400RXMD:llä on tärkeä rooli sydänablaatiojärjestelmässä

• livetecin RF liveGEN -generaattori ja OSYPKAn HAT 500 -järjestelmä käyttävät WMFTS:n 400RXMD-pumppua sen suuren luotettavuuden, vähäisen kulumisen ja yksinkertaisen integroinnin ansiosta
• 400RXMD toimii osana huuhtelupumppua livetecin RF liveGEN -generaattorin ja OSYPKAn HAT 500 -järjestelmän kanssa, joilla suoritetaan ihmissydänten radiotaajuusablaatiohoitoja (HF)
• Peristalttinen huuhtelupumppu minimoi inhimillisen virheen riskit ja käsittelee sydänablaatiotoimenpiteiden vastapaineen

livetec ja OSYPKA integroivat peristalttisen 400RXMD-pumpun sen luotettavuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi

Lääkinnällisten laitteiden valmistajat livetec Ingenieurbüro GmbH ja OSYPKA ovat integroineet peristalttisen 400RXMD-pumpun sydänablaatiojärjestelmään sen suuren luotettavuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi.

OEM-pumppu on suunniteltu erityisesti kirurgisiin ablaatiojärjestelmiin yksinkertaisen integroinnin avulla (joka vähentää asennusaikaa ja -kustannuksia); pumppu tarjoaa hiljaisen käynnin ja tarkan hallinnan. 400RXMD on saatavissa DriveSure-ominaisuudella, joka integroi moottorin ja kiinnityksen sekä tukee teollista Ethernet-verkkoa ja analogisia protokollia.

livetecin tuotteita ovat väliaikaiset sydämentahdistimet, langattomat pitkiä aikoja käytettävät EKG-järjestelmät (Holter), matalan tason laserjärjestelmät tai sydänkohtauksia ja halvauksia estävät pitkiä aikoja käytettävät EKG-laitteet. Saksassa sijaitsevan Lörrach-yrityksen lääkinnällisen teknologian tuotteet myydään joko suoraan sen brändinimellä livetec® tai white label -tuotteina osana monien tunnettujen valmistajien brändejä. Joissakin tapauksissa tämä tapahtuu molemmilla tavoilla, kuten korkeataajuusablaatiohoidon katetreille tarkoitetun RF liveGEN -generaattorin tapauksessa, joka on saatavana markkinoilla sekä brändin nimellä että OSYPKAn HAT500® RF -ablaatiojärjestelmänä. OSYPKA on radiotaajuusablaatiojärjestelmien pioneeri ja valmistaa luotettavia korkealuokkaisia lääkinnällisiä laitteita.

Radiotaajuuskatetriablaatiota voidaan käyttää sydämen rytmihäiriöiden (epäsäännöllinen sydämenlyönti) tehokkaaseen hoitoon suoraan sydämessä. Hoitoalueelle siirretään hoidon aikana radiotaajuusenergiaa (500 kHz) suoneen röntgenkuvauksen aikana asetetun katetrin avulla.

Katetrin huuhtelu ja jäähdytys

livtetecin ja OSYPKAn ablaatiojärjestelmä sisältää radiotaajuusgeneraattorin, kauko-ohjausyksikön ja huuhtelupumpun (400RXMD), joka huuhtelee ja jäähdyttää katetrin jäähdytettyjen ablaatiotoimenpiteiden aikana. Yhdessä ne muodostavat kattavan järjestelmän lähes kaikkiin ihmissydämen ablaatiosovelluksiin. Huuhtelupumppu siirtää jäähdytetyissä ablaatiosovelluksissa suolaliuosta katetrin kärjessä olevaan elektrodiin hoitotuloksen parantamiseksi. Liuos annostellaan katetrin kärjessä olevien erittäin pienten huuhtelureikien kautta.

livetecin RF liveCOOL (1–60 ml/min) on hiljainen huuhtelupumppu, jota käytetään korkeataajuusablaatiogeneraattoreiden kanssa, kun suoritetaan jäähdytettyjä radiotaajuusablaatiohoitoja ihmissydämelle. RF liveCOOL toimii RF liveGEN -generaattorin kanssa ja hallitsee huuhteluvirtausta radiotaajuusenergian lähtötehosta riippuen.

