Letkut – peristalttiset

PureWeld XL TPE -letku

Tilaa näyte

Yleiskatsaus

PureWeld® XL – suorituskykyinen TPE-letku

PureWeld XL -letku on suunniteltu turvalliseen ja kustannustehokkaaseen peristalttiseen pumppaukseen ja siirtotehtäviin, ja sen käyttöikä on poikkeuksellisen pitkä ja virtausnopeudet tarkka verrattuna muihin TPE-letkuihin. PureWeld XL kestää kemikaaleja erinomaisesti, joten se sopii monenlaisille bioprosessinesteille. PureWeld XL voidaan hitsata, joten nesteväylät voidaan koota muutamassa minuutissa. Putkien erittäin sileä sisäpinta ja seinämä sopivat erinomaisesti ultrasoonisen virtauksen mittaukseen. Ne on suunniteltu vähentämään spallaatiota.

Kemikaalien yhteensopivuutta koskeva opas

Ominaisuudet ja edut

Vähentää varastotarvetta ja vähentää nesteiden kosketusta materiaaleihin
Täydelliset tiedot USP <788> -standardin mukaisesti, kun kyseessä ovat heikommin näkyvät hiukkaset
EP 2.6.14, USP<85> endotoksiineille
Soveltuu gammasäteilytyksellä sterilointiin
Ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ADCF)

Tekninen tiivistelmä

Spallaatio	Erittäin alhainen
Sertifiointi ja säädösten noudattaminen	EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-luokka VI
Gammavakaus	25–50 kGy

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Teho

Pumppauskyky

Tekniset tiedot

	PureWeld XL – hitsattava TPE-letku
Sisähalkaisija	0.5 - 25.4 mm
Sisähalkaisija	0.02 - 1 tuumaa
Seinämän paksuus	1.6 - 4.8 mm
Seinämän paksuus	0.0625 - 0.1875 tuumaa
Pituus	15 - 152 m
Väri	Väritön
Läpinäkyvyys	Läpinäkymätön
Spallaatio	Erittäin alhainen
Sertifiointi ja säädösten noudattaminen	EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-luokka VI
Käyttölämpötila-alue	-20 °C – 80 °C
Käyttölämpötila-alue	-4 °F – 176 °F
Kovuus, shore A (5 s)	65-73
Ominaispaino	0.89-0.91 g/cm³
UV-kestävyys	Hyvä
Tear B	>30 kN/m
Tear B	>171 ppi
Vetomurtolujuus	63-180 baaria
Vetomurtolujuus	116 - 261 psi
Vetomurtolujuus	8 - 18 MPa
Murtovenymä	>450 %
Vetojännitys 100 %:n venymällä	2.4-3.5 Mpa
Vetojännitys 100 %:n venymällä	348 - 507 psi
Kaasun läpäisevyysarvo	Alhainen
Puristuspainuma	<80 %
Veden imeytyminen	Alhainen
Gammavakaus	25–50 kGy
Sterilointimenetelmät	Gamma

ISO-kovuus: ISO 868; ominaispaino: ISO2781; repäisylujuus B, erittäin suuri vetolujuus, murtovenymä, vetojännitys 100 %:n venymällä; ISO37-2005. Edellä mainittuja arvoja ei ole tarkoitettu myyntitiedoiksi; joitakin ominaisuuksia ei mitata rutiininomaisesti.

Rakennemateriaalit

Letkut

SEBS

Validointi

Tietoja PureWeld XL -letkujen tarkistusoppaista

PureWeld XL ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:

USP-bioyhteensopivuus in vivo ja in vitro
European Pharmacopoeia, 3.1.9
ISO 10993
EC 1935/2004

Suoritettuun lisätestaukseen kuuluu uuttuvien aineiden testaus. Tiivistelmä PureWeld XL -laitteelle suoritetuista validointi- ja kvalifiointitesteistä on tiivistelmäoppaassa.

Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testausmenetelmistä ja todellisista testausraporteista.

PureWeld XL, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi täyttävät monet lainsäädännön noudattamista koskevat säädökset. Näitä säännöksiä koskevia erityisiä lausumia on saatavilla Pumpsil Compliance Guide -oppaassa, jonka voit pyytää jäljempänä.

PureWeld XL täyttää lisäksi asetuksen (EY) N:o 1935/2004 oikeudelliset määräykset.

