- Actualités
- La nouvelle gamme de solutions WMArchitect à usage unique aide les sociétés biopharmaceutiques à simplifier leur process, protéger leurs produits et alléger leur fardeau réglementaire.
- L’architecture ouverte de WMArchitect permet d’offrir des assemblages à usage unique standard prêts à l’emploi, ainsi que des configurations sur mesure.
- Grâce à WMArchitect, vous pouvez avoir une confiance totale dans la qualité du produit, tout en sachant que notre équipe WMFTS fiable et expérimentée complètera votre système qualité.
Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) a lancé WMArchitectTM dans le but de fournir aux sociétés biopharmaceutiques des solutions innovantes de gestion des fluides à usage unique, complètes et sécurisées.
L’éventail de solutions polyvalentes est le fruit d’années d’expérience notamment avec nos précurseurs puresu® et asepticsu®. Ces solutions visent à simplifier le process, protéger les produits et alléger le fardeau réglementaire pesant sur les sociétés biopharmaceutiques.
WMFTS, fabricant de pompes péristaltiques et de technologies connexes de transfert de fluides, propose maintenant des conceptions sur mesure puisant dans un vaste inventaire de composants adaptés aux spécifications de chaque client, ainsi qu’un assortiment d’assemblages à usage unique standard prêts à l’emploi.
WMArchitect est une solution complète à usage unique de gestion de transfert de fluides comprenant :
Des conceptions personnalisées – assemblages à usage unique sur mesure qui répondent aux exigences particulières de chaque client. Le modèle à architecture ouverte assure une flexibilité et une compatibilité totales avec les matériaux en contact avec les fluides utilisés dans le bioprocess du client.
Des assemblages de transfert de fluide à usage unique préconfigurés et prêts à l’emploi, chacun doté de tubes et composants traçables par lot qui optimisent le transfert de fluide entre l’équipement et les étapes du process. Sélectionnables parmi une liste de composants validés.
Des assemblages de remplissage et de conditionnement à usage unique qui protègent les produits thérapeutiques pendant le process de remplissage tout en offrant un large éventail de configurations d’assemblages avec assurance de stérilité. Des assemblages représentatifs sont régulièrement testés à la recherche de biocontamination (bioburden), de particules et d’endotoxines.
Des spécialistes de test de validation de WMFTS apportent leur expertise en bioprocess aux utilisateurs de WMArchitect, et leur fournissent des dossiers de validation personnalisés pour les aider à alléger leur fardeau réglementaire.
En tant que partenaire de confiance et prolongement hautement qualifié du système qualité des sociétés biopharmaceutiques, WMFTS collabore avec ses clients pour atteindre des niveaux de qualité et d’assurance de stérilité en lesquels ils peuvent avoir entièrement confiance.
Nicole Hunter, responsable mondiale de WMArchitect, affirme : « En demeurant à l’écoute de nos clients dans le secteur biopharmaceutique et attentifs à leurs besoins en constante évolution, nous avons décidé de créer WMArchitect pour leur fournir une solution experte permettant d’atténuer les risques réglementaires et ceux liés à la chaîne d’approvisionnement.
« En demeurant à l’écoute de nos clients dans le secteur biopharmaceutique et attentifs à leurs besoins en constante évolution, nous avons décidé de créer WMArchitect pour leur fournir une solution experte permettant d’atténuer les risques réglementaires et ceux liés à la chaîne d’approvisionnement.
« WMFTS est conscient du fait que les produits prêts à l’emploi ne sont souvent qu’un point de départ. Nous personnalisons nos produits standard pour créer une solution complète et éprouvée à fournisseur unique qui réponde aux critères particuliers de chaque client.
« WMArchitect est parfaitement adapté au développement d’un process biopharmaceutique de haute pureté, aux essais cliniques ainsi qu’à la production de lots à petite ou grande échelle.
« Nous reconnaissons que l’interface tube-pompe est le composant le plus important pour l’optimisation des performances. Nos solutions d’assemblage sont conçus en synergie avec nos technologies de pompe péristaltique et de remplissage de pointe Watson-Marlow. La qualité inhérente à ces solutions permet de garantir des performances fiables et reproductibles pour vos process les plus sensibles. »
Toutes les solutions à usage unique WMArchitect sont fabriquées, pré-assemblées et conditionnées dans notre réseau WMFTS mondial de salles propres de classe 7 de pointe. Ce réseau mondial WMFTS assure un approvisionnement sûr, continu et des délais maitrisés. En intégrant les solutions WMArchitect, les sociétés biopharmaceutiques peuvent être sûres que l’offre évoluera au même rythme que la demande de leur entreprise.
Pour assurer que notre technologie à usage unique soit prête à l’emploi et réponde aux exigences définies par les meilleures pratiques de fabrication actuelles (cGMP), nous pouvons vous fournir une documentation détaillée sur la traçabilité des lots pour chaque composant.
Pour obtenir une solution complète de gestion des fluides auprès d’un seul fournisseur, associez WMArchitect aux composants BioPure, technologies de pompe péristaltique et solutions de remplissage Watson-Marlow et Flexicon de pointe.
Grâce à une unité commerciale et des ressources supplémentaires entièrement dédiées à WMArchitect, nous sommes en mesure d’assurer des délais rapides et de suivre le rythme de nos clients au fur et à mesure de leur évolution.
Avantages et caractéristiques
- Confiance totale dans la qualité des produits
- Conçu pour réduire le fardeau de validation d’une société biopharmaceutique
- Prise en charge des protocoles de validation interne
- Intégration flexible via une approche à architecture ouverte
- Utilisation avec les pompes péristaltiques Watson-Marlow ou les systèmes de remplissage Flexicon pour créer une solution de gestion des fluides de bout-en-bout
- Sécurité des approvisionnements grâce au réseau mondial de fabrication et de distribution de WMFTS
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