Montage de tube - connecteurs

FlatBioEndCap

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Présentation

FlatBioEndCap™ - Capuchons pour connecteurs

Les capuchons FlatBioEndCap sont fabriqués à base de polypropylène résistant au diméthylformamide et sont conformes aux normes de la FDA et USP Classe VI et à la Pharmacopée européenne

Caractéristiques et avantages

Numéros de lots gravés pour une traçabilité totale
Compatibles avec la stérilisation en autoclave et gamma irradiation.

Fiche technique

Pression de service max.	4 bars
Pression de service max.	58 psi
Durée de vie	5 ans
Certification	ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI
Taille TC	½-¾ TC - 2½ TC pouces

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Spécifications

Spécifications techniques

	FlatBioEndCap
Pression de service max.	4 bars
Pression de service max.	58 psi
Plage de températures du liquide	5 °C à 40 °C
Plage de températures du liquide	40 °F à 104 °F
Plage de températures de service	-5 °C à 40 °C
Plage de températures de service	23 °F à 104 °F
Stabilité en autoclave	121 °C 30 minutes
Stabilité gamma	50 kGy
Durée de vie	5 ans
Certification	ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI
Taille TC	½-¾ TC - 2½ TC pouces
Quantité	10 PCS

Matériaux de construction

Matière

PP naturel

Validation

A propos des guides de validation des composants BioPure

Ces composants sont fabriqués et conditionnés dans une salle blanche ISO 14644-1 Classe 7 à partir d’un polypropylène listé DMF, conforme avec les normes de la FDA et USP VI. Les études de validation du produit ont été effectuées sur les composants BioPure après irradiation gamma.

Évaluation des substances extractibles à travers une approche multisolvants conforme aux exigences BPOG.
Conformité USP classe VI et sans composant d’origine animale (ACDF).
Numéro de référence de médicament de la FDA assigné à une matière première : DMF 9040 et satisfait aux exigences de la pharmacopée européenne, 5e édition (2004) et du supplément 5.8 (07/2007), monographe 3.2.2.
Compatibles avec la stérilisation en autoclave et gamma irradiation.
Traçabilité des lots
La compression précise entre le tube et l’embout élimine les risques de fuite et de rétention de fluide.

Guide de synthèse de validation

Le guide récapitulatif résume les tests de validation/qualification portant sur les composants BioPure

Consultez le guide récapitulatif des composants BioPure - 379,5kb

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Clause de non-responsabilité : Vous déclarez par la présente que le guide de validation vous est fourni à des fins exclusivement privées afin de vous aider à déterminer l’adéquation des produits recensés dans le guide de validation.

Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

Oui

Documentation

Brochures

BioPure overview (FR).pdf
PDF - 700,3kb

Fiche technique

Autres ressources

2½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 187,9kb
2 inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 176,6kb
1 inch - 1½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 169,9kb
½ inch - ¾ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 181,1kb

Informations sur la commande

Codes produit

Codes produit : FlatBioEndCap

Référence pièce	Taille	Taille de bride	Matière
PPEC05000750FC	1/2" - 3/4" TC	1/2" - 3/4"	PP naturel
PPEC10001500FC	1" - 1 1/2" TC	1" - 1 1/2"	PP naturel
PPEC2000FC	2" TC	2"	PP naturel
PPEC2500FC	2 1/2" TC	2 1/2"	PP naturel

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