Pf7-sarjan peristalttiset täyttökoneet

PF7+

Biokäsittelyn edistyessä yhä monimutkaisempien ATMP-tekniikoiden ja rokotteiden ansiosta on tärkeää, että älykäs tekniikka otetaan käyttöön lopullisessa täyttö- ja viimeistelyprosessissa jo tänään. Koska solulinja- ja geenihoidot ovat entistä monimutkaisempia, Flexiconin asiantuntemus peristalttiessa täytössä takaa, että arvokas tuote on suojattu kontaminaatiolta ja vaurioitumiselta kannattavuuden takaamiseksi.

Kriittisiin aseptisisiin lopputäyttökäyttöihin kehittty PF7+ on intuitiivinen peristalttinen täyttöpumppu. Asiantuntijamme ovat innovoineet häviöttömän ratkaisun, jonka ansiosta entistä suurempi osa nesteistäsi voidaan käyttää kannattavaan tuotteeseen. PF7+-järjestelmän tuotteiden ja tuotannon toistettavuuden korkea taso vähentää käyttäjien työmäärää ja helpottaa asetusten tekemistä. Edistyneeseen täyttösarjaan yhdistetty PF7+ tarjoaa seuraavat ominaisuudet:

• Nollahukkakäynnistys
• Prosessin aikainen 100 %:n painontarkistus
• Dynaaminen uudelleenkalibrointi
• Väritäyttötoleranssin ilmaisimet

Parempi kriittisen prosessin suorituskyky

PF7+ on ihanteellinen pumppu prosessikehityksen kaikkiin vaiheisiin tutkimuksesta ja kehityksestä kliinisiseen tutkimukseen ja pienten erien tuotantoon. PF7+-järjestelmä parantaa prosessien jäljitettävyyttä elektronisen eräraportoinnin ja reaaliaikaisten kirjausketjujen avulla. Se poistaa tarpeen päästä puhdastilaan ja mahdollistaa täydellisen kirjausketjun helpon käytön.

Olemme lisänneet tietoturvaa kolmella käyttäjätasolla, joilla on yksilölliset oikeudet, automaattinen aikakatkaisulukitus ja eräkäyttäjien uloskirjautuminen salasanalla. 

• 21 CFR osa 11 vaatimustenmukaisuus
• eBatch-raportit Ethernetin ja irrotettavan USB:n kautta
• USB-näppäimistö

QC14-pumppupään ansiosta puhdistuvuus, ergonomia ja turvallisuus paranevat

QC14-pumppupään (saatavana sekä PF7+- että PF7-malleihin) ontto runko ja irrotettava alusta helpottavat merkittävästi puhdistusta. Upotettu lukitusvipu ja tukeva letkusilta mahdollistavat putken täytön yhdellä kädellä ja varmistavat samalla, että letku täyttyy oikein.

• Onttorunkoinen roottori
• Irrotettava alusta on helppo puhdistaa
• Autoklaavattavat ja gammasäteilyä kestävät letkulukot ja alusta
• Lisäturvaa tarjoavat anturit irrotettavill osille
• Ergonominen yhden vivun malli

Irrotettava alusta ja pltkusilta on varustettu turvakytkimillä, jotka estävät pumpun käytön, jos molemmat osat eivät ole kunnolla paikoillaan. Uudistettu letkusilta suojaa tärkeitä telaketjun sormia putoamiselta. Pumppu on kalibroitu tehtaalla ja suunniteltu niin, että sitä ei tarvitse säätää pumpun käyttöiän aikana.

PF7

PF7 on joustava, luotettava ja monipuolinen peristalttinen täyttölaite. PF7 on kehitetty suojaamaan arvokasta tuotetta GMP-tuotantoympäristöissä,ja on luotettava ja laadukas ratkaisu.

PF7 on tulos alalta hankitusta 30 vuoden kokemuksesta. PF7 on helppokäyttöinen, erittäin joustava ja vähentää virheriskiä. Tarkkuuden takaa Flexicon-tavaramerkki. PF7:n intuitiivinen käyttöliittymä, virheetön kalibrointi ja eräraportointi takaavat GMP- ja muun säädöstenmukaisuuden.

