Bioprene - Tubes thermoplastiques

Production

Les tubes en bioprene Watson-Marlow sont des produits haute pureté fabriqués dans une salle propre ISO 14644-1 classe 7 ultra moderne, conformément aux principes cGMP d'exploitation d’un système de qualité ISO9001:2008. Le produit fini est conforme aux normes USP classe VI, y compris USP et USP, et FDA 177:2600 pour le contact avec des aliments aqueux. Un DMF (Drug Master File) a également été déposé aux États-Unis auprès de la FDA.

Le bioprene est un tube en élastomère thermoplastique produit à partir de composants synthétiques. Aucun caoutchouc naturel (comme le latex) n'intervient dans la production de tubes en bioprene. La matière première a été intégralement testée conformément aux normes USP classe VI et est conforme à NSF51.

Les tubes en bioprene Watson-Marlow sont fabriqués exclusivement à partir de granules vierges : et la production n’implique aucune autre opération de broyage du bioprene. La traçabilité totale est assurée par le numéro de lot des tubes, ce qui permet d'identifier la matière première, l'équipement principal de fabrication, les enregistrements de contrôle qualité et de production.

Emballage

Les tubes en bioprene bénéficient d’un emballage double dans des sacs en polyéthylène thermoscellés en salle propre. Les sacs sont étiquetés avec le numéro de référence du bioprene, le numéro de lot, la date de péremption et la description du tube. La bobine a une longueur standard de 15 m (50 pieds). D'autres longueurs de bobine ou de tube coupé sont disponibles sur demande.

Les bobines de tubes, qui peuvent faire jusqu’à 152 m (500 pd), sont également disponibles pour les tubes d’une épaisseur de 1,6, 2,4 et 3,2 mm. Les bobines de tubes bioprene ensachées ou non sont mises en carton à l'extérieur de la salle propre. Les cartons sont étiquetés avec le numéro de référence du bioprene, le numéro de lot, la date de péremption et la description du tube. Un certificat de conformité spécifique au lot est fourni avec chaque tube.

La traçabilité complète des lots est assurée pour chaque lot de tubes produit par le biais de dossiers détaillés de matières premières et de production, de données de production papier et électroniques, et de conservation des échantillons. Vous pouvez également télécharger votre certificat de conformité pour les tubes et éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow. La matière première est soumise à un contrôle strict des ingrédients, des procédures de traitement et de l'emballage.

Tous les emballages de tuyaux portent la description du produit, le numéro de pièce et de lot, la date de péremption et un code-barres reprenant ces informations. Le certificat de conformité est inclus dans la boîte. Dans le cadre de son système ISO9001:2008, Watson-Marlow conserve les enregistrements de lots et les données de processus de tous les tubes produits dans son usine.

La traçabilité totale du lot à l'approvisionnement en matières premières est ainsi assurée. Tous les enregistrements sont conservés pendant la durée de validité des tubes. L'emballage en plastique en contact direct avec les tubes est également traçable par lot et, comme pour les tubes, tous les enregistrements de lot sont conservés pendant toute la durée de validité des tubes.

Un échantillon de chaque lot de production de tubes bioprene est conservé pour référence.

Si vous achetez de gros volumes de tubes en bioprene, Watson-Marlow saura s’adapter à vos besoins de production.

• Tailles de tube personnalisées pour répondre aux particularités de votre application
• Longueurs de bobine personnalisées en fonction de vos besoins de production
• Tubes sur bobines de 152 m (500 pieds)*, ce qui est idéal pour les applications à volume plus élevé
• Vous pouvez également commander la longueur requise pour votre processus ; afin d’éliminer les procédures de découpe sur site et bénéficier de tubes prêts à l’emploi
• Conditionnement adapté à vos besoins : sac unique, sac double, traçabilité par rayonnement gamma, longueurs de coupe conditionnées individuellement, emballage en vrac
• L'étiquetage personnalisé garantit que vos numéros de pièce sont inclus sur tous les emballages
• Nous pouvons fournir des formats et des emballages personnalisés, ainsi que des temps de réponse garantis, livrés à temps, à chaque fois
• Prix compétitifs

*La longueur de la bobine varie en fonction de la taille du tube