Assemblages à usage unique

Assemblages à usage unique de remplissage/finition

Présentation

Assemblages à usage unique de remplissage/finition

WMArchitectTM protÚgent vos solutions thérapeutiques pendant le processus de remplissage grùce à une large gamme de configurations à stérilité assurée.

Les assemblages Ă  usage unique de remplissage/conditionnement sont fabriquĂ©s sur commande, prĂ©-assemblĂ©s et emballĂ©s dans les salles propres de classe 7 ISO 14644-1 de Watson-Marlow. Ils comprennent une large gamme de composants avec traçabilitĂ© des lots dont l’assurance de stĂ©rilitĂ© est conforme ISO 11137.

Des assemblages reprĂ©sentatifs sont rĂ©guliĂšrement testĂ©s pour identifier la prĂ©sence de bioburden, de particules et d’endotoxines. Si une assurance supplĂ©mentaire est nĂ©cessaire, nos experts en validation peuvent tester les lots en fonction de vos critĂšres de qualitĂ©.

Caractéristiques et avantages

  • Confiance complète dans la qualité des produits
  • Conçus pour réduire votre charge de validation
  • Prise en charge des protocoles de validation internes
  • Assurance qualité du produit 10-6 SAL (niveau d'assurance de stérilité)
  • Intégration flexible avec une approche à architecture ouverte
  • Utilisation en conjonction avec les pompes péristaltiques Watson-Marlow ou les systèmes de remplissage Flexicon pour créer une solution de bout-en-bout de gestion des fluides
  • Approvisionnements sécurisés grâce au réseau international de fabrication et de distribution de Watson-Marlow

Fiche technique

Certification et conformitéISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI 
StérilitéStériles (10-6 SAL) 

Le tableau de synthĂšse technique affiche la liste des fonctionnalitĂ©s disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modĂšle, reportez-vous Ă  l’onglet « SpĂ©cifications ».

Spécifications

Spécifications techniques

Assemblages à usage unique de remplissage/finition
Certification et conformitéISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI 
StérilitéStériles (10-6 SAL) 

Validation

À propos des guides de validation de remplissage/finition

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Guide de synthèse de validation de remplissage/finition

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Vous vous engagez Ă©galement Ă  ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prĂȘter, modifier, adapter, Ă©diter ou transfĂ©rer le guide de validation Ă  des tiers sans l’autorisation prĂ©alable de WMFTS.

Documentation

Brochures

  1. WMArchitect Brochure (FR).pdf
    PDF - 3,2mb
  2. WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
    PDF - 1,6mb

Fiche technique

Informations sur la commande

Informations sur la commande

Filtre de 0,2 Όm Configuration A Configuration B Configuration C
Tube Accusil de 6,0 mm (dia. int.) et connecteur MPC Tube Accusil et buse PEI Tube Accusil, connecteur MPC et buse de remplissage PEI Tube Accusil, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI
Le filtre et le connecteur sont à une distance de 12 cm La buse de remplissage et le connecteur en Y sont à une distance de 30 cm La buse de remplissage et le connecteur en Y sont à une distance de 30 cm La buse de remplissage et le connecteur en Y sont à une distance de 30 cm
Le connecteur en Y est suivi par deux longueurs de tube, chacune ayant une longueur de 210 cm Le connecteur en Y et le sac sont à une distance de 150 cm Le connecteur en Y et le sac sont à une distance de 150 cm
Le tube d’entrĂ©e fait 30 cm de long Le tube d’entrĂ©e fait 30 cm de long

En 2024 nous avons mis fin Ă  notre marque d’assemblages AsepticSU TM pour les Ă©quipements de remplissage Flexicon. Ces configurations sont dĂ©sormais assurĂ©es par notre marque WMArchitectTM . Le tableau ci-dessous regroupe les anciennes rĂ©fĂ©rences AsepticSU standard et les nouvelles rĂ©fĂ©rences WMArchitect qui sont maintenant disponibles Ă  l’achat. Pour plus d’informations, contactez votre reprĂ©sentant Watson-Marlow local.

Ancienne référence AsepticSU Référence WMArchitect correspondante
Filtre
0,2 Όm avec tube Accusil Ø intĂ©rieur 6 et connecteur MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Configuration A
Tube Accusil Ø intérieur 0,8 et buse PEI 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Tube Accusil Ø intérieur 1,2 et buse PEI 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Tube Accusil Ø intérieur 1,6 et buse PEI 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Tube Accusil Ø intérieur 3,2 et buse PEI 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Tube Accusil Ø intérieur 4,8 et buse PEI 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Tube Accusil Ø intérieur 6,0 et buse PEI 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Configuration B
1 l - Tube Accusil Ø intérieur 0.8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 0,80, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et buse de remplissage PEI 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Configuration C
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 0.8, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 1,6, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 3,2, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 4,8, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10 l - Tube Accusil Ø intérieur 6,0, connecteur MPC et 2 buses de remplissage PEI 8PC.1060.A51 33-2023-003051

-

Ø intérieur du tube en mm Référence piÚce pour les tubes Accusil - 10 m Volumes de remplissage recommandés pour une précision et une vitesse optimales
0,5 84-103-005 < 0,5 ml
0,8 84-103-008 0,5 à 1,0 ml
1,2 84-103-012 1,0 à 1,7 ml
1,6 84-103-016 1,7 à 7 ml
3,2 84-103-032 7 à 12 ml
4,8 84-103-048 12 à 22 ml
6,0 84-103-060 22 à 50 ml

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