Peristalttinen huuhtelupumppu, joka asennetaan tavallisesti suoraan infuusiotelineeseen, siirtää suolaliuoksen infuusiopussista- tai pullosta katetrin päähän. Pumpun käyttöliittymä on selkeä värillinen korkearesoluutioinen kosketusnäyttö, jonka avulla käyttö on helppoa ilman pitkiä koulutusaikoja. Koska on olennaista, että verisuonistoon ei siirry ilmaa hoidon aikana, huuhtelupumppu tarjoaa pysyvän ilmakuplien tunnistuksen alkaen 2 mikrolitrasta automaattisella pysäytyksellä sekä elintärkeän pysyvän paineen ja virtausnopeuden näytön ja valvonnan. Huuhtelupumppuna käytetty 400RXMD imee suolaliuoksen infuusiopussista ja siirtää sen katetriin ohutta letkua pitkin.

”Tämä lääkinnällisten laitteiden IIb-luokan järjestelmä käyttää meidän kehityskokemustamme ja OSYPKAn laajaa sovelluskokemusta”

livetecin toimitusjohtaja Michael Schirmeier.

”Ablaatiohoidot kestävät tavallisesti useita tunteja ja pumpun on siirrettävä suolaliuosta jatkuvasti tänä aikana, joten kaikkien osien täydellinen luotettavuus on tietysti elintärkeää”, kertoo Michael Schirmeier. Hoidon aikana tapahtuva mikä tahansa toimintahäiriö johtaa hoidon päättymiseen.

”Pumpun on oltava helppokäyttöinen. Kaiken tämän lisäksi sen on selviydyttävä voimakkaasta vastapaineesta, jonka erittäin ohuet halkaisijoiltaan vain mikrometrien mittaiset katetrin luumenit aiheuttavat. Voimakkaasta vastapaineesta huolimatta pumpun on pystyttävä hallitsemaan virtausnopeutta absoluuttisen tarkasti jatkuvasti, jotta kyseisen hoitovaiheen edellyttämä tarkka määrä saavutetaan. Peristalttinen pumppu on yksi järjestelmän keskeisistä komponenteista ja sen on tarjottava täydellistä luotettavuutta useiden vuosien ja hoitojen ajan.”

Riskien minimointi

400RXMD tarjoaa jopa 500 ml/min virtausnopeuden ja jopa 9 baarin paineen, joten se voi käsitellä voimakkaan ablaatiosovellusten vastapaineen.

Michael Schirmeier lisäsi: ”Pumpun on tarjottava toimenpiteen aikana kolme eri virtausta. Haastavin on ilmeisimmin hoidon alussa tapahtuva huuhteluvirtaus, jolla varmistetaan, että letkuissa ei ole enää ilmaa. Katetrista riippuen pumpun on tarjottava jopa 80 ml/min, kun katetri on liitettynä letkustoon. Tämä aiheuttaa voimakkaan jopa 5 baarin vastapaineen katetrin kapeiden kanavien tai huuhtelureikien läpi. Mutta pumppu pystyy käsittelemään vastapaineen helposti painerajoja ylittämättä. Rajojen ylittäminen saattaisi vaurioittaa katetria.  
 
”Mikään muu testatuista pumpuista ei pystynyt tarjoamaan vastaavia siirtomääriä, eivätkä ne olleet yhtä hyviä mekaanisen yhteensopivuuden osalta Watson-Marlow’n 400RXMD-pumppuun verrattuna. Pumpun ja käyttölaitteen asentaminen huuhtelujärjestelmään on helppoa.”

400RXMD on suunniteltu täyttämään katetrin, kanyylin tai neulan jäähdytyssovelluksen tarpeet ja minimoi inhimillisen virheen riskin. Pumppupään letkupuristimet varmistavat, että letkusto sijoitetaan automaattisesti oikein jokaisella kerralla, kun pumppupään kansi suljetaan.

400RXMD-pumppu voidaan mukauttaa sopivaksi sovelluksen vaatimuksista riippuen. Esimerkiksi huuhtelujärjestelmän osana käytetyssä 400RXMD-pumpussa on viisi rullaa. Tämä vähentää livetecin mukaan pulsaatiota, melua ja katetrien aiheuttamien sähköisten EKG-häiriöiden riskiä.

Michael Schirmeier lisäsi: ”livetecin ja OSYPKAn ablaatiojärjestelmät ovat olleet markkinoilla yli viisi vuotta ja käytössä on yhteensä useita satoja laitteita. Emme ole saaneet tähän mennessä valituksia pumpun kulumisesta. Kaikki toimivat edelleen hyvin.”

Lue lisää Watson-Marlow’n pumpuista