PureWeld XL -vaatimustenmukaisuusvakuutus

Vaatimustenmukaisuussertifikaatti

Lataa tiivistelmäopas

PureWeld XL TPE -letkun validoinnin tiivistelmäopas

Validoinnin tiivistelmäopas PDF-muodossa - 367,4kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Nimi*

Sukunimi*

Sähköpostiosoite*

Yritys*

Viesti

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Joo

Kirjallisuus

Tietolehti

PureWeld XL Elements datasheet (FI).pdf
PDF - 402,2kb
PureWeld XL datasheet (FI).pdf
PDF - 466,8kb

Muut resurssit

PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
PDF - 207,4kb

Tuotanto ja pakkaaminen

Tuotanto

Watson-Marlow PureWeld XL -letku on erittäin puhdas tuote, joka valmistetaan huipputason ISO14644-1 -standardin mukaisessa luokan 7 -laitoksessa. PureWeld XL on termoplastinen elastomeeriletku, joka valmistetaan synteettisistä komponenteista. PureWeld XL ei sisällä luonnonkumituotteita, esimerkiksi lateksia, eikä eläinperäisiä aineita. Letkuissa tai letkujen valmistuksessa ei käytetä tunnettuja karsinogeeneja. Raaka-aine on testattu USP-luokan VI ja FDA:n CFR177.1810 -vaatimusten mukaisesti.

Watson-Marlow PureWeld XL -letku valmistetaan ainoastaan uusista muovihelmistä eikä tuotannossa käytetä uudelleen hiottua materiaalia. Raaka-aineen valmistuksessa käytettäviä aineosia, toimintamenetelmiä ja pakkauksia valvotaan tarkasti. Jokainen raaka-aine-erä testataan mekaanisesti materiaalia koskevien teknisten määritysten noudattamisen varmistamiseksi. Täydellinen jäljitettävyys varmistetaan letkujen eränumeroilla, mikä mahdollistaa raaka-aineiden, valmistuslaitteiden, laadunvalvontatietojen ja tuotantotietojen tunnistamisen.

Pakkaaminen

PureWeld XL -letku on pakattu kaksoispakattu kuumasaumattuihin polyeteenipusseihin ISO 14644-1 luokan 7 puhdastilassa. Pusseissa on PureWeld XL -osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Kelan vakiopituus on 15 m / 50 jalkaa, muita kelapituuksia tai katkaisupituuksia on saatavana pyynnöstä.

Letkukeloja, joilla on enintään 500 jalan /152 m:n letkuja, on saatavana myös 1,6:n, 2,4:n ja 3,2 mm:n seinämällä varustetuille letkuille.

PureWeld XL -kiepit ja -kelat pakataan pahvilaatikkoon puhdastilan ulkopuolella. Pahvilaatikoissa on, kuten polyeteenipusseissakin, PureWeld XL -osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Jokaisen letkupakkauksen mukana toimitetaan eräkohtainen vaatimustenmukaisuustodistus.

Kaikilla letkuerillä, jotka on valmistettu yksityiskohtaisten raaka-aine- ja tuotantotietojen, paperikopioiden ja elektronisten tuotantotietojen sekä säilytettyjen näytteiden avulla, on täydellinen eräkohtainen jäljitettävyys.

Jäljitettävyys

Kaikissa letkupakkauksissa on tuotekuvaus, osien ja erien numerot, viimeinen käyttöpäivä ja nämä tiedot sisältävä viivakoodi. Pakkauksessa on mukana vaatimustenmukaisuustodistus. Osana Watson-Marlow’n ISO9001:2008 -standardoitua järjestelmää kaikkien laitoksessa tuotettujen letkujen erä- ja prosessitiedot tallennetaan.

Näin varmistetaan raaka-aineiden toimitustietojen täydellinen jäljitettävyys. Kaikki tiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta. Letkujen kanssa suoraan kosketukseen joutuvien muovipakkausten jäljitettävyys on myös tärkeää, ja samoin kuin letkujen osalta kaikki erätiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta.

Jokaisesta PureWeld XL -letkun tuotantoerästä säilytetään näyte vertailutarkoituksiin.

Lataa kopio vaatimustenmukaisuustodistuksesta Watson-Marlow -letkuille ja saniteettikäyttöön tarkoitetuille letkuelementeille.