• Tarkkuustäyttö mikrotilavuuksista
• Toistettavat täytetarkkuudet ovat parempia kuin ± 0.5 %, millä vältetään kallis ylitäyttö
• Ei vaahtoutumista, roiskeita tai tihkumista täyttöjen välillä
• Yksinkertainen ja tehokas käyttöliittymä
• Suunniteltu kertakäyttöisille nesteväylille

Nopea yhden käyttökerran nesteväylän vaihto

Nesteväylän vaihtaminen onnistuu alle minuutissa. Suljettu nesteväylä poistaa ristikontaminaation riskin, joten PF7 on ihanteellinen aseptiseen täyttöön. PF7 on optimoitu täyttötarkkuutta varten Accusil-letkuilla, ja se on suunniteltu toimimaan yhdessä kertakäyttöistem nesteväylien, kuten asepticsun, kanssa.

Luotettava ja turvallinen

PF7-mallilla on viiden vuoden takuu. IQ/OQ:n dokumentaatio ja toimeenpano-ohje saatavana pyynnöstä prosessin validoinnin avuksi.

Yksinkertainen ja tehokas käyttöliittymä

Suuret näppäimet ja selkeä värinäyttö helpottavat työskentelyä käsineet kädessä tai lasin takana RABS- tai LAF-yksikössä. PF7-järjestelmään on ohjelmoitu suositellut täyttöparametrit Flexicon 30 vuoden kokemuksen perusteella. Käyttäjät voivat myös määrittää omia mukautettuja täyttöparametreja optimaalisen tarkkuuden saavuttamiseksi.

Integrointi automatisoituihin täyttöratkaisuihin

PF7 liitetään erilaisiin pullojenkäsittelyjärjestelmiin, kuten FlexFeed 15-, 20- ja 30-järjestelmiin tai kolmannen osapuolen järjestelmiin. Saatavana on useita lisätarvikkeita, esimerkiksi jalkakytkimiä etäkäyttöä varten.

QC14-pumppupään ansiosta puhdistuvuus, ergonomia ja turvallisuus paranevat

QC14-pumppupään (saatavana sekä PF7+- että PF7-malleihin) ontto runko ja irrotettava alusta helpottavat merkittävästi puhdistusta. Upotettu lukitusvipu ja tukeva letkusilta mahdollistavat putken täytön yhdellä kädellä ja varmistavat samalla, että letku täyttyy oikein.

• Onttorunkoinen roottori
• Irrotettava alusta on helppo puhdistaa
• Autoklaavattavat ja gammasäteilyä kestävät letkulukot ja alusta
• Lisäturvaa tarjoavat anturit irrotettavill osille
• Ergonominen yhden vivun malli

Irrotettava alusta ja pltkusilta on varustettu turvakytkimillä, jotka estävät pumpun käytön, jos molemmat osat eivät ole kunnolla paikoillaan. Uudistettu letkusilta suojaa tärkeitä telaketjun sormia putoamiselta. Pumppu on kalibroitu tehtaalla ja suunniteltu niin, että sitä ei tarvitse säätää pumpun käyttöiän aikana.

Edistynyt täyttösarja

Täydellistä täyttöratkaisua varten Flexicon on kehittänyt yhteistyössä tarkkuusinstrumenttien asiantuntijan Mettler Toledon kanssa PF7+-malliin kehittyneen täyttöpakkauksen. Kehittynyt täyttösarja on optimoitu ja validoitu yhteensopivuusriskin poistamiseksi ja mahdollistaa seuraavat PF7+-ominaisuudet:

• Nollahukkakäynnistys
• 100-prosenttinen prosessinaikainen painontarkistus
• Dynaaminen uudelleenkalibrointi
• Parannettu punnitustarkkuus

Täytön toistettavuuden varmistamiseksi PF7+:n kehittynyt täyttöpakkaus sisältää Mettler Toledon analyyttisen vaa’an, jossa on ilmavirtaussuoja ja integroitu, säädettävä suuttimen pidike. Sarja sisältää myös räätälöidyt punnituskupit, joiden ansiosta painontasaus on nopeampaa tiloissa, joissa on laminaariilmavirtaus. Ne varmistavat, että injektiopullo asetetaan kerta toisensa jälkeen oikein suuttimen alle. Muotoilu suojaa punnituskennoa tahattomilta roiskeilta.

Räätälöityihin punnituskuppeihin sopii useita näytepullokokoja, mukaan lukien ISO-standardit kokoon 30 R asti. Saatavana on myös mallit 50R- ja 100R.

Yhteensopiva pienten Schott-injektiopullojen kanssa

Lue lisää