Q-Clamp - Tri-Clamp sanitaire autobloquant et sans outil
Solution de serrage simple et efficace, autobloquante et sans outil, pour tous les types de connecteurs. Capot inviolable unique.
Montage de tube - connecteurs
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Tube tressé flexible haute pression doté d'un centre extrudé en continu au silicone catalysé platine, garantissant l'intégrité des produits lors de fortes pressions.
Le tube tressé BioPure en silicone catalysé platine est pris en charge par un pack de validation, conformément aux normes en vigueur, notamment ISO 10993 : Parties 5, 6, 10 et 11, USP <88> et USP <87>.
Le tube tressé a également fait l'objet d'évaluation pour les substances extractibles au moyen de plusieurs solvants. Les systèmes de gestion qualité des sites de production sont certifiés ISO9001.
Certification | ISO 10993, ISO Classe 7, Ph. Eur. 3.1.9, Sans teneur d’origine animale, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Classe VI |
Durée de vie | 5 ans |
Stabilité gamma | 50 kGy max |
Stabilité en autoclave | Oui |
Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».
Flexible tressé en silicone catalysé platine | |
---|---|
Diamètre intérieur | 3.2 - 25.4 mm |
Diamètre intérieur | 0.125 - 1 pouces |
Diamètre externe | 8.8 - 34.5 mm |
Diamètre externe | 0.345 - 1.36 pouces |
Longueur | 7.6 - 15.2 m |
Longueur | 25 - 50 Pi |
Certification | ISO 10993, ISO Classe 7, Ph. Eur. 3.1.9, Sans teneur d’origine animale, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Classe VI |
Plage de températures de service | -65 °C à 254 °C |
Plage de températures de service | -85 °F à 490 °F |
Résistance à l’éclatement | 15.1 - 48.3 bars |
Résistance à l’éclatement | 220 - 700 psi |
Durée de vie | 5 ans |
Stabilité gamma | 50 kGy max |
Stabilité en autoclave | Oui |
Rayon de pliure | 25.4 - 101.6 mm |
Rayon de pliure | 1 - 4 pouces |
Tube intérieur | Silicone catalysé platine |
Couche de tresse 1 | Polyester |
Tube extérieur | Silicone catalysé platine |
Le tube BioPure Haute Pression et ses matières premières ont été soumis à essais en vertu de différentes normes issues ou pas de la pharmacopée, Notamment :
Guide de synthèse de validation des tubes tressés en silicone catalysé platine
Guide de synthèse de validation en PDF - 306,8kbSites de production :
• Les composants sont fabriqués et emballés dans une salle propre homologuée ISO14644 classe 7. Le produit post-stérilisé fait l’objet de toute une série d’essais pour vérifier sa conformité aux normes USP, EP et FDA actuelles. Notamment :
• USP <85> pour déterminer la présence d’endotoxine bactérienne
• USP <88> et ISO 10993 Parties 6, 10 et 11 In vivo pour la réactivité biologique
• USP <87> et ISO 10993 Partie 5 pour la cytotoxicité in-vitro
• USP <788> pour déterminer la présence de particules issues du processus de fabrication
• EP 3.1.9 pour les propriétés physico chimiques
• Études sur les substances extractibles réalisées à travers une approche multisolvants conforme aux exigences BPOG.
Référence | Dia. int. mm (pouces) | Dia. ext. mm (pouces) | Longueur m (pied) | Amplitude de flexion min. mm (pouces) | Résistance min. à l’éclatement à 20 °C en bar (psi) |
---|---|---|---|---|---|
BPSHP0125-C | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
BPSHP0188-C | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
BPSHP0250-C | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
BPSHP0375-C | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
BPSHP0500-C | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
BPSHP0625-C | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
BPSHP0750-C | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
BPSHP0875-C | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
BPSHP1000-C | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
BPSHP0125-D | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
BPSHP0188-D | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
BPSHP0250-D | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
BPSHP0375-D | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
BPSHP0500-D | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
BPSHP0625-D | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
BPSHP0750-D | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
BPSHP0875-D | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
BPSHP1000-D | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Solution de serrage simple et efficace, autobloquante et sans outil, pour tous les types de connecteurs. Capot inviolable unique.
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