Assemblages de tubes flexibles

Assemblages de flexibles tressés en silicone BioPure

Organiser une démonstration

Présentation

Assemblages de flexibles tressés en silicone

Offrant une méthode sûre et fiable de transfert de fluides sous haute pression, les assemblages de flexibles tressés en silicone combinent un flexible BioPure en silicone catalysé platine et des connexions tri-clamp en acier inoxydable de qualité biopharmaceutique Vous pouvez commander la longueur voulue pour votre application et les assemblages sont fournis avec des raccords tri-clamp en acier inoxydable sertis de façon permanente. Tous les ensembles flexibles sont soumis à un test de pression afin de vérifier et de confirmer leur intégrité. Ces flexibles légers peuvent être fournis marqués au laser sur la bague d’étanchéité inoxydable et/ou avec un marquage encapsulé FEP.

Caractéristiques et avantages

Fabriqué à partir d'un flexible en silicone haute pression BioPure BPSHP de qualité biopharmaceutique pour le transfert de fluides de bioprocess critiques
Traçabilité des lots, classe USP VI avec 316 raccords en acier inoxydable et finition de surface SF4 pour répondre aux exigences de validation et de qualité
Léger et flexible par rapport aux flexibles renforcés ou à tresse de fils pour une installation facile lorsque l'espace est limité
Longueurs et configurations personnalisées avec marquage en silicone encapsulé en option pour répondre à une large gamme d'applications avec marquage visible pour indiquer l'utilisation prévue
Les assemblages sont soumis à des essais de pression pour garantir leur intégrité et leur fiabilité
Adapté à un autoclavage répété et à l'application dans des systèmes à usage multiple ou unique

Fiche technique

Taille nominale de diamètre intérieur	10 - 25 mm
Taille nominale de diamètre intérieur	0.375 - 1 pouces
Pression de service max.	9.5 bars
Pression de service max.	139 psi
Certification	EP 3.1.9, ISO 45001:2018, Sans teneur d’origine animale, Traçabilité 3.1, USP Classe VI
Rayon de pliure	44.4 - 101.6 mm
Rayon de pliure	1.75 - 4 pouces

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Spécifications

Spécifications techniques

	Assemblages de flexibles tressés en silicone BioPure
Taille nominale de diamètre intérieur	10 - 25 mm
Taille nominale de diamètre intérieur	0.375 - 1 pouces
Pression de service max.	9.5 bars
Pression de service max.	139 psi
Résistance à l’éclatement	22.1 - 38.3 bars
Résistance à l’éclatement	32 - 555 psi
Certification	EP 3.1.9, ISO 45001:2018, Sans teneur d’origine animale, Traçabilité 3.1, USP Classe VI
Plage de températures de service	-65 °C à 254 °C
Plage de températures de service	-85 °F à 490 °F
Rayon de pliure	44.4 - 101.6 mm
Rayon de pliure	1.75 - 4 pouces
Stabilité gamma	Oui
Stabilité en autoclave	Oui

Dimensions : Assemblages de flexibles tressés en silicone BioPure

DIN 32676 SÉRIE C (ASME BPE)
Diamètre intérieur du flexible		Taille du raccord	Diamètre de bride D		Diamètre de sortie du flexible I		Longueur du raccord A
mm	pouces	ASME BPE	mm	pouces	mm	pouces	mm	pouces
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 SÉRIE B (ISO)
Diamètre intérieur du flexible		Taille du raccord	Diamètre de bride D		Diamètre de sortie du flexible I		Longueur du raccord A
mm	pouces	DN MÉTRIQUE (150)	mm	pouces	mm	pouces	mm	pouces
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21.3	50,5	1,988	18.1	0,713	40,1	1,58
15	½	21.3	50,5	1,988	18.1	0,713	41	1,61
15	½	26.9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38.4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SÉRIE A
Diamètre intérieur du flexible		Taille du raccord	Diamètre de bride D		Diamètre de sortie du flexible I		Longueur du raccord A
mm	pouces	DN MÉTRIQUE (150)	mm	pouces	mm	pouces	mm	pouces
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Matériaux de construction

