Spécifications techniques
| Tubes TPE soudables PureWeld XL | Éléments de tubes TPE PureWeld XL |
| Diamètre intérieur | 0.5 - 25.4 mm | 6.4 - 17 mm |
| Diamètre intérieur | 0.02 - 1 pouces | 0.25 - 0.6692 pouces |
| Épaisseur de paroi | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4 mm |
| Épaisseur de paroi | 0.0625 - 0.1875 pouces | 0.09375 - 0.15625 pouces |
| Longueur | 15 - 152 m | |
| Couleur | Incolore | Incolore |
| Transparence | Opaque | Opaque |
| Relargage | Très faible | Très faible |
| Certification et conformité | EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI | EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI |
| Plage de températures de service | -20 °C à 80 °C | -20 °C à 80 °C |
| Plage de températures de service | -4 °F à 176 °F | -4 °F à 176 °F |
| Dureté, shore A (5 sec) | 65-73 | 65-73 |
| Densité | 0.89-0.91 g/cm³ | 0.89-0.91 g/cm³ |
| Résistance aux UV | Bonne | Bonne |
| Résistance au déchirement B | >30 KN/m | >30 KN/m |
| Résistance au déchirement B | >171 ppi | >171 ppi |
| Résistance limite à la rupture | 63-180 bars | 63-180 bars |
| Résistance limite à la rupture | 116 - 261 psi | 116 - 261 psi |
| Résistance limite à la rupture | 8 - 18 MPa | 8 - 18 MPa |
| Allongement à la rupture | >450 % | >450 % |
| Contrainte de traction à 100 % d’allongement | 2.4-3.5 MPa | 2.4-3.5 MPa |
| Contrainte de traction à 100 % d’allongement | 348 - 507 Psi | 348 - 507 Psi |
| Degré de perméabilité aux gaz | Basse | Basse |
| Reprise de forme | <80 % | <80 % |
| Absorption de l’eau | Basse | Basse |
| Stabilité gamma | 25 à 50 kGy | 25 à 50 kGy |
| Méthodes de stérilisation | Gamma | Gamma |
Dureté ISO : ISO 868 ; densité : ISO2781 ; Résistance limite à la rupture, allongement à la rupture, contrainte de traction à 100 % d’allongement : ISO37-2005. Les valeurs rapportées ci-dessus ne sont pas destinées à des caractéristiques de vente et certaines de ces spécifications ne sont pas systématiquement mesurées.
Matériaux de construction
| Tubes | SEBS |
| Matière du connecteur | PVDF |
À propos des guides de validation des tubes PureWeld XL
La cartouche PureWeld XL et ses matières premières ont été soumises à des essais en vertu de différentes normes issues ou non de la pharmacopée, Notamment :
- Biocompatibilité USP in vivo et in vitro
- Pharmacopée européenne 3.1.9
- ISO 10993
- EC 1935/2004
Des essais supplémentaires ont été réalisés, notamment des essais sur les substances extractibles. Pour un résumé des essais de validation/qualification portant sur les produits PureWeld XL, consultez le guide récapitulatif.
Le guide de validation complet inclut des informations supplémentaires sur les méthodes d’essai et les rapports d’essais réels.
PureWeld XL, ses matières premières et le processus de fabrication sont conformes à un certain nombre de réglementations de conformité. Des déclarations spécifiques relatives à ces réglementations sont disponibles dans le guide de conformité Pumpsil qui peut être demandé ci-dessous.
En outre, PureWeld XL se conforme à tous les règlements établis par le règlement (CE) N° 1935/2004.
Déclaration de conformité PureWeld XL
Certificat de conformité
Production
Les tubes Watson-Marlow PureWeld XL sont des produits haute pureté fabriqués dans des installations ultramodernes classe 7 ISO 14644. PureWeld XL est un tube en élastomère thermoplastique fabriqué à partir de composants synthétiques. PureWeld XL n'inclut aucun produit dérivé du caoutchouc naturel, tel que le latex, et est ne comporte aucune matière d'origine animale. Ce tube n’inclut aucun carcinogène connu, ce qui inclut le processus de production des tubes. La matière première a été intégralement testée conformément aux normes USP classe VI et FDA CFR177.1810.
Les tubes Watson-Marlow PureWeld XL sont fabriqués exclusivement à partir de granules vierges, et la production n’implique aucune autre opération de broyage. La matière première est soumise à un contrôle strict des ingrédients, des procédures de traitement et de l'emballage. Chaque lot de matière première fait l'objet d’essais mécaniques, afin de vérifier la conformité avec les spécifications. La traçabilité totale est assurée par le numéro de lot des tubes, ce qui permet d'identifier la matière première, l'équipement de fabrication, les enregistrements de contrôle qualité et de production.
