• Validoinnin yhteenveto-opas

Accusil validation summary guide

Validation - Accusil Platinum-cured silicone tubing

Accusil Platinum-cured silicone tubing is supported by an industry leading validation package and has full biopharmaceutical compliance with USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993 and FDA CFR 177.2600.

  • 100% traceability with laser-etched part-number, lot number and use-by date
  • Eight different sizes for filling between 0.1ml to more than 250ml
  • Manufactured and packed in an ISO Class 7 cleanroom

Additional testing carried out includes extractables testing.

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

Accusil Platinum-cured silicone tubing, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances are available in the Accusil Platinum-cured silicone tubing compliance guide.

Both the full validation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

 

accusil validation

Download summary guide

Accusil validation summary guide

Validoinnin yhteenveto-opas PDF - 285,2kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.