Tube - péristaltique

Bioprene - Tubes thermoplastiques

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Bioprene : tube thermoplastique idéal pour les processus critiques nécessitant des performances précises, fiables et reproductibles

Bioprene^® Les tubes de pompe péristaltique sont conformes USP classe VI et FDA, et sont adaptés aux applications biopharmaceutiques et alimentaires.

La durée de vie péristaltique exceptionnellement longue du bioprene garantit la sécurité du process, réduisant ainsi les risques dans les applications cGMP critiques. Le bioprene est un tube en élastomère thermoplastique produit à partir de composants synthétiques. Aucun caoutchouc naturel (comme le latex) n'intervient dans la production de tubes en bioprene. La matière première a été intégralement testée conformément aux normes USP classe VI et est conforme à NSF51.

Le bioprene a de nombreuses applications pour les opérations de fabrication biopharmaceutique, telles que le dosage en ligne, le transfert et la filtration, ainsi qu'à diverses applications dans l'industrie agroalimentaire.

Une pression de fonctionnement de 0 À 2 bars peut être obtenue au moyen de tubes continus en bioprene. Une gamme d'éléments de tube LoadSure^® augmente la capacité de pression jusqu'à un maximum de 7 bars.

Guide de compatibilité chimique

Caractéristiques et avantages

Certification: Homologation USP classe VI et FDA 21CFR 177:2600 pour le contact avec des aliments aqueux
Stérilisable par irradiation aux rayons gamma et autoclavage
Disponible en standard en 15 tailles de diamètre intérieur (13 pour les éléments), cinq épaisseurs de paroi (3 pour les éléments) et trois longueurs de bobine, y compris les bobines en vrac et les éléments LoadSure. Autres tailles disponibles sur demande.
Températures de fonctionnement: 5 ºC à 80 ºC
Couleur/transparence: Beige/opaque
Relargage : Basse

Fiche technique

Relargage	Basse
Certification et conformité	Dans liste NSF51, FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI
Durée de vie	5 ans
Stabilité gamma	25 à 40 kGy
Stabilité en autoclave	121 °C 30 minutes

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Spécifications techniques

	Bioprene	Éléments en bioprene
Diamètre intérieur	0.5 - 25.4 mm	1.6 - 25.4 mm
Diamètre intérieur	0.02 - 1 pouces	0.0625 - 1 pouces
Épaisseur de paroi	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4.8 mm
Épaisseur de paroi	0.0625 - 0.1875 pouces	0.09375 - 0.2 pouces
Longueur	3 - 152 m
Couleur	Beige	Beige
Transparence	Opaque	Opaque
Relargage	Basse	Basse
Certification et conformité	Dans liste NSF51, FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI	Dans liste NSF51, FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI
Plage de températures de service	5 °C à 80 °C	5 °C à 80 °C
Plage de températures de service	41 °F à 176 °F	41 °F à 176 °F
Dureté, shore A (5 sec)	62 to 68	62 to 68
Densité	0.95 to 0.98 g/ml	0.95 to 0.98 g/ml
Résistance aux UV	Excellent	Excellent
Résistance limite à la rupture	>=798 psi	>=798 psi
Résistance limite à la rupture	>=5.3 MPa	>=5.3 MPa
Allongement à la rupture	340 to 600 %	340 to 600 %
Contrainte de traction à 100 % d’allongement	1.9 to 3 MPa	1.9 to 3 MPa
Contrainte de traction à 100 % d’allongement	28 to 43 Psi	28 to 43 Psi
Degré de perméabilité aux gaz	Basse	Basse
Reprise de forme	5 to 42.5 %	5 to 42.5 %
Absorption de l’eau	Basse	Basse
Durée de vie	5 ans	5 ans
Stabilité gamma	25 à 40 kGy	25 à 40 kGy
Stabilité en autoclave	121 °C 30 minutes	121 °C 30 minutes
Méthodes de stérilisation	Autoclave, Gamma	Autoclave, Gamma

La stérilisation par autoclave est déconseillée pour les éléments Loadsure en Bioprene ayant les références 933.P120.PFT et 933.P170.PFT Méthodes de mesure de dureté ASTM : ASTM D 2240 ; densité : ASTM D 792 ; Résistance limite à la rupture, allongement à la rupture, contrainte de traction à 100 % d’allongement : ASTM D 412

Matériaux de construction

Tubes	Élastomère thermoplastique
Matière du connecteur	PVDF

À propos des guides de validation des tubes en bioprene

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Oui

Fiche technique

Bioprene Elements datasheet (FR).pdf
PDF - 156,9kb
Bioprene datasheet (FR).pdf
PDF - 165,2kb

Production

Les tubes en bioprene Watson-Marlow sont des produits haute pureté fabriqués dans une salle propre ISO 14644-1 classe 7 ultra moderne, conformément aux principes cGMP d'exploitation d’un système de qualité ISO9001:2008. Le produit fini est conforme aux normes USP classe VI, y compris USP et USP, et FDA 177:2600 pour le contact avec des aliments aqueux. Un DMF (Drug Master File) a également été déposé aux États-Unis auprès de la FDA.

