Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

FPC60 täysautomaattinen täyttö-/viimeistelyjärjestelmä

Yleiskatsaus

FPC60:n yksilöllisesti konfiguroitava täyttö-/viimeistelyjärjestelmä

FPC60 on rakennettu erittäin tarkkaa peristalttista täyttökonettamme ajatellen, ja se on ainutlaatuisesti muokattavissa oleva pienerien aseptinen täyttö-/viimeistelyjärjestelmä, joka tarjoaa ylivoimaisen täyttöratkaisun yhteensopivien ja monipuolisten moduuliensa ansiosta. FPC60-järjestelmä voidaan suunnitella ja rakentaa valinnaisilla ratkaisuilla, jotka mahdollistavat täyttö- ja viimeistelyprosessin jokaisen vaiheen mukauttamisen, mukaan lukien injektiopullojen syöttö, täyttö, pysäytys, korkitus, automaattinen hylkäys ja tuotteiden poisto.

Flexiconilla on erinomainen maine lyhyiden ja luotettavien toimitusaikojen täyttämisessä. Yli 30 vuoden kokemuksella Flexicon tarjoaa saumattomat FAT- ja IQ/OQ-testit, millä kaikella pyritään välttämään kalliit projektiviivästykset.

Flexicon tarjoaa aseptisten täyttö-/viimeistelysovellusten tarpeisiin täydellisiä avaimet käteen -periaatteella toteutettuja FPC60-ratkaisuja LAF- ja RABS-järjestelmiin. Integroitu eristinratkaisu FPC60:lle on saatavana myös Flexiconilta yhteistyössä ensijaisten kumppaniemme kanssa.

Ominaisuudet ja edut

  • Valmistettu turvajärjestelmille liitteen 1 mukaisesti
  • Minimoi saastumisriskin ilman käyttäjän toimenpiteitä ja automaattiset asetukset
  • Erittäin tarkka, tarkkuustäyttö väleillä 0.2-100 ml tarkkuudella enintään ±0.5 %
  • Vähentää seisokkiaikoja ja pidentää käyttöaikaa ilman työkaluja ja vähäisillä säätötarpeilla erien välillä.
  • Nollahukkakäynnistys, koko injektiopullon mallistoon ei tarvita muotoiluosia
  • Täysi käyttäjän muutosten kirjausketju
  • Digitaalinen käyttö etänä ja erillinen huoltokaappi

Tekninen tiivistelmä

Täyttömääräalue 0.2-100 ml
Tarkkuusenintään ±0.5 %
Kapasiteetti1500 yksikköä/tunti
TulpatISO-standardi tai Lyo, 13 mm ja 20 mm. 
Syöttö- ja poistolokerotSyöttölokeron leveys: 185–360 mm, poistolokeron leveys: 180mm – 360mm, Syöttö esisteriloiduille, adaptiQ + EZfill RTU -lääkepulloille lokeroissa on valinnainen 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

FPC60
Täyttömääräalue 0.2-100 ml
Tarkkuusenintään ±0.5 %
Kapasiteetti1500 yksikköä/tunti
Virransyöttö200–240 V AC, 50/60 Hz 
VirrankulutusMax 3200 W 
Paino1800 kg
Näytepullon kokoISO 8362 2R - 100H, 2 ml - 100 ml CZ lääkepullot 
TulpatISO-standardi tai Lyo, 13 mm ja 20 mm. 
Syöttö- ja poistolokerotSyöttölokeron leveys: 185–360 mm, poistolokeron leveys: 180mm – 360mm, Syöttö esisteriloiduille, adaptiQ + EZfill RTU -lääkepulloille lokeroissa on valinnainen 

FPC60 mitat

Lisäominaisuudet

Kun FPC60:n mukana toimitetaan tarkistuspunnitus, se tarjoaa ainutlaatuisen dynaamisen käynnistyssyötön, ei tarvitse erillistä alkukalibrointia ja dynaamista uudelleenkalibrointia, mikä tarkoittaa sitä, että erän käynnistysprosess on häviötön ja jokainen injektiopullo aina ensimmäisestä viimeiseen asti täyttyy määritysten mukaisesti.

Täysin uudessa käyttöliittymässä on selkeä muotoilu ja pikakuvakkeet, joiden avulla tärkeimmät toiminnot tunnistetaan ja käyttäjiä ohjataan tarpeen mukaan. FPC60:ssä on SQL-palvelinympäristöön perustuva kehittynyt tiedonhallintajärjestelmä, joka on täysin käytettävissä miltä tahansa verkkolaitteelta.

