- Validointi
Muut resurssit
White papers, alan työkalut, muut artikkelit ja tekniset resurssit
White papers, alan työkalut ja muut artikkelit
- Tutkimus jälkikovettamisen vaikutuksesta syklosiloksaani-kontaminaattien vähentämiseen biofarmasian tuotteissa
- Riskialtista liiketoimintaa: Riskinarvioinnin merkitys kertakäyttömarkkinoilla
- Kertakäyttökomponenteista saatavien uuttuvien aineiden tietojen käyttö riskinarvioinnissa
Olemme Bio Process Systems Alliancen (BPSA) jäseniä ja osallistumme aktiivisesti useisiin alan yhteisiin parhaita käytäntöjä koskeviin aloitteisiin yhdessä BioPhorum Operations Groupin (BPOG) kanssa. Alla on lueteltu alan viimeaikaisia aloitteita:
BPOG/ BPSA URS SUUR -malli
(Bio-)lääkeyritykset, jotka käyttävät kertakäyttöjärjestelmiä (SUS) osana tuotantoprosessiaan, halusivat työkalun, jolla ne voisivat viestittää kertakäyttöjärjestelmää koskevat vaatimuksensa yhteisellä tavalla SUS-toimittajakumppaneille. Tämä BPOG/BPSA:n kertakäyttökäyttäjien vaatimusmallien työkalupakki koostuu alan suositusasiakirjoista ja tietopyyntömalleista, jotka tukevat loppukäyttäjän ja kertakäyttövälineiden toimittajan välistä yhteisymmärrystä ja viestintää.
BioPhorumin etusivu – BioPhorum
Videoresurssit
- Kertakäyttökomponenttien uuttuvien aineiden tiedot riskinarviointeja varten
- Kertakäyttöteknologiat: haasteet ja mahdollisuudet
- Kertakäyttöteknologia ja USP 665 (luonnos)
- Kertakäyttökomponentteja koskevat tutkimukset uutettavista aineista
- Uuttuvien aineiden tutkimusten käyttö prosessilaitteiden riskinarvioinnissa