Q-Clamp – yhden käden kolmiosainen saniteetti-Tri-Clamp -kiinnitin
Yksinkertainen ja tehokas, yhdellä kädellä ja ilman työkalua käytettävä kaikille liitintyypeille sopiva kiinnitysratkaisu. Ainutlaatuinen, sinetöitävä kansi.
Nesteväylä – liittimet
Nesteväylä – siirtoletku ja -putki
Platinakovetettu silikonipunosletku
Yleiskatsaus
Platinakovetettu silikonipunosletku
Joustava punossuurpaineletku, jonka kestävästi puristettu platinakovetettu silikonisisus varmistaa tuotteen luotettavuuden ja kestää samalla enemmän painetta.
n platinalla kovetettua silikonipunosletkua täydentää alan johtava hyväksyntäpaketti, joka vastaa kaikkia alan ajankohtaisia vaatimuksia, mukaan lukien standardi ISO 10993.: Osat 5, 6, 10 ja 11, USP <88> ja USP <87>.
Punottu letku on myös arvioitu uuttuvien aineiden osalta käyttäen BPOG-ohjeiden mukaista moniliuotinmenetelmää. Tuotantotilojen laadunhallintajärjestelmät on sertifioitu ISO9001-standardin mukaisesti.
Ominaisuudet ja edut
- Valmistettu ja pakattu ISO 14644 -standardin luokan 7 puhdastilassa
- Steriloitu validointi voimassa olevien USP-, EU- ja FDA-standardien mukaisesti
- Kestää steriloinnin ja autoklavoinnin
- Saatavana joko 7,6 m:n (25 ft) ja 15,2 m:n (50 ft) keloina
Tekninen tiivistelmä
| Sertifiointi ja säädösten noudattaminen | ADCF, ISO 10993, ISO-luokka 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-luokka VI |
| Säilyvyysaika | 5 vuotta |
| Gammavakaus | Max. 50 kGy |
| Autoklaavauksen vakaus | Kyllä |
Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.
Tekniset tiedot
Tekniset tiedot
| Platinakovetettu silikonipunosletku | |
| Sisähalkaisija | 3.2 - 25.4 mm |
| Sisähalkaisija | 0.125 - 1 tuumaa |
| Ulkohalkaisija | 8.8 - 34.5 mm |
| Ulkohalkaisija | 0.345 - 1.36 tuumaa |
| Pituus | 7.6 - 15.2 m |
| Pituus | 25 - 50 Ft |
| Sertifiointi ja säädösten noudattaminen | ADCF, ISO 10993, ISO-luokka 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-luokka VI |
| Käyttölämpötila-alue | -65 °C – 254 °C |
| Käyttölämpötila-alue | -85 °F – 490 °F |
| Murtumispaine | 15.1 - 48.3 baaria |
| Murtumispaine | 220 - 700 psi |
| Säilyvyysaika | 5 vuotta |
| Gammavakaus | Max. 50 kGy |
| Autoklaavauksen vakaus | Kyllä |
| Taivutussäde | 25.4 - 101.6 mm |
| Taivutussäde | 1 - 4 tuumaa |
Rakennemateriaalit
| Sisäletku | Platinakovetettu silikoni |
| Punoskerros 1 | Polyesteri |
| Letkun ulkopuoli | Platinakovetettu silikoni |
Validointi
Tietoja platinakovetettujen silikonitiivisteiden tarkistusoppaista
Korkean paineen -punosletku ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:
- USP Biocompatibility in vivo and in vitro
- European Pharmacopoeia, 3.1.9
- Suoritettu ISO 10993 -lisätestaus sisältää uuttuvien aineiden testauksen.
Tiivistelmä suurpaineistetun punospäällysteisen -letkun validointi-/kvalifiointitestauksesta on ladattavassa suuripaineistetun punotun letkun validoinnin tiivistelmäoppaassa.
Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testimenetelmistä ja todellisista testiraporteista, on saatavilla pyynnöstä lähettämällä validointipyyntölomake. Korkeapaineinen -letku, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi vastaavat useita oikeudellisia säädöksiä. Näitä säännöksiä koskevat yksittäiset lausumat ovat vaatimustenmukaisuusoppaassa, ja ne ovat saatavilla pyynnöstä täyttämällä validointipyyntölomake.
Lataa tiivistelmäopas
Platinakovetettujen silikonipunosletkujen validoinnin tiivistelmäopas
Validoinnin tiivistelmäopas PDF-muodossa - 306,8kbKirjallisuus
Esitteet
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb
Tietolehti
-
Platinum-cured silicone braided hose datasheet (FI).pdf
PDF - 176,3kb
Vaatimustenmukaisuus
Tuotantolaitokset:
• Osat valmistetaan ja pakataan ISO 14644 luokan 7 puhdastiloissa Steriloitu tuote tuotteen testataan, jotta nähdään sen täyttävän voimassa olevat USP-, EP- ja FDA-standardit. Näitä ovat:
• USP <85> bakteerien endotoksiinien esiintymisen määrittämiseksi
• USP <88> ja ISO 10993 osat 6, 10 ja 11 in vivo biologisen reaktiivisuuden toteamiseksi
• USP <87> ja ISO 10993 osat 5 in vitro -sytotoksisuuden osalta
• USP <788> valmistusprosessista johtuvien hiukkasten esiintymisen määrittämiseksi
• EP 3.1.9 fysiokemiallisille ominaisuuksille
• uuttuvia aineita koskevat tutkimukset on tehty käyttäen BPOG-ohjeiden mukaista moniliuotinmenetelmää
Tilaustiedot
Tuotekoodit
Platinakovetettu silikonipunosletku tuotekoodit
| Osanumero | Sisähalk. mm (tuumaa) | Ulkohalk. mm (tuumaa) | Pituus m (ft) | Pienin taivutussäde mm (tuumaa) | Pienin murtumispaine lämpötilassa 20 C / 68F bar (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-C | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-C | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-C | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Suositellut tuotteet
-
![Q-Clamp – yhden käden kolmiosainen saniteetti-Tri-Clamp -kiinnitin]()
-
![BioBarb™-letkunpää Tri-Clamp-sovittimiin]()
BioBarb™-letkunpää Tri-Clamp-sovittimiin
Tri-Clamp-sovittimien letkuistukka. Ylisuuri istukka aikaansaa tiukan kiinnityksen letkuun.
Nesteväylä – liittimet
Muut tuotteet
-
![Punotut silikoniset -letkukokoonpanot]()
Punotut silikoniset -letkukokoonpanot
Edullinen punosletkuratkaisu kriittisiin bioprosessinesteiden siirtosovelluksiin. Sopii sekä moni- että kertakäyttöisiin sovelluksiin.
Nesteväylä – siirtoletku ja -putki
-
![Silikoninen siirtoletku]()
Silikoninen siirtoletku
Arvopohjainen ratkaisu nesteensiirtosovelluksiin. Valmistettu ja pakattu ISO 14644-1:n mukaisesti luokan 7 puhdastilassa.
Nesteväylä – siirtoletku ja -putki
Asiantuntijamme auttavat sinua menestymään.
Kun haluat tilata tuotteen tai kun sinulla on kysyttävää