Pumput – koteloidut pumput

Quantum-bioprosessointipumput

Yleiskatsaus

Kertakäyttöiset Quantum-bioprosessipumput

 

Quantum on innovatiivinen bioprosessipumppu ja edistysaskel pumpputeknologiassa. Quantum mahdollistaa prosessien loppupään korkeamman tuoton koko painealueella ja ylittää minkä tahansa muun käytettävissä olevan bioprosessipumpun suorituskyvyn.


Quantum on suunniteltu erityisesti tangentiaaliseen virtaussuodatukseen (TFF), virussuodatukseen (VF) ja huipputehokkaisiin nestekromatografiasovelluksiin (HPLC). Quantum tuottaa virtauksen lineaarisuuden koko 3 baarin kertakäyttöisen prosessin painealueella aina 20 l/min saakka käytännössä ilman pulsaatiota 0,12 baarin painevakaudella ollen siten markkinajohtaja. 4 000:1-ohjaussuhde mahdollistaa jatkuvan siirtokalvon paineen (TMP) mikro- ja ultrasuodatuksessa servoventtiilien kautta. Ohjaussuhteeseen 200:1 rajoitettu Quantum auttaa myös selviytymään HPLC-virtaustyöskentelyn haasteista.


Quantum-pumppujen leikkautuvuus on vain puolet kalvopumppujen vastaavasta arvosta ,ja tarkka virtaus asetusnopeudella patentoidun (kertakäyttöisen) ReNu SU Technology -patruunan käyttöiän aikana tarkoittaa, että lisävirtauksen valvontaa ei enää tarvita.

Tee steriilejä liitäntöjä steriloimattomiin ympäristöihin

Kytke ja käytä yhdessä (kertakäyttöisten) ReNu SU -teknologian mukaisten patruunoiden kanssa, joiden yhteydessä toimitetaan aseptiset liittimet ja vakuutus steriiliydestä.

Patentoitu ReNu SU Technology -patruuna on helppo asentaa, joten sen aseptiset nesteväylät on helppo sijoittaa nopeasti ja tarkasti käyttövalmiiksi.

ReNu SU Technology -patruuna

Ominaisuudet ja edut

  • Virtausnopeudet ovat 5,33 ml/min – 20 l/min
  • 4000:1 nopeuden säätöalue 0,1–400 rpm, lisäykset 0,1 rpm
  • Patentoitu ReNu SU -patruunatekniikka
  • Värinäyttö ja intuitiivinen valikkorakenne ilmaisevat tilan visuaalisesti ja vaativat hyvin vähän painikkeiden painalluksia
  • Näppäimistössä on 3-tasoinen PIN-suojaus
  • Maalaamaton IP66/NEMA 12/13 -pumppukotelo
  • Kaksoisjännite, 115 V / 230 V, 50/60 Hz

Tekninen tiivistelmä

Pienin virtausnopeus 5.33 ml/min
Suurin virtausnopeus 20 L/min
Enimmäiskäyttöpaine3 baaria
Nopeuden ohjaussuhde4000:1 
Käyttölämpötila-alue 5 °C – 30 °C
Käyttölämpötila-alue 41 °F – 86 °F
OhjaustyypitAnaloginen/digitaalinen kauko-ohjaus 
StandarditCE, cETLus, IEC 61010-1 
Käyttölaitteen kotelointiluokkaIP66, NEMA 12/13 
Käyttölaitteen virransyöttö100–120 V / 200–240 V 1-vaiheinen 50/60 Hz 250 VA 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

Quantum 600
Enimmäiskäyttöpaine3 baaria
Nopeuden ohjaussuhde4000:1 
Käyttönopeusalue0.1 rpm - 400 rpm
Käyttölämpötila-alue 5 °C – 30 °C
Käyttölämpötila-alue 41 °F – 86 °F
Nesteen lämpötila-alue 5 °C – 37 °C
Nesteen lämpötila-alue 41 °F – 98 °F
Paino38 kg
Paino83.8 naulaa
Tulo-/lähtöliitännät3 x M12-alusta, urospuolinen, 8-osainen, M12-alusta, naarasåuolinen, 8-osainen 
OhjaustyypitAnaloginen/digitaalinen kauko-ohjaus 
Ohjausvaihtoehdot
StandarditCE, cETLus, IEC 61010-1 
Käyttölaitteen kotelointiluokkaIP66, NEMA 12/13 
Kosteus(Tiivistymätön) 80 % enintään lämpötilassa 31 °C (88 °F), laskee lineaarisesti 50 prosenttiin lämpötilassa 40 °C (104 °F) 
Melutaso<70 dB(A) 1 metrin etäisyydellä 
Enimmäiskorkeus merenpinnasta2000 m
Käyttölaitteen virransyöttö100–120 V / 200–240 V 1-vaiheinen 50/60 Hz 250 VA 