Emballage
Les tubes PureWeld XL bénéficient d’un emballage double dans des sacs en polyéthylène thermoscellés en salle propre de classe 7 ISO 14644-1. Les sacs sont étiquetés avec le numéro de pièce PureWeld XL, le numéro de lot, la date de péremption et la description du tube. La bobine a une longueur standard de 15 m/50 pieds. D'autres longueurs de bobine ou de tube coupé sont disponibles sur demande.
Les bobines de tubes, qui peuvent faire jusqu’à 152 m/500 pd, sont également disponibles pour les tubes d’une épaisseur de 1,6, 2,4 et 3,2 mm.
Les bobines de tubes PureWeld XL ensachées ou non sont mises en carton à l'extérieur de la salle propre. Les cartons, comme les sacs en polyéthylène, portent le numéro de pièce PureWeld XL, le numéro de lot, la date limite d'utilisation et la description du tube. Un certificat de conformité spécifique au lot est fourni avec chaque tube.
La traçabilité complète des lots est assurée pour chaque lot de tubes produit par le biais de dossiers détaillés de matières premières et de production, de données de production papier et électroniques, et de conservation des échantillons.
Tous les emballages de tuyaux portent la description du produit, le numéro de pièce et de lot, la date de péremption et un code-barres reprenant ces informations. Le certificat de conformité est inclus dans la boîte. Dans le cadre de son système ISO9001:2008, Watson-Marlow conserve les enregistrements de lots et les données de processus de tous les tubes produits dans son usine.
La traçabilité totale du lot à l'approvisionnement en matières premières est ainsi assurée. Tous les enregistrements sont conservés pendant la durée de validité des tubes. L'emballage en plastique en contact direct avec les tubes est également traçable par lot et, comme pour les tubes, tous les enregistrements de lot sont conservés pendant toute la durée de validité des tubes.
Un échantillon de chaque lot de production de tubes PureWeld XL est conservé pour référence.
Téléchargez une copie de votre certificat de conformité pour les tubes et éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow.
Codes produit
Codes produit : Tubes TPE soudables PureWeld XL
| Tailles de tubes pour pompe péristaltique PureWeld XL disponibles |
| Alésage |
Paroi |
Référence |
| mm
| pouces
| mm
| pouces
|
|
| 0,5 |
1/50 |
1,6 |
1/16 |
942.0005.016 |
| 1,6 |
1/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0016.016 |
| 1,6 |
1/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0016.024 |
| 3,2 |
1/8 |
1,6 |
1/16 |
942.0032.016 |
| 4,8 |
3/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0048.016 |
| 4,8 |
3/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0048.024 |
| 6,4 |
1/4 |
1,6 |
1/16 |
942.0064.016 |
| 6,4 |
1/4 |
2,4 |
3/32 |
942.0064.024 |
| 8,0 |
5/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0080.016 |
| 8,0 |
5/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0080.024 |
| 9,6 |
3/8 |
2,4 |
3/32 |
942.0096.024 |
| 9,6 |
3/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0096.032 |
| 9,6 |
3/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0096.048 |
| 12,0 |
15/32 |
4,0 |
5/32 |
942.0120.040 |
| 12,7 |
1/2 |
3,2 |
1/8 |
942.0127.032 |
| 12,7 |
1/2 |
4,8 |
3/16 |
942.0127.048 |
| 15,9 |
5/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0159.032 |
| 15,9 |
5/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0159.048 |
| 19,0 |
3/4 |
4,8 |
3/16 |
942.0190.048 |
| 25,4 |
1 |
4,8 |
3/16 |
942.0254.048 |
Toutes les tailles de tubes PureWeld XL sont disponibles en bobines de 15 m (50 pieds). Des tailles personnalisées sont disponibles sur commande, tout comme d'autres critères spécifiques.
Codes produit : Éléments de tubes TPE PureWeld XL
| Éléments en Y Kynar double segment PureWeld XL |
| Alésage |
Épaisseur de paroi |
Codes produit |
| mm |
pouces |
mm |
pouces |
|
| 6,4 |
0,2500 |
2,4 |
0,0938 |
942.E064.K24 |
| 8,0 |
0,3125 |
2,4 |
0,0938 |
942.E080.K24 |
| 9,6 |
0,3750 |
2,4 |
0,0938 |
942.E096.K24 |
| 12,0 |
0,4724 |
4,0 |
0,1562 |
942.E120.K40 |
| Références de commande des éléments LoadSure PureWeld XL |
| Nom du produit |
Codes produit |
| Élément Tri-Clamp LoadSure PureWeld XL diamètre intérieur 6,4 mm |
942.0064.PFT |
| Élément Tri-Clamp LoadSure PureWeld XL diamètre intérieur 9,6 mm |
942.0096.PFT |
| Élément Tri-Clamp LoadSure PureWeld XL diamètre intérieur 12,0 mm |
942.0120.PFT |
| Élément Tri-Clamp LoadSure PureWeld XL diamètre intérieur 17,0 mm |
942.0170.PFT |
