Assemblages à usage unique

Assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement

Présentation

Assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement

Les assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement WMArchitectTM protègent vos solutions thérapeutiques pendant le processus de remplissage grâce à une large gamme de configurations à stérilité assurée.

Les assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement sont fabriqués sur commande, pré-assemblés et emballés dans les salles propres de classe 7 ISO 14644-1 de Watson-Marlow. Ils comprennent une large gamme de composants avec traçabilité des lots dont l’assurance de stérilité est conforme ISO 11137.

Des assemblages représentatifs sont régulièrement testés pour identifier la présence de bioburden, de particules et d’endotoxines. Si une assurance supplémentaire est nécessaire, nos experts en validation peuvent tester les lots en fonction de vos critères de qualité.

Caractéristiques et avantages

  • Confiance complète dans la qualité des produits
  • Conçus pour réduire votre charge de validation
  • Prise en charge des protocoles de validation internes
  • Assurance qualité du produit 10-6 SAL (niveau d'assurance de stérilité)
  • Intégration flexible avec une approche à architecture ouverte
  • Utilisation en conjonction avec les pompes péristaltiques Watson-Marlow ou les systèmes de remplissage Flexicon pour créer une solution de bout-en-bout de gestion des fluides
  • Approvisionnements sécurisés grâce au réseau international de fabrication et de distribution de Watson-Marlow

Fiche technique

Certification et conformitéISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI 
StérilitéStériles (10-6 SAL) 

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

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Spécifications

Spécifications techniques

Remplissage/conditionnement pour Flexicon - PF7+Remplissage/conditionnement pour Flexicon - PF7+ avec sacRemplissage/conditionnement pour Flexicon - QC12/QC14Remplissage/conditionnement pour Flexicon - QC12/QC14 avec sac
Certification et conformitéISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI 
StérilitéStériles (10-6 SAL) Stériles (10-6 SAL) Stériles (10-6 SAL) Stériles (10-6 SAL) 

Documentation

Brochures

  1. WMArchitect Brochure (FR).pdf
    PDF - 3,2mb

Fiche technique

Informations sur la commande

Informations sur la commande

En 2024 nous avons mis fin à notre marque d’assemblages AsepticSU TM pour les équipements de remplissage Flexicon. Ces configurations sont désormais assurées par notre marque WMArchitectTM . Le tableau ci-dessous regroupe les anciennes références AsepticSU standard et les nouvelles références WMArchitect qui sont maintenant disponibles à l’achat. Pour plus d’informations, contactez votre représentant Watson-Marlow local.

Ancienne référence AsepticSU Référence WMArchitect correspondante
Filtre
0,2 μm avec tube Accusil Ø intérieur 6 et connecteur MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Configuration A
Tube Accusil Ø intérieur 0,8 et buse PEI 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Tube Accusil Ø intérieur 1,2 et buse PEI 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Tube Accusil Ø intérieur 1,6 et buse PEI 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Tube Accusil Ø intérieur 3,2 et buse PEI 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Tube Accusil Ø intérieur 4,8 et buse PEI 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Tube Accusil Ø intérieur 6,0 et buse PEI 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Configuration B
1 l - Tube Accusil Ø intérieur 0.8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 0,80, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Configuration C
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 0.8, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1060.A51 33-2023-003051

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