le numéro de pièce PureWeld XL, le numéro de lot, la date de péremption et la description du tube. La bobine a une longueur standard de 15 m/50 pieds. D'autres longueurs de bobine ou de tube coupé sont disponibles sur demande.

Les bobines de tubes, qui peuvent faire jusqu’à 152 m/500 pd, sont également disponibles pour les tubes d’une épaisseur de 1,6, 2,4 et 3,2 mm.

Les bobines de tubes PureWeld XL ensachées ou non sont mises en carton à l'extérieur de la salle propre. Les cartons, comme les sacs en polyéthylène, portent le numéro de pièce PureWeld XL, le numéro de lot, la date limite d'utilisation et la description du tube. Un certificat de conformité spécifique au lot est fourni avec chaque tube.

La traçabilité complète des lots est assurée pour chaque lot de tubes produit par le biais de dossiers détaillés de matières premières et de production, de données de production papier et électroniques, et de conservation des échantillons.

Traçabilité

Tous les emballages de tuyaux portent la description du produit, le numéro de pièce et de lot, la date de péremption et un code-barres reprenant ces informations. Le certificat de conformité est inclus dans la boîte. Dans le cadre de son système ISO9001:2008, Watson-Marlow conserve les enregistrements de lots et les données de processus de tous les tubes produits dans son usine.

La traçabilité totale du lot à l'approvisionnement en matières premières est ainsi assurée. Tous les enregistrements sont conservés pendant la durée de validité des tubes. L'emballage en plastique en contact direct avec les tubes est également traçable par lot et, comme pour les tubes, tous les enregistrements de lot sont conservés pendant toute la durée de validité des tubes.

Un échantillon de chaque lot de production de tubes PureWeld XL est conservé pour référence.

Téléchargez une copie de votre certificat de conformité pour les tubes et éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow.

Informations sur la commande

Codes produit

Codes produit : Tubes TPE soudables PureWeld XL

Tailles de tubes pour pompe péristaltique PureWeld XL disponibles
Alésage		Paroi		Référence
mm	pouces	mm	pouces
0,5	1/50	1,6	1/16	942.0005.016
1,6	1/16	1,6	1/16	942.0016.016
1,6	1/16	2,4	3/32	942.0016.024
3,2	1/8	1,6	1/16	942.0032.016
4,8	3/16	1,6	1/16	942.0048.016
4,8	3/16	2,4	3/32	942.0048.024
6,4	1/4	1,6	1/16	942.0064.016
6,4	1/4	2,4	3/32	942.0064.024
8,0	5/16	1,6	1/16	942.0080.016
8,0	5/16	2,4	3/32	942.0080.024
9,6	3/8	2,4	3/32	942.0096.024
9,6	3/8	3,2	1/8	942.0096.032
9,6	3/8	4,8	3/16	942.0096.048
12,0	15/32	4,0	5/32	942.0120.040
12,7	1/2	3,2	1/8	942.0127.032
12,7	1/2	4,8	3/16	942.0127.048
15,9	5/8	3,2	1/8	942.0159.032
15,9	5/8	4,8	3/16	942.0159.048
19,0	3/4	4,8	3/16	942.0190.048
25,4	1	4,8	3/16	942.0254.048

Toutes les tailles de tubes PureWeld XL sont disponibles en bobines de 15 m (50 pieds). Des tailles personnalisées sont disponibles sur commande, tout comme d'autres critères spécifiques.

Codes produit : Éléments de tubes TPE PureWeld XL

Éléments en Y Kynar double segment PureWeld XL
Alésage		Épaisseur de paroi		Codes produit
mm	pouces	mm	pouces
6,4	0,2500	2,4	0,0938	942.E064.K24
8,0	0,3125	2,4	0,0938	942.E080.K24
9,6	0,3750	2,4	0,0938	942.E096.K24
12,0	0,4724	4,0	0,1562	942.E120.K40

Références de commande des éléments LoadSure PureWeld XL
Nom du produit	Codes produit
Élément Tri-Clamp LoadSure PureWeld XL diamètre intérieur 6,4 mm	942.0064.PFT
Élément Tri-Clamp LoadSure PureWeld XL diamètre intérieur 9,6 mm	942.0096.PFT
Élément Tri-Clamp LoadSure PureWeld XL diamètre intérieur 12,0 mm	942.0120.PFT
Élément Tri-Clamp LoadSure PureWeld XL diamètre intérieur 17,0 mm	942.0170.PFT

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Pompes de process à débit moyen 630

Débits jusqu'à 18 L/min (4,76 USGPM) et pressions jusqu'à 4 bar (60 psi). Ratio de contrôle précis de la vitesse 2,650:1.

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Pompes de process 730

Débits jusqu'à 33 L/min (8,8 USGPM) et pressions jusqu'à 2 bar (30 psi). Ratio de contrôle précis de la vitesse 3,600:1.

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