FPC60 : système de remplissage/conditionnement entièrement automatique

Lorsqu’il est fourni avec le contrôle du poids en ligne, le système FPC60 offre une fonction unique d'amorçage dynamique et l'étalonnage initial sans intervention et le réétalonnage dynamique. Résultat : aucune perte au démarrage du lot et assurance du remplissage de tous les flacons, du premier au dernier, selon les spécifications.

La toute nouvelle interface de conception intuitive présente des icônes de référence rapide permettant d'identifier les opérations-clés, pour guider les utilisateurs vers les fonctions voulues. Le FPC60 intègre un système de gestion avancée des données, basé sur une plateforme serveur SQL accessible depuis tout appareil connecté au Web.

Interface utilisateur avancée par outils Web à accès distant

• Supervision en temps réel
• Récupération des données par lots
• Création de recettes

Conception entièrement conforme aux réglementations actuelles et futures

• 21 CFR partie 11
• EudraLex Vol 4
• Prêt pour la sérialisation

Le FPC60 est très modulaire. Lors de la commande d'une machine, les options de chaque module peuvent être sélectionnées pour répondre à vos propres exigences et celles des clients.
Le remplissage péristaltique Flexicon combiné avec la technologie de remplissage/conditionnement WMArchitct à usage unique réduit les risques du fait de l’absence de contamination croisée et de nettoyage en ligne, ainsi qu’avec un changement rapide de produit et une validation simplifiée.

Index

• Le transporteur à réglage automatique transfère de l’entrée vers les différents postes de travail
• Aucune pièce spéciale n'est requise pour toute la gamme de flacons

Contrôle des protections/de l'environnement

• Protection standard pour protéger à la fois l'opérateur et le produit inclus
• Solutions de protection étendue sur une unité LAF existante au plafond
• Ouvrez RABS avec la solution LAF intégrée complète de Flexicon
• Capot de machine modifié pour l'intégration dans un système RABS fermé ou un isolateur provenant de partenaires agréés
• Solutions de monitoring des particules viables et non viables disponibles
• Verrouillages de la protection pour éviter toute ouverture accidentelle pendant la production
• Ports pour gants en option avec barrière immatérielle de sécurité
• Réduction du risque de contamination grâce à des cloisons de protection internes avec passage aux dimensions minimales pour prévenir les risques de pénétration de particules dans la zone de remplissage

Nom du module	Description du module
Alimentation	Chargement des flacons dans la machine à partir d'un plateau amovible ou incorporé Solutions personnalisées pour répondre à la plupart des besoins des clients disponibles sur demande Une plaque tournante intermédiaire aligne les flacons et les place à la position de départ du transporteur
Remplissage	Solutions à base de pompes péristaltiques faciles à utiliser et haute précision Remplissage de bas en haut avec buse de remplissage suivant la surface du liquide Capteurs de position du flacon, pour éviter les erreurs et la contamination de l'environnement de remplissage Pesée 100 % en ligne avec amorçage dynamique, étalonnage initial sans intervention et étalonnage dynamique par lot Dégazage du flacon avant et après le remplissage
Bouchon	Pièces spéciales : bol de vibrateur, chutes, mors et pistons Le bol du vibrateur peut contenir à la fois des bouchons d’injection et de lyophilisation de 13 et 20 mm Chutes en option dans la protection pour faciliter le réapprovisionnement en bouchons
Capsulage	Option de sertissage standard ou à galets : Les capteurs en option de force de sertissage standard ou à galets et incluant la capture de données garantissent un capsulage correct et fiable Pièces spéciales : bol de vibrateur, chutes et têtes de sertissage ou disques à galets. Pour les capsules à sertir, le même bol de vibrateur peut normalement servir pour les bouchons de 13 et de 20 mm.  Pour le sertissage à galets, le même bol de vibrateur peut normalement servir pour les bouchons de 13 et de 20 mm. Chutes assurant un réapprovisionnement facile en bouchons et capsules pour les options à sertissage standard et à galets
Rejet	La station de rejet automatique transfère les flacons ne répondant pas aux tolérances du rail des flacons jusqu'au plateau de rejet, en fonction des informations transmises par l'un des modules.
Sortie	Les flacons sont placés sur un plateau amovible Le retrait des flacons remplis peut être effectué sans interrompre la production Options personnalisables pour prolonger les plateaux et convoyeurs disponibles sur demande