Le bioprene est un tube en élastomère thermoplastique produit à partir de composants synthétiques. Aucun caoutchouc naturel (comme le latex) n'intervient dans la production de tubes en bioprene. La matière première a été intégralement testée conformément aux normes USP classe VI et est conforme à NSF51.

Les tubes en bioprene Watson-Marlow sont fabriqués exclusivement à partir de granules vierges : et la production n’implique aucune autre opération de broyage du bioprene. La traçabilité totale est assurée par le numéro de lot des tubes, ce qui permet d'identifier la matière première, l'équipement principal de fabrication, les enregistrements de contrôle qualité et de production.

Emballage

Les tubes en bioprene bénéficient d’un emballage double dans des sacs en polyéthylène thermoscellés en salle propre. Les sacs sont étiquetés avec le numéro de référence du bioprene, le numéro de lot, la date de péremption et la description du tube. La bobine a une longueur standard de 15 m (50 pieds). D'autres longueurs de bobine ou de tube coupé sont disponibles sur demande.

Les bobines de tubes, qui peuvent faire jusqu’à 152 m (500 pd), sont également disponibles pour les tubes d’une épaisseur de 1,6, 2,4 et 3,2 mm. Les bobines de tubes bioprene ensachées ou non sont mises en carton à l'extérieur de la salle propre. Les cartons sont étiquetés avec le numéro de référence du bioprene, le numéro de lot, la date de péremption et la description du tube. Un certificat de conformité spécifique au lot est fourni avec chaque tube.

La traçabilité complète des lots est assurée pour chaque lot de tubes produit par le biais de dossiers détaillés de matières premières et de production, de données de production papier et électroniques, et de conservation des échantillons. Vous pouvez également télécharger votre certificat de conformité pour les tubes et éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow. La matière première est soumise à un contrôle strict des ingrédients, des procédures de traitement et de l'emballage.

Tous les emballages de tuyaux portent la description du produit, le numéro de pièce et de lot, la date de péremption et un code-barres reprenant ces informations. Le certificat de conformité est inclus dans la boîte. Dans le cadre de son système ISO9001:2008, Watson-Marlow conserve les enregistrements de lots et les données de processus de tous les tubes produits dans son usine.

La traçabilité totale du lot à l'approvisionnement en matières premières est ainsi assurée. Tous les enregistrements sont conservés pendant la durée de validité des tubes. L'emballage en plastique en contact direct avec les tubes est également traçable par lot et, comme pour les tubes, tous les enregistrements de lot sont conservés pendant toute la durée de validité des tubes.

Un échantillon de chaque lot de production de tubes bioprene est conservé pour référence.

Si vous achetez de gros volumes de tubes en bioprene, Watson-Marlow saura s’adapter à vos besoins de production.

Tailles de tube personnalisées pour répondre aux particularités de votre application
Longueurs de bobine personnalisées en fonction de vos besoins de production
Tubes sur bobines de 152 m (500 pieds)*, ce qui est idéal pour les applications à volume plus élevé
Vous pouvez également commander la longueur requise pour votre processus ; afin d’éliminer les procédures de découpe sur site et bénéficier de tubes prêts à l’emploi
Conditionnement adapté à vos besoins : sac unique, sac double, traçabilité par rayonnement gamma, longueurs de coupe conditionnées individuellement, emballage en vrac
L'étiquetage personnalisé garantit que vos numéros de pièce sont inclus sur tous les emballages
Nous pouvons fournir des formats et des emballages personnalisés, ainsi que des temps de réponse garantis, livrés à temps, à chaque fois
Prix compétitifs

