Remplissage aseptique - systèmes entièrement automatiques

FPC60 : système de remplissage/conditionnement entièrement automatique

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Présentation

FPC60 : système de remplissage/conditionnement offrant des possibilités uniques de configuration

Construit autour de notre unité de remplissage péristaltique très précise, le FPC60 est un système de remplissage/conditionnement aseptique offrant des possibilités uniques de configuration pour petits lots, avec une grande variété de modules conçus pour se compléter et créer une solution de remplissage optimale. Le système FPC60 peut être conçu et construit pour intégrer des solutions en option et de s’adapter ainsi à chaque étape du processus de remplissage/conditionnement, y compris la présentation du flacon, son remplissage, bouchage, capsulage, le rejet ou la sortie automatique des produits.

Les produits Flexicon sont gages d’une production fiable dans des délais très serrés. Puisant dans plus de 30 ans d'expérience, Flexicon réalise des essais d’acceptation en usine (FAT) et IQ/OQ qui contribuent à réduire les retards coûteux en cours de projet.

Afin de répondre aux besoins des applications de remplissage/conditionnement aseptiques, Flexicon fournit des solutions FPC60 clés en main pour les systèmes LAF et RABS. Une solution d'isolation intégrée pour le FPC60 est également disponible auprès de Flexicon, en collaboration avec nos partenaires agréés.

Caractéristiques et avantages

Préparé pour les systèmes barrières conformément à l'Annexe 1
Réduit le risque de contamination en éliminant les interventions de l'opérateur et en assurant l'installation automatique
Remplissage ultra-précis à partir de volumes de 0.2-100 ml à jusqu'à ±0,5 %
Moins d'arrêts, plus de disponibilité grâce à des opérations réalisables sans outils et demandant très peu de manipulations entre les lots
Mise en production zéro déchet et pas de pièces spéciales pour toute la gamme de flacons
Piste d'audit complète des changements d'opérateurs
Accès numérique distant et armoire de services distincte

Fiche technique

Plage de volumes de remplissage	0.2-100 ml
Précision	jusqu'à ±0,5 %
Capacité	1500 unités/heure
Bouchons	Norme ISO ou Lyo, 13 et 20 mm
Plateaux d’alimentation et de sortie	Largeur du plateau d’entrée : 185 mm – 360 mm, Largeur du plateau de sortie : 180 mm – 360 mm, alimentation facultative pour les flacons prêts à l'emploi (RTU) sur plateau adaptiQ + EZfill prestérilisés

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Spécifications

Spécifications techniques

	FPC60
Plage de volumes de remplissage	0.2-100 ml
Précision	jusqu'à ±0,5 %
Capacité	1500 unités/heure
Branchements électriques	200 à 240 V c.a., 50/60 Hz
Consommation	Max 3200 W
Poids	1800 kg
Taille du flacon	ISO 8362 2R - 100H, flacons CZ 2 mL - 100 mL
Bouchons	Norme ISO ou Lyo, 13 et 20 mm
Plateaux d’alimentation et de sortie	Largeur du plateau d’entrée : 185 mm – 360 mm, Largeur du plateau de sortie : 180 mm – 360 mm, alimentation facultative pour les flacons prêts à l'emploi (RTU) sur plateau adaptiQ + EZfill prestérilisés

Dimensions : FPC60

Documentation

Fiche technique

FPC60 datasheet (FR).pdf
PDF - 716,4kb

Fonctions avancées

Lorsqu’il est fourni avec le contrôle du poids en ligne, le système FPC60 offre une fonction unique d'amorçage dynamique et l'étalonnage initial sans intervention et le réétalonnage dynamique. Résultat : aucune perte au démarrage du lot et assurance du remplissage de tous les flacons, du premier au dernier, selon les spécifications.