Quantum 600 mitat

Rakennemateriaalit

Käyttölaitteen koteloEloksoitu alumiini, Silikoni
Näppäimistö/HMIPolyesteri
Pumppupään runkoEloksoitu alumiini
Pumppupään rulla osineenRuostumaton teräs 316
Pumppupään uraEloksoitu alumiini
TiivisteetSilikoni

Ohjaus

Ohjausvaihtoehdot

Pumpun käyttölaitteet Universal
Manuaalinen ohjaus
Intuitiivinen näppäimistö ja värinäyttö
Virtausnopeuden tai nopeuden näytön valinta
Täysi kalibrointi virtauksen mittayksiköiden valintamahdollisuudella
Kauko-ohjaus
Konfiguroitava käynnistys/pysäytys, vuodonilmaisimen tulo (kosketinsululla tai 5V TTL:llä tai 24 V:n teollisuuslogiikalla)
Suunnan muutos sekä automaattinen/manuaalinen vaihtokytkennän tulo (kosketinsululla tai 5 V:n TTL:llä tai 24 V:n teollisuuslogiikalla)
MemoDosen kauko-ohjaus (jalka-/käsikytkin tai logiikkatulo)
Neljä määritettävää digitaalista tilalähtöä 24V:n ja 30W:n releillä
Analoginen nopeudensäätö
Täysin konfiguroitavat tulot; 0–10V tai 4–20mA
Analogiset lähdöt: 0–10V, 4–20mA
Nopeusmittarin taajuuslähtö; 0–1067 Hz, 0–400 rpm
Turvallisuus
Kolmitasoinen PIN-turvalukitus

Validointi

Tietoja Quantum ReNu -tarkistusoppaista

ReNu SU -teknologia ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:

  • USP Biocompatibility in vivo and in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993

Suoritettuun lisätestaukseen kuuluu uuttuvien aineiden testaus. Tiivistelmä ReNu Su -teknologialla suoritetusta validointi-/kvalifiointitestauksesta on tiivistelmäoppaassa.

Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testausmenetelmistä ja todellisista testausraporteista.

ReNu SU -teknologia, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi täyttävät monet lainsäädännön noudattamista koskevat säädökset. Näihin säännöstenmukaisuuteen liittyviä erityisiä lausuntoja on saatavilla ReNu SU -teknologian vaatimustenmukaisuusoppaassa, jonka voit pyytää jäljempänä.

Lataa tiivistelmäopas

Quantum-bioprosessointipumpun validoinnin tiivistelmäopas

Validoinnin tiivistelmäopas PDF-muodossa - 367kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Kirjallisuus

Tietolehti

  1. Quantum 600 datasheet (FI).pdf
    PDF - 982,7kb

Käyttöoppaat

  1. Quantum pump manual (EN).pdf
    PDF - 2,4mb

Bioprosessoinnin jälkikäsittely

Quantum: Bioprosessointiin tarkoitetun peristalttisen teknologian uusi määrittely

Perinteisesti peristalttiset pumput ovat olleet ensisijainen valinta prosessien matalapaineisessa alkupäässä, mukaan lukien fermentaation syöttö ja aineen siirto. Hellävarainen peristalttinen pumppaustoiminto takaa alhaisen leikkautuvuuden, korkean tarkkuuden ja ristikontaminaatiottoman toiminnan, mikä takaa solujen elinkyvyn ja vastaavat korkeat solutiheydet.

Tällä perusteella Watson-Marlow Fluid Technology Solutions suunnitteli ja kehitti Quantumin, joka määrittelee peristalttisen pumpputeknologian käytön uudelleen erityisesti jatkokäsittelyn osalta.

Quantum on selkeästi loogisin vaihtoehto bioprosessoinnin jälkikäsittelyyn, sillä se tuo Quantumin ainutlaatuiset ja vallankumoukselliset ominaisuudet vakiintuneeseen peristalttiseen pumppausmenettelyyn, jota täydentää ReNu SU -tekniikka.

