Cellefill™

Votre machine de remplissage et de confinement de flacons par petits lots

Machine de remplissage de flacons et solution de confinement pour accélérer la production de vos solutions pour thérapies cellulaires, géniques et biologiques

Cellefill est une machine de remplissage de flacons par petits lots clés en main intégrant une solution de confinement.

Le système conforme aux bonnes pratiques de fabrication a été conçu par les experts en remplissage aseptiques de Flexicon Liquid Filling et en confinement de Franz Ziel.

Cellefill est une solution entièrement intégrée pour l’industrie biopharmaceutique qui optimise les capacités de production grâce à une exploitation basée sur les recettes. Vous avez ainsi l’assurance de process plus performants qui accélèrent la mise sur le marché de vos produits.

Cellefill offre un niveau de sécurité maximal pour vos lots avec des pompes péristaltiques extrêmement précises et une surveillance environnementale intégrée.

Nos machines de remplissage de flacons avec solutions de confinement intégrées optimisent la production de produits médicaux de thérapie avancée (ATMP), ce qui inclut les thérapies cellulaires et géniques (CGT), les produits pharmaceutiques et biologiques en petits lots.

Caractéristiques et avantages

Accélère vos solutions de thérapies cellulaires, géniques et biologiques, et assure la pérennité de votre conformité aux bonnes pratiques de fabrication
Optimise l’efficacité de la production grâce à une configuration à distance basée sur des recettes et à l’absence de pièces de format pour l’ensemble de la gamme de flacons
Remplissage très précis, de microvolumes à 50 ml, avec une capacité supérieure à ±1 % possible pour la plupart des volumes
Système de surveillance environnementale entièrement intégré aux emplacements dont les risques ont été évalués de façon stratégique
Réduction du risque de perte de lots grâce à des contrôles flexibles en cours de process, notamment une vérification de 100 % de la pesée pour une mise en production zéro déchet
La solution aseptique intégrée de remplissage et de confinement des flacons réduit les risques et les coûts
Conseils d’experts et assistance tout au long de votre projet

Configurations Cellefill

oRAB

Protection stérile des produits biologiques sensibles, des anticorps, des protéines cellulaires ou des produits à base d’acides nucléiques. Salle blanche Classe B/ISO 7.
iASP

Protection stérile des produits biologiques sensibles, des anticorps, des protéines cellulaires ou des produits à base d’acides nucléiques. Salle blanche Classe C/ISO 8.
iBIO

Produits biologiques dangereux, produits individualisés ou vivants nécessitant des niveaux élevés de contrôle de la contamination croisée ou de confinement BSL2. Salle blanche Classe C/ISO 8.

À propos de nous

Flexicon Liquid Filling - Les systèmes de remplissage évolutifs réduisent les coûts de validation et optimisent l’investissement supplémentaire alors que les besoins de capacité augmentent.

Flexicon utilise la technologie de pompes péristaltiques extrêmement précises dans ses systèmes de remplissage aseptiques configurables.

La gamme Flexicon, composée d’unités de remplissage et de capsulage, s’élargit pour répondre aux évolutions de votre activité. Le catalogue de produits Flexicon s’étend d’unités manuelles pour le remplissage en passant par des systèmes semi-automatiques, jusqu'aux systèmes entièrement automatique de remplissage, bouchage et capsulage.

Les systèmes sont modulaires et offrent des options permettant de s’adapter à chaque étape du process de remplissage, y compris la présentation du flacon, son remplissage, bouchage et capsulage.

À propos de notre partenaire Franz Ziel

Solutions de confinement pour la protection de l’opérateur et du produit dans les process aseptiques ou toxiques.

Avec quatre décennies d’expérience et d’expertise en matière de salles blanches, Franz Ziel est une entreprise leader dans ce domaine. La compétence principale de Franz Ziel est la production aseptique complexe dans l’industrie pharmaceutique.

Franz Ziel fournit des solutions clés en main, personnalisées, et conformes aux bonnes pratiques de fabrication, pour tous les besoins de production aseptique. En minimisant les adaptations d’interface et en assurant l’intégrité des données, Franz Ziel est également un fournisseur complet de matériel et de services pour vos systèmes.

Ces solutions complètes permettent de faciliter la planification et le démarrage de votre ligne de production, tout en assurant un workflow optimisé.