Tube pour corps intérieur	Silicone catalysé platine
Tresse	Polyester

Validation

À propos des guides de validation des flexibles tressés en silicone catalysé platine

Le tube BioPure Haute Pression et ses matières premières ont été soumis à essais en vertu de différentes normes issues ou pas de la pharmacopée, Notamment :

Biocompatibilité USP in vivo et in vitro
Pharmacopée européenne 3.1.9
ISO 10993

Des essais supplémentaires ont été réalisés, notamment des essais sur les substances extractibles. Pour obtenir un résumé de l'essai de validation/qualification réalisé sur le tube BioPure haute pression, veuillez télécharger le guide récapitulatif de validation pour tube tressé haute pression.

Pour obtenir le guide de validation intégral contenant des informations supplémentaires relatives aux méthodes de tests et les rapports, veuillez envoyer un formulaire de demande de validation.

Le tube BioPure Haute Pression, les matières premières qui le composent et les process de fabrication sont conformes aux règlementations. Les déclarations spécifiques relatives à ces mises en conformité sont incluses dans le guide de conformité et disponibles sur demande en remplissant le formulaire que vous trouverez ici.

Guide de synthèse de validation

Le guide récapitulatif résume les essais de validation/qualification portant sur les flexibles tressés en silicone catalysé platine.

Afficher le guide récapitulatif des flexibles tressés en silicone catalysé platine - 306,8kb

Demander le guide de validation complète

Prénom*

Nom de famille*

Adresse électronique*

Entreprise*

Message

Clause de non-responsabilité : Vous déclarez par la présente que le guide de validation vous est fourni à des fins exclusivement privées afin de vous aider à déterminer l’adéquation des produits recensés dans le guide de validation.

Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

Oui

Documentation

Brochures

BioPure overview (FR).pdf
PDF - 700,3kb

Fiche technique

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (FR).pdf
PDF - 428,4kb

Options et accessoires

Options d’étiquetage
Marquage standard	Marquage standard
Jupe de sertissage gravée au laser pour traçabilité totale	Système d'étiquetage hygiénique entièrement encapsulé

Informations sur la commande

Codes produit

Codes produit : Assemblages de flexibles tressés en silicone BioPure

Spécifiez le diamètre intérieur du flexible et la taille du raccord pour chaque extrémité de flexible dans le tableau ci-dessous
	DN MÉTRIQUE (150)	Pouces	Diamètre intérieur du flexible
	DN MÉTRIQUE (150)	Pouces	10 mm (3/8")	15 mm (1/2")	20 mm (3/4")	25 mm (1")
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = tailles standards. Les tailles non-standards sont fabriquées sur commande

Spécifiez la longueur du flexible (en mètres ou pieds)

Exemple : 0,3 m (1 pied) - 12,7 m (50 pieds)

Spécifiez un marquage spécial ou simplifié

Marquage laser et/ou marquage personnalisé simplifié (étiquette intégrée dans du silicone) sur demande

Exemple : Flexible 1/2" - (extrémité 1) 1/2" - (extrémité 2) DIN 15 A - longueur 2 m.

Produits liés

Flexibles Pharmaline N et X.

Flexible à revêtement intérieur lisse remplaçant les flexibles en caoutchouc de silicone pour une encore plus de compatibilité et de simplicité de nettoyage.

Assemblages de tubes flexibles
Flexible tressé en silicone catalysé platine

Tube Haute Pression. Validation post-stérilisation conforme aux normes USP, EP et FDA en vigueur.

Montage de tube - tubes et flexibles de transfert de fluides
Tubes de transfert en silicone

Solution à valeur ajoutée pour les applications de transfert de fluides. Fabriqué et conditionné en salle blanche ISO 14644-1 classe 7.

Montage de tube - tubes et flexibles de transfert de fluides