Pulsaation jäljitys 3 baarin paineella

Quantumin vallankumouksellinen suorituskyky laajentaa peristalttisen teknologian rajoja ja tuottaa jopa 3 baarin vakiopaineen, jonka aikana virtauksen koko alueella esiintyy vain 0,12 baarin jäljityspulsaatio.

Quantum 600 pressure deviation

Erittäin alhainen leikkautuvuus

Quantum ja sen patentoidun ReNu SU -teknologian sisältävä patruuna takaavat erittäin alhaisen leikkautuvuuden ja tarkkuuden määritetylle nopeudelle patruunan koko käyttöiän ajaksi. Puolueettomat testitiedot osoittavat, miten Quantum tuottaa alhaisen leikkautuvuuden ja suuremman prosessitehon vertaamalla herkän öljypohjaisen emulsion hiukkasten keskihalkaisijaa hiukkasten kulkiessa pumpun läpi. Hiukkasjakauma on kvaternaarisella pumpulla (harmaa viiva) kaksinkertainen Quantum-pumppuun (keltainen viiva) verrattuna. Testit suoritettiin virtausnopeudella 12 L/min ja paineella 14,5 psi (1 bar).

Quantum 600 Particle breakdown over time
Kahdessa edellä olevassa kaaviossa esitetyt tiedot on toimittanut puolueeton kolmannen osapuolen lähde

Suunniteltu erityisesti jälkikäsittelyyn

Quantum tuottaa virtauksen lineaarisena koko painealueella. 4 000:1 -ohjaussuhteen ansiosta käyttäjät voivat pitää yllä jatkuvaa transmembraanipainetta mikro-/ultrasuodatuksessa.

Quantum 600 flow rates against RPM

Quantum-pumppu

  • Quantum on suunniteltu ja rakennettu erityisesti bioprosessointiin. Maalaamaton kotelo on IP66 (NEMA 12/13) -luokiteltu alan standardien mukaisilla virta- ja rajapintaliitännöillä.
  • Quantum tarjoaa analogiset etäohjatut toiminnot kaikille Watson-Marlow Fluid Technology Solutions -pumpuille, joten käyttäjien uudelleenkoulutus ei ole tarpeen.
  • Quantum-järjestelmän käyttöliittymä on sijoitettu ainutlaatuisesti pumpun etuosaan, mikä mahdollistaa toimintatilan visuaalisen vahvistuksen ja säätimien käytön myös silloin, kun pumppu on asennettu jalaksille.
  • Quantum on täysin CE-, UL- ja IEC61010-1 -sähköturvallisuusstandardien mukainen.

ReNu SU -teknologia

Tee steriilejä liitäntöjä steriloimattomiin ympäristöihin

Kytke ja käytä yhdessä (kertakäyttöisten) ReNu SU -teknologian mukaisten patruunoiden kanssa, joiden yhteydessä toimitetaan aseptiset liittimet ja vakuutus steriiliydestä.

ReNu SU Technology -patruuna

Steriili ReNu SU Technology -patruuna

Steriilit ReNu SU Technology -patruunakokoonpanot takaavat nopeat ja turvalliset nesteväyläliitännät. Nämä tuotteet julkaistaan VDmax25-tutkimuksen perusteella ANSI/AAMI/ISO 11137 -ohjeiden mukaisesti, jotta saavutetaan steriiliyden varmistustaso (SAL) 10-6 Säteilytetty vähintään 25 kGy:n annoksella.

ReNu SU -vakiopatruunakokoonpanoissa on aseptiset liittimet, joiden avulla steriilit liitokset voidaan tehdä valvotuissa, luokittelemattomissa tiloissa.

  • Alalla tunnustettujen aseptisten liittimien vaihtoehdot CPC:ltä, PALL:ltä ja GE:ltä
  • ISO-luokan 7 puhdastiloissa valmistetut ja pakatut kokoonpanot, joissa on eräkohtainen jäljitettävyys

Quantum yhdistää onnistuneesti sovelluskohtaiset pumpun ominaisuudet kertakäyttöisen nesteväylän komponentteihin, kuten uraauurtavan ReNu SU Technology -patruunan, suositun BioproPure-letkuistukkavalikoiman, puristimia, tiivisteitä ja korkeapainepunosletkuja. Tämä integroitu lähestymistapa mahdollistaa ensimmäistä kertaa pumppujen validoinnista syntyvien kustannusten ja ajan huomattavan säästön ennen niiden määrittelemistä kertakäyttöisiksi järjestelmiksi (SUS).

