Réduction des risques grâce à une validation de produit de premier ordre

La validation et la qualification des matériaux des composants à usage unique constituent désormais un élément essentiel de l’évaluation de l’adéquation des équipements de fabrication de médicaments. Chez Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS), nous travaillons en partenariat avec nos clients mondiaux du secteur de la biotechnologie et de l’industrie pharmaceutique pour nous assurer qu’ils reçoivent les données techniques et de conformité appropriées, ce qui les aide à fabriquer des médicaments sûrs de la manière la plus constante possible.

Notre technologie de transfert de fluides est disponible avec les données de validation et de qualification les plus récentes et les plus avancées du secteur, ce qui aide nos clients à satisfaire les exigences des bonnes pratiques de fabrication. Les exigences relatives aux équipements à usage unique étant en constante évolution, nos experts internes en validation surveillent constamment les attentes réglementaires et industrielles, afin de s’assurer que nos données de conformité correspondent aux attentes actuelles du marché et des normes réglementaires.

Les données techniques des produits et les méthodologies d’essai, telles qu’elles sont détaillées par les pharmacopées mondiales, notamment l’USP, l’EP et les normes internationales, sont comprises dans notre documentation de validation. Les données des essais de validation et les informations relatives à la conformité sont détaillées dans notre structure standard de documents à trois niveaux, comprenant un guide de synthèse de la validation, un guide de conformité énumérant les déclarations relatives aux matières réglementaires et un guide de validation complet.

Des guides récapitulatifs de validation sont disponibles pour tous les clients souhaitant obtenir plus de détails sur nos produits. Les clients qui en auront eu l’autorisation, peuvent télécharger des guides de validation et de conformité complets permettant un accès intégral aux données et aux rapports de test de validation. Ces guides de validations sont prêts à être inclus dans leurs évaluations des risques et les documents réglementaires.

Certificats de conformité

Vous pouvez demander une copie du certificat de conformité d’un produit en utilisant le lien suivant.

Demande de certificat de conformité (COC)