Montage de tube - connecteurs

BioEndCap

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Présentation

BioEndCap™Capuchons avec poignée de préhension

Les capuchons BioEndCap™ permettent d'obturer un collecteur jetable jusqu'à la mise en place d'une nouvelle connexion stérile. Fabriqués à base de polypropylène résistant au diméthylformamide et conformes aux normes de la FDA et USP Classe VI et à la Pharmacopée européenne

Caractéristiques et avantages

  • Numéros de lots gravés pour une traçabilité totale
  • Innovante poignée de préhension pour garantir un retrait aisé du capuchon
  • Compatibles avec la stérilisation en autoclave et gamma irradiation.

Fiche technique

Pression de service max.4 bars
Pression de service max.58 psi
Durée de vie5  ans
CertificationISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI 
Taille TC½-¾ TC - 1-1½ TC pouces

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

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Spécifications

Spécifications techniques

BioEndCap
Pression de service max.4 bars
Pression de service max.58 psi
Plage de températures du liquide 5 °C à 40 °C
Plage de températures du liquide 40 °F à 104 °F
Plage de températures de service -5 °C à 40 °C
Plage de températures de service 23 °F à 104 °F
Stabilité en autoclave121 °C 30 minutes 
Stabilité gamma50 kGy 
Durée de vie5  ans
CertificationISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI 
Taille TC½-¾ TC - 1-1½ TC pouces
Quantité10 PCS

Matériaux de construction

MatièrePP naturel

Validation

A propos des guides de validation des composants BioPure

Ces composants sont fabriqués et conditionnés dans une salle propre de classe 7 ISO 14644 à partir d’un polypropylène listé DMF, conforme avec les normes de la FDA et USP VI. Les études de validation du produit ont été effectuées sur les composants BioPure après irradiation gamma.

  • Évaluation des substances extractibles à travers une approche multisolvants conforme aux exigences BPOG.
  • Conformité USP classe VI et sans composant d’origine animale (ACDF).
  • Numéro de référence de médicament de la FDA assigné à une matière première : DMF 9040 et satisfait aux exigences de la pharmacopée européenne, 5e édition (2004) et du supplément 5.8 (07/2007), monographe 3.2.2.
  • Compatibles avec la stérilisation en autoclave et gamma irradiation.
  • Traçabilité des lots
  • La compression précise entre le tube et l’embout élimine les risques de fuite et de rétention de fluide.

Guide de synthèse de validation

Le guide récapitulatif résume les tests de validation/qualification portant sur les composants BioPure

Consultez le guide récapitulatif des composants BioPure - 379,5kb

Demander le guide de validation complète

Clause de non-responsabilité : Vous déclarez par la présente que le guide de validation vous est fourni à des fins exclusivement privées afin de vous aider à déterminer l’adéquation des produits recensés dans le guide de validation.

Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

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Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

Documentation

Brochures

  1. BioPure overview (FR).pdf
    PDF - 700,3kb

Fiche technique

Autres ressources

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Informations sur la commande

Codes produit

Codes produit : BioEndCap

Référence pièce Taille Taille de bride Matière
PPEC05000750 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" PP naturel
PPEC10001500 1" - 1 1/2" TC 1" - 1 1/2" PP naturel

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