Kertakäyttöiset kokoonpanot

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot

Yleiskatsaus

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot

WMArchitectTM Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot turvaavat hoidon täyttöprosessin aikana useilla steriiliyden takaavilla kokoonpanovaihtoehdoilla.

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot valmistetaan mittatilauksena, esikootaan ja pakataan Watson-Marlow’n ISO 14644-1 -standardin mukaisissa luokan 7 puhdastiloissa. Ne koostuvat lukuisista komponenteista, kaikkiovat erittäin jäljitettävissä ja kaikissa on ISO 11137 -standardin steriiliysvakuutus.

Edustavia kokoonpanoja testataan rutiininomaisesti alkukontaminaation, pienhiukkasten ja endotoksiinin varalta. Jos tarvitaan lisävarmennusta, validointiasiantuntijamme voivat tarjoata vaatimuksianne vastaavaa eränvapautustestausta.

Ominaisuudet ja edut

  • Täydellinen luottamus tuotteen laatuun
  • Suunniteltu validointitaakaan keventämiseen
  • Sisäisten validointiprotokollien tuki
  • Tuotteen laadunvarmistus 10-6 SAL.n mukaisesti (steriiliyden varmistustaso)
  • Joustava integrointi avoiman arkkitehtuurin mukaiseen menettelytapaan
  • Käytä yhdessä peristalttisten Watson-Marlow -pumppujen tai Flexicon-täyttöjärjestelmien kanssa täydellisenä nesteenhallintaratkaisuna
  • Toimitusvarmuus Watson-Marlow’n maailmanlaajuisella valmistus- ja toimitusverkostolla

Tekninen tiivistelmä

Sertifiointi ja säädösten noudattaminenADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
SteriiliysSteriili (10–6 SAL) 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Jaa

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

Täyttö/viimeistely Flexiconille – PF7+Täyttö/viimeistely Flexiconille – PF7+ ja pussiTäyttö/viimeistely Flexiconille – QC12/QC14Täyttö/viimeistely Flexiconille – QC12/QC14 ja pussi
Sertifiointi ja säädösten noudattaminenADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI ADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI ADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI ADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
SteriiliysSteriili (10–6 SAL) Steriili (10–6 SAL) Steriili (10–6 SAL) Steriili (10–6 SAL) 

Kirjallisuus

Esitteet

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Tietolehti

Tilaustiedot

Tilaustiedot

Vuonna 2024 lakkautimme Asepticu TM -tuotemerkillä olevat kokoonpanot Flexicon-täyttöelementtiä varten Nämä konfiguraatiot ovat nyt tarjolla WMArchitectTM -tuotemerkillämme. Alla olevassa taulukossa on lueteltu vanhan standardin mukaiset AspticSU-osanumerot ja vastaavat WMArchitect-osanumerot, jotka ovat nyt käytettävissä ostojen yhteydessä. Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä paikalliseen Watson-Marlow -edustajaan.

Vanha AsepticSU-osanumero Vastaava WMArchitect-osanumero
Suodatin
0,2 μm, mukana Ø6ID Accusil -letku ja MPC-liitin 80F.0002.A01 33-2023-004001
Kokoonpano A
Ø0,8ID Accusil-letku ja PEI-suutin 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Ø1,2ID Accusil-letku ja PEI-suutin 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Ø1,6ID Accusil-letku ja PEI-suutin 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Ø3,2ID Accusil-letku ja PEI-suutin 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Ø4,8ID Accusil-letku ja PEI-suutin 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Ø6,0ID Accusil-letku ja PEI-suutin 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Konfiguraatio B
1L – Ø0,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L – Ø1,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5L – Ø0,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5L – Ø1,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5L – Ø4,8ID Accusil -letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5L - Ø6.0ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L – Ø4,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L – Ø6,0ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Konfiguraatio C
5L – Ø0,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5L – Ø1,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L – Ø4,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L – Ø6,0ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta 8PC.1060.A51 33-2023-003051

Suositellut tuotteet

  1. Pöytämallinen täyttölaite PF7/PF7+

    Pöytämallinen täyttölaite PF7/PF7+

    Pöytäkäyttöön tarkoitettu aseptinen täyttökone tilavuuksille <0,2 ml – >250 ml. ±0.5 %:n tarkkuus useimmilla tilavuuksilla estää kalliin ylitäytön.

    Aseptinen täyttö – pöytätäyttölaitteet

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Erittäin joustava ratkaisu, jolla voi suorittaa täytön ilman muotoiluosia eri injektiopulloihin/pulloihin, joiden halkaisija on enintään 78 mm.

    Aseptinen täyttö – puoliautomaattinen käsittely

  3. Accusil-letku

    Accusil-letku

    Letku tarkkaan täyttöön, erinomainen annostelutarkkuus ± 0.5 %. Saatavana kahdeksan kokoa.

    Kertakäyttöiset kokoonpanot

Muut tuotteet

  3. Validointitestaus

    Validointitestaus

    Kokeneet validointitestauksen asiantuntijamme tukevat täysin kertakäyttöisten WMArchitectTM-ratkaisujen valikoimaa.

    Kertakäyttöiset kokoonpanot