*La longueur de la bobine varie en fonction de la taille du tube

Codes produit

Codes produit : Bioprene

Références des tubes
Alésage		Paroi		Taille de bobine
mm	pouces	mm	pouces	15 m	5 m	152 m
0,5	1/50	1,6	1/16	933.0005.016	933.0005.J16	933.0005.R16
0,8	1/32	1,6	1/16	933.0008.016	933.0008.J16	933.0008.R16
1,6	1/16	1,6	1/16	933.0016.016	933.0016.J16	933.0016.R16
2,4	3/32	1,6	1/16		933.0024.J16	933.0024.R16
3,2	1/8	1,6	1/16	933.0032.016	933.0032.J16	933.0032.R16
4,8	3/16	1,6	1/16	933.0048.016	933.0048.J16	933.0048.R16
6,4	1/4	1,6	1/16	933.0064.016	933.0064.J16	933.0064.R16
8	5/16	1,6	1/16	933.0080.016	933.0080.J16	933.0080.R16
1,6	1/16	2,4	3/32	933.0016.024	933.0016.J24	933.0016.R24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.0032.024	933.0032.J24	933.0032.R24
						10 m/32 ft
2,4	3/32	1,6	1/16			933.0024.016
						122 m
4,8	3/16	2,4	3/32	933.0048.024	933.0048.J24	933.0048.R24
						91 m
6,4	1/4	2,4	3/32	933.0064.024	933.0064.J24	933.0064.R24
						61 m
8	5/16	2,4	3/32	933.0080.024	933.0080.J24	933.0080.R24
						46 m
9,6	3/8	2,4	3/32	933.0096.024	933.0096.J24	933.0096.R24
					3 m	61 m
6,4	1/4	3,2	1/8	933.0064.032	933.0064.I32	933.0064.R32
						46 m
9,6	3/8	3,2	1/8	933.0096.032	933.0096.I32	933.0096.R32
12,7	1/2	3,2	1/8	933.0127.032	933.0127.I32	-
15,9	5/8	3,2	1/8	933.0159.032	933.0159.I32	-
8	-	4	-	933.0080.040	933.0080.I40	-
12	-	4	-	933.0120.040	933.0120.I40	-
16	-	4	-	933.0160.040	933.0160.I40	-
9,6	3/8	4,8	3/16	933.0096.048	933.0096.I48	-
12,7	1/2	4,8	3/16	933.0127.048	933.0127.I48	-
15,9	5/8	4,8	3/16	933.0159.048	933.0159.I48	-
19	3/4	4,8	3/16	933.0190.048	933.0190.I48	-
25,4	1	4,8	3/16	933.0254.048	933.0254.I48	-

Codes produit : Éléments en bioprene

Références de commande des éléments en Y Kynar double segment bioprene
Alésage		Épaisseur de paroi		Codes produit
mm	pouces	mm	pouces
1,6	1/16	2,4	3/32	933.E016.K24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.E032.K24
4,8	3/16	2,4	3/32	933.E048.K24
6,4	1/4	2,4	3/32	933.E064.K24
8,0	5/16	2,4	3/32	933.E080.K24
8,0	5/16	4,0	5/32	933.E080.K40
9,6	3/8	2,4	3/32	933.E096.K24
12,0	15/32	4,0	5/32	933.E120.K40
16,0	5/8	4,0	5/32	933.E160.K40	-

Références de commande des éléments LoadSure Bioprene
Nom du produit	Codes produit
Élément Tri-Clamp Bioprene 520 LoadSure TI diamètre intérieur 3,2 mm	933.0032.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 520 LoadSure TM diamètre intérieur 3,2 mm et pic de pression 0-4 bar	933.P032.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 520 LoadSure TH diamètre intérieur 3,2 mm et pic de pression 0-7 bar	933.H032.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 520 LoadSure TI diamètre intérieur 6,4 mm	933.0064.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 520 LoadSure TM diamètre intérieur 6,4 mm et pic de pression 0-4 bar	933.P064.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 520 LoadSure TI diamètre intérieur 9,6 mm	933.0096.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 620 LoadSure TI diamètre intérieur 12 mm	933.0120.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 620 LoadSure TM diamètre intérieur 12 mm et pic de pression 0-4 bar	933.P120.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 620 LoadSure TI diamètre intérieur 17 mm	933.0170.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 620 LoadSure TM diamètre intérieur 17 mm et pic de pression 0-4 bar	933.P170.PFT
Élément Tri-Clamp Bioprene 720 LoadSure diamètre intérieur 12,7 mm	933.0127.PFT
Bioprene 720 LoadSure dureté 80 Shore 12,7 x 4,8 mm	933.P127.G48
Élément Tri-Clamp Bioprene 720 LoadSure diamètre intérieur 15,9 mm	933.0159.PFT
Bioprene 720 LoadSure dureté 80 Shore 15,9 x 4,8 mm	933.P159.G48
Élément Tri-Clamp Bioprene 720 LoadSure diamètre intérieur 19 mm	933.0190.PFT
Bioprene 720 LoadSure dureté 80 Shore 19,0 x 4,8 mm	933.P190.G48
Élément Tri-Clamp Bioprene 720 LoadSure diamètre intérieur 25,4 mm	933.0254.PFT
Bioprene 720 LoadSure dureté 80 Shore 25,4 x 4,8 mm	933.P254.G48	-

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