Tilaustiedot

Tuotekoodit

PureWeld XL – hitsattava TPE-letku tuotekoodit

Saatavailla olevat peristalttisen PureWeld XL -pumpun letkukoot
Sisähalkaisija		Seinämä		Osanumero
mm	tuuma	mm	tuuma
0,5	1/50	1,6	1/16	942.0005.016
1,6	1/16	1,6	1/16	942.0016.016
1,6	1/16	2,4	3/32	942.0016.024
3,2	1/8	1,6	1/16	942.0032.016
4,8	3/16	1,6	1/16	942.0048.016
4,8	3/16	2,4	3/32	942.0048.024
6,4	1/4	1,6	1/16	942.0064.016
6,4	1/4	2,4	3/32	942.0064.024
8,0	5/16	1,6	1/16	942.0080.016
8,0	5/16	2,4	3/32	942.0080.024
9,6	3/8	2,4	3/32	942.0096.024
9,6	3/8	3,2	1/8	942.0096.032
9,6	3/8	4,8	3/16	942.0096.048
12,0	15/32	4,0	5/32	942.0120.040
12,7	1/2	3,2	1/8	942.0127.032
12,7	1/2	4,8	3/16	942.0127.048
15,9	5/8	3,2	1/8	942.0159.032
15,9	5/8	4,8	3/16	942.0159.048
19,0	3/4	4,8	3/16	942.0190.048
25,4	1	4,8	3/16	942.0254.048

PureWeld XL -letkuja on saatavana 15 metrin keloilla. Tilattavissa on mukautettuja kokoja, kuten myös muiden erityisvaatimusten mukaisia kokoja.

Suositellut tuotteet

100-sarjan pienvirtauspumput

Ikoniset, käännettävät pumput enintään 500 ml/min virtauksille. Tarkka virtaus keskipaineille.

Pumput – paneeliasennetut pumput
300-sarjan keskivirtauksen pumput

Ikoniset, käännettävät pumput enintään 2 000 ml/min virtauksille. Laajennettavissa 6 kanavaan.

Pumput – paneeliasennetut pumput
400/A pienikokoiset mikrovirtauspumput

Pienin pumppumme mikrovirtauksille 30 μl/min – 30 ml/min.

Pumput – paneeliasennetut pumput
400/B-sarjan monikanavaiset pumput

1–3-kanavaiset pumput, joiden virtaus on alhainen, enintään 82 ml/min Tukee kolmea eri letkumuotoa.

Pumput – paneeliasennetut pumput
400/M-sarjan kompaktit pumput

1–8-kanavaiset pumput keskivirtauksille, enintään 200 ml/min Kompakti muotoilu ja Luer-liittimet "asenna ja unohda" -käyttöön.

Pumput – paneeliasennetut pumput
400/R-sarjan pohjalta mukautetut mallit

Joustavat ja laadukkaat mallit, jotka hyvin sopivat mukautettuihin projekteihin.

Pumput – paneeliasennetut pumput
400/RXMD paineohjattu alhaisen virtauksen pumppu

Tarkkuuspumppu kirurgiseen jäähdytykseen, joka vaatii virtauksen säätöä tietyille korkeille paineille.

Pumput – paneeliasennetut pumput
100-sarjan pienvirtauspumput

Ikoniset, käännettävät pumput enintään 500 ml/min virtauksille. Tarkka virtaus keskipaineille.

Pumput – paneeliasennetut pumput
300-sarjan keskivirtauksen pumput

Ikoniset, käännettävät pumput enintään 2 000 ml/min virtauksille. Laajennettavissa 6 kanavaan.

Pumput – paneeliasennetut pumput
400/M-sarjan kompaktit pumput

1–8-kanavaiset pumput keskivirtauksille, enintään 200 ml/min Kompakti muotoilu ja Luer-liittimet "asenna ja unohda" -käyttöön.

Pumput – paneeliasennetut pumput
400/R-sarjan pohjalta mukautetut mallit

Joustavat ja laadukkaat mallit, jotka hyvin sopivat mukautettuihin projekteihin.

Pumput – paneeliasennetut pumput

Muut tuotteet

Bioprene: Termoplastiset letkut

Termoplastinen letku, jonka peristalttinen käyttöikä on pitkä ja läpäisevyys alhainen. 5 –80 ºC (23–176 ºF).

Letkut – peristalttiset
Pumpsil-letku

Platinakovetettu silikoniletku, jolla on erittäin sileä sisäpuoli ja erinomainen virtauksen vakaus. -20 –80 ºC (-4–176 ºF).

Letkut – peristalttiset
Letkuelementit paneeliin asennettaviin pumppuihin

Laadukas silikoninen kemikaalinkestävä TPE-letku. Saatavana yli 50 sisähalkaisija/seinämäkokoa ja elementin pituutta.

Letkut – peristalttiset