ReNu SU Technology -patruunat on valmistettu kokonaan ISO-luokan 7 puhdastiloissa, ja ne soveltuvat gammasäteilytykseen jopa 50 kGy:n annoksella. ReNu SU -teknologian mukaisten patruunoiden mukana toimitetaan alan johtava validointiopas. Opas sisältää kattavat tiedot bioyhteensopivuudesta esimerkiksi sellaisten materiaalitestien kanssa kuin USP88, Luokka VI (in vivo) ja USP87 (in vitro). Lisäksi on tehty yksityiskohtaisia uuttuvien aineiden testejä BPOG- ja BPSA-ohjeiden mukaisesti. Validointiopas tukee vahvistusprosessia, mikä lyhentää tuotteen markkinoille saamiseen tarvittavaa kokonaisaikaa.

ReNu SU Technology -patruunan turvallinen ja johdonmukainen sijoittaminen pumppupäähän – kiinnitettynä tiukasti jako-osista – takaa aina varman liitoksen. Lisäksi jokaisen patruunan mukana toimitetaan pikavaihtosarja, joka sisältää kiinnikkeet, tiivisteet ja päätykannet. Ne on suunniteltu siten, että patruunan vaihtamiseen kuluu mahdollisimman vähän aikaa.

Saatavana myös liitäntäpakkauksia, jotka koostuvat asiakkaiden vaatimusten mukaisista BioBarb-liittimillä varustetuista kiinnikkeistä ja punotusta ja vahvistetusta silikoniletkusta. Kaikki osat on valmistettu ISO-luokan 7 puhdastiloissa.

Kertakäyttöinen nesteväylä

Peristalttisten pumppujen ja kertakäyttöisten pumppujärjestelmien välistä synergiaa ei voida liiaksi korostaa. ReNu SU Technology -patruuna liukuu vaivattomasti paikalleen, mikä mahdollistaa nesteväylän vaihdon muutamassa minuutissa ja poistaa kohdistusvirheet.

Tilaustiedot

Tuotekoodit

Quantum 600 tuotekoodit

Kuvaus Osan koodi
ReNu SU 600 20/3P 33-1061-000001
RENU SU -LIITÄNTÄSARJA, PUNOTTU PLATINAKOVETETTU SILIKONILETKU, 3/4" TC E/E, 0,5 M 33-1069-000001
RENU SU -LIITÄNTÄSARJA, PUNOTTU PLATINAKOVETETTU SILIKONILETKU, 3/4" TC E/E, 1 M 33-1069-000002
RENU SU -LIITÄNTÄSARJA, PUNOTTU PLATINAKOVETETTU SILIKONILETKU, 3/4" TC E/E, 3 M 33-1069-000003

Suositellut tuotteet

  1. 5000-sarjan silikonitiivisteet

    5000-sarjan silikonitiivisteet

    Suunniteltu ASME-BPE-standardien mukaisesti. USP-luokan VI mukainen, ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ADCF).

    Nesteväylä – tiivisteet

Muut tuotteet

  1. 100-sarjan koteloitu pumppu

    100-sarjan koteloitu pumppu

    Virtausnopeudet 190 ml/min (3,04 US-gallonaa) ja paine enintään 2 bar (30 psi). Nopeuden säätö arvoon 10 000:1 asti.

    Pumput – koteloidut pumput

  2. 300-sarjan koteloitu pumppu

    300-sarjan koteloitu pumppu

    Virtausnopeudet 2–2 000 ml/min ja paine enintään 2 bar (30 psi). Yksi- tai monikanavainen.

    Pumput – koteloidut pumput

  3. 530-sarjan prosessipumput

    530-sarjan prosessipumput

    Virtausnopeudet 3,5 L/min (55 USGPH) ja paine enintään 7 bar (100 psi). Tarkka 2200:1-nopeudenohjausalue.

    Pumput – koteloidut pumput

  4. 730-sarjan prosessipumput

    730-sarjan prosessipumput

    Virtausnopeudet 33 L/min (8,8 USGPM) ja paine enintään 2 bar (30 psi). Tarkka 3600:1-nopeudenohjausalue.

    Pumput – koteloidut pumput