La toute nouvelle interface de conception intuitive présente des icônes de référence rapide permettant d'identifier les opérations-clés, pour guider les utilisateurs vers les fonctions voulues. Le FPC60 intègre un système de gestion avancée des données, basé sur une plateforme serveur SQL accessible depuis tout appareil connecté au Web.

Interface utilisateur avancée par outils Web à accès distant

Supervision en temps réel
Récupération des données par lots
Création de recettes

Conception entièrement conforme aux réglementations actuelles et futures

21 CFR partie 11
EudraLex Vol 4
Prêt pour la sérialisation

Conception modulaire flexible

Flexicon FPC60 modular design

Le FPC60 est très modulaire. Lors de la commande d'une machine, les options de chaque module peuvent être sélectionnées pour répondre à vos propres exigences et celles des clients.
Le remplissage péristaltique Flexicon combiné avec la technologie de remplissage/conditionnement WMArchitct à usage unique réduit les risques du fait de l’absence de contamination croisée et de nettoyage en ligne, ainsi qu’avec un changement rapide de produit et une validation simplifiée.

Index

Le transporteur à réglage automatique transfère de l’entrée vers les différents postes de travail
Aucune pièce spéciale n'est requise pour toute la gamme de flacons

Contrôle des protections/de l'environnement

Protection standard pour protéger à la fois l'opérateur et le produit inclus
Solutions de protection étendue sur une unité LAF existante au plafond
Ouvrez RABS avec la solution LAF intégrée complète de Flexicon
Capot de machine modifié pour l'intégration dans un système RABS fermé ou un isolateur provenant de partenaires agréés
Solutions de monitoring des particules viables et non viables disponibles
Verrouillages de la protection pour éviter toute ouverture accidentelle pendant la production
Ports pour gants en option avec barrière immatérielle de sécurité
Réduction du risque de contamination grâce à des cloisons de protection internes avec passage aux dimensions minimales pour prévenir les risques de pénétration de particules dans la zone de remplissage

Nom du module	Description du module
Alimentation	Chargement des flacons dans la machine à partir d'un plateau amovible ou incorporé Solutions personnalisées pour répondre à la plupart des besoins des clients disponibles sur demande Une plaque tournante intermédiaire aligne les flacons et les place à la position de départ du transporteur
Remplissage	Solutions à base de pompes péristaltiques faciles à utiliser et haute précision Remplissage de bas en haut avec buse de remplissage suivant la surface du liquide Capteurs de position du flacon, pour éviter les erreurs et la contamination de l'environnement de remplissage Pesée 100 % en ligne avec amorçage dynamique, étalonnage initial sans intervention et étalonnage dynamique par lot Dégazage du flacon avant et après le remplissage
Bouchon	Pièces spéciales : bol de vibrateur, chutes, mors et pistons Le bol du vibrateur peut contenir à la fois des bouchons d’injection et de lyophilisation de 13 et 20 mm Chutes en option dans la protection pour faciliter le réapprovisionnement en bouchons
Capsulage	Option de sertissage standard ou à galets : Les capteurs en option de force de sertissage standard ou à galets et incluant la capture de données garantissent un capsulage correct et fiable Pièces spéciales : bol de vibrateur, chutes et têtes de sertissage ou disques à galets. Pour les capsules à sertir, le même bol de vibrateur peut normalement servir pour les bouchons de 13 et de 20 mm. Pour le sertissage à galets, le même bol de vibrateur peut normalement servir pour les bouchons de 13 et de 20 mm. Chutes assurant un réapprovisionnement facile en bouchons et capsules pour les options à sertissage standard et à galets
Rejet	La station de rejet automatique transfère les flacons ne répondant pas aux tolérances du rail des flacons jusqu'au plateau de rejet, en fonction des informations transmises par l'un des modules.
Sortie	Les flacons sont placés sur un plateau amovible Le retrait des flacons remplis peut être effectué sans interrompre la production Options personnalisables pour prolonger les plateaux et convoyeurs disponibles sur demande

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