Autres ressources

Livres blancs, outils industriels et autres articles

• Une étude de l’effet de la post-catalysation sur la réduction des contaminants de cyclosiloxane dans les produits biopharmaceutiques.
• Business risqué : L’importance de l’évaluation des risques sur le marché des produits à usage unique
• L’utilisation des données sur les matières extractables des composants à usage unique pour l’évaluation des risques

Nous sommes membres de la Bio Process Systems Alliance (BPSA) et participons activement à un certain nombre d’initiatives conjointes de meilleures pratiques industrielles en collaboration avec le BioPhorum Operations Group (BPOG). Vous trouverez ci-dessous la liste des initiatives récentes du secteur :

Modèle BPOG/BPSA URS SUUR

Les entreprises de (bio) pharmaceutique utilisant des systèmes à usage unique dans leurs process de fabrication souhaitaient disposer d’un outil leur permettant de communiquer leurs exigences en matière de système à usage unique de manière commune à leurs partenaires fournisseurs de systèmes à usage unique. Ce kit d’outils BPOG/BPSA pour les exigences des utilisateurs d’équipements à usage unique se compose de documents de recommandation de l’industrie et de modèles de demandes d’informations pour faciliter la compréhension et la communication entre l’utilisateur final et le fournisseur d’équipements à usage unique.

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Ressources vidéo

• Données sur les matières extractables des composants à usage unique pour l’évaluation des risques
• Technologies à usage unique : défis et opportunités
• Technologie à usage unique et USP 665 (projet)
• Études sur les substances extractables des composants à usage unique
• Utilisation des études sur les matières extractables pour évaluer les risques liés aux équipements de process

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