FPC50 : système de remplissage, bouchage et capsulage

FPC50 : système de remplissage, bouchage et capsulage

Le FPC50 est un système de remplissage aseptique très flexible intégrant le bouchage, total ou partiel, avec sertissage standard/à galets des capsules de flacons. Il fournit un système de remplissage prêt à l'emploi et facile à valider pour la production de petits lots de flacons d’une taille comprise entre 2R et 100H.

Conçu pour l’utilisation sous un flux LAF (air laminaire) ou de système de barrière d'accès, le FPC50 est disponible sous forme de solution personnalisée pour l'intégration dans un isolateur.

Permettant un changement de produit aisé et rapide entre deux lots, le FPC50 prend en charge jusqu'à 25 flacons la minute et occupe un minimum d'espace de votre salle propre. Sa grande précision de remplissage permet d'éviter les gaspillages coûteux.

Le remplissage est assuré par le distributeur péristaltique intégré et ultra-précis qui offre une précision de remplissage optimale, y compris pour les micro-volumes. Cette particularité élimine les coûts liés au sur-remplissage des liquides onéreux. L'unité peut également être dotée d'une option qui permet la purge automatique des gaz avant, pendant et après le processus de remplissage des liquides.

Les opérateurs peuvent remplacer les liquides, flacons et bouchons en moins de cinq minutes, sans aucune assistance technique à l’extérieur de la salle propre.

Le FPC50 peut être personnalisé pour s'adapter à différentes tailles de plateaux à l'entrée comme à la sortie. Le plateau d'entrée peut également être placé à l'avant du FPC50 ou sur le côté gauche de l'unité.

Caractéristiques et avantages

• Tubes de transfert de fluide à usage unique et pompe péristaltique pour une validation simple du nettoyage sans contamination croisée
• Prise en charge de la qualification et de la validation
• Temps de changement plus rapide sans pièces spéciales pour les flacons et des pièces au format universel pour les bouchons et les capsules à sertissage standard/à galets
• Contrôles en cours de production (IPC) avec possibilité de contrôle de la pesée en ligne
• Compatible FDA 21 CFR Partie 11
• Rapports par lots
• Compatible avec les composants ISO8362
• Préparé pour les systèmes barrières (RABS) conformément à l'Annexe 1

Fiche technique

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».