Cartouche stérile ReNu SU Technology

Réalisez des connexions stériles dans des environnements non stériles

Utilisation plug-and-play grâce à nos assemblages de cartouches ReNu SU Technology (à usage unique), fournies avec des connecteurs aseptiques et une assurance de stérilité.

Cartouche stérile ReNu SU Technology

Les assemblages de cartouches stériles ReNu SU Technology garantissent des connexions rapides et sécurisées lors du montage des tubes. Ces produits sont commercialisés sur la base d'une étude VDmax25 détaillée par les directives ANSI/AAMI/ISO 11137, afin de fournir un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10^-6 par irradiation à 25 kGY au minimum .

Les assemblages standards de cartouches ReNu SU incluent des connecteurs aseptiques qui permettent de réaliser des connexions stériles dans des espaces contrôlés non classifiés.

• Connecteurs aseptiques CPC, PALL et GE reconnus dans l’industrie, en option
• Assemblages fabriqués et conditionnés en salle propre ISO classe 7 avec traçabilité des lots pour chaque composant

Les cartouches ReNu SU Technology sont fabriquées en salle propre de classe 7 ISO et sont utilisables pour l’irradiation gamma jusqu’à 50 kGy Les cartouches ReNu SU Technology sont fournies avec un guide de validation. Le guide présente un ensemble complet de données relatives à la biocompatibilité, ainsi que les essais sur matières, comme USP88, Classe VI (in vivo) et USP87 (in vitro). Conformément aux principes BPOG et BPSA, des essais approfondis sur les substances extractibles avec une gamme de solvants ont été réalisés. Le guide de validation répond aux exigences de votre processus de validation, réduisant vos délais de commercialisation.

Le placement stable et sécurisé de la cartouche ReNu SU Technology dans la tête de pompe - fixée au niveau des collecteurs - garantit une connexion sécurisée, invariablement. Par ailleurs, chaque cartouche est fournie avec un kit de remplacement rapide qui comprend les raccords, les joints et les capuchons, pour effectuer cette opération dans un minimum de temps.

Des kits de connexion sont également disponibles, composés de tubes tressés renforcés en silicone configurés selon les besoins des clients avec raccords BioBarb. Tous les composants sont fabriqués en salle propre de classe 7 ISO.

Éléments d'acheminement de fluide à usage unique

La synergie entre les pompes péristaltiques et les systèmes de pompe à usage unique est d'une importance capitale. La cartouche ReNu SU Technology se glisse sans effort dans son logement, permettant un changement des tubes très rapide et éliminant les erreurs d’alignement.

Caractéristiques et avantages

• Choisissez parmi une large gamme de connecteurs aseptiques standards
• Assurez l'intégrité des lots
• Assemblages disponibles avec le niveau d'assurance de stérilité 10⁻⁶
• Optimisez la flexibilité de fabrication et éliminez les erreurs humaines
• Convient à une utilisation avec la pompe Quantum
• Pressions jusqu'à 3 bars et débit jusqu'à 20 l/min

Fiche technique