Etäkäyttöisten verkkotyökalujen avulla käytettävä kehittynyt käyttöliittymä

  • Reaaliaikainen valvonta
  • Erätietojen haku
  • Reseptin luonti

Täysin säännösten mukainen ja suunniteltu tulevaa sääntelyä silmällä pitäen

  • 21 CFR osa 11
  • EudraLex Vol 4
  • Sarjoitusvalmius

Joustava modulaarinen rakenne

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 on erittäin modulaarinen. Kun tilaat koneen, voit valita kunkin moduulin asetukset tarpeidesi ja vaatimustesi mukaisesti.
Peristalttinen Flexicon-täyttö yhdessä kertakäyttöisen WMArchitect-täyttö-/viimeistelytekniikan kanssa pienentää riskiä niin, että ei tarvita ristikontaminaatiota, linjan puhdistusta, nopeaa tuotevaihtoa ja yksinkertaista validointia.

Indeksi

  • Automaattisesti säätyvä kulkusäde siirtää injektiopullot syötöstä eri työasemille
  • Koko injektiopullon mallistoon ei tarvita muotoiluosia

Vartiointi/ympäristön valvonta

  • Vakiosuojaus suojaa sekä käyttäjää että tuotetta
  • Ratkaisuja olemassa olevan, kattoon sijoitetun LAF-yksikön vartiointiin
  • Avaa RABS ja täydellinen integroitu LAF ratkaisu Flexiconilta
  • Konekaappi, joka on muunnettu integroitavaksi suljettuun RABSiin tai eristimeen halutuilta kumppaneilta
  • Saatavana elinkelpoisten ja elinkelvottomien hiukkasten monitoriratkaisuja
  • Turvalukitukset, jotka estävät tahattoman avaamisen tuotannon aikana
  • Lisävarusteena käsineportit, joissa on valoverho turvalaitteena
  • Kontaminaatioriski vähenee, kun sisäisillä suojaväliseinillä, joissa on ”reikäsiirto”, estetään hiukkasten pääsy täyttöalueelle
Moduulin nimi Moduulin kuvaus
Syöttö
Infeed icon
Injektiopullojen asettaminen laitteeseen irrotettavalta tai pesäalustalta

Räätälöityjä ratkaisuja, jotka vastaavat useimpien asiakkaiden tarpeisiin, on saatavilla pyynnöstä

Puskuroiva kääntöpöytä kohdistaa putket ja siirtää ne kulkusäteen alkuasentoon
Täyttö
Filling icon
Peristalttiset pumppuliuokset, jotka ovat helppokäyttöisiä ja erittäin tarkkoja

Täytä täyttösuutin alhaalta ylöspäin nestepinnan tasoon

Injektiopullon asentoanturit estävät täyttöympäristön virhetäytön ja kontaminaation

100 %:n linjatarkistus, jossa on dynaaminen alkukalibrointi, handsfree-alkukalibrointi ja dynaaminen eräkalibrointi

Injektiopullon kaasun puhdistus ennen nestetäyttöä ja sen jälkeen
Tulppa
Stopper icon
Muoto-osat: vibraattorin malja, kourut, leuat ja männät

Vibraattorin maljaan mahtuu sekä 13 mm:n että 20 mm:n injektio- ja lyofilisointitulpat

Lisävarusteena saatavat kourut helpottavat täyttöä
Korkitus
Capping icon
Rulla- tai puristusliitinsulku: Valinnaisina saatavat puristusliitinanturit ja tietojen tallennus varmistavat oikean ja luotettavan korkituksen

Muoto-osat: vibraattorin malja, kourut ja puristuspäät tai rullalevyt. Puristusliitinkorkkeja varten voidaan tavallisesti käyttää samaa vibraattorimaljaa sekä 13 mm:n että 20 mm:n korkeille.  Rullasulkua varten voidaan tavallisesti käyttää samaa vibraatorimaljaa sekä 13 mm:n että 20 mm:n korkeille.

Ohjauskourut takaavat tulppien ja korkkien helpon täytön sekä puristusliitin- että rullusulkuvaihtoehdoissa
Hylkää
Reject icon
Automaattinen hylkäysasema siirtää toleranssirajojen ulkopuolella olevat injektiopullot injektiopullonradalta hylkäysalustalle minkä tahansa moduulin välittämän tiedon perusteella.
Poisto
Outfeed icon
Injektiopullot kerätään irrotettavalle alustalle

Täytetyt injektiopullot voidaan poistaa ilman tuotannon pysäytystä

Laajennetut alustat ja kuljettimet voidaan mukauttaa pyynnöstä

Videot

Suositellut tuotteet

  1. FP50

    FP50

    Täyttö ja tulppaus pienten erien tuotantoon Ei kallista ylitäyttöä – täyttötarkkuus on parempi kuin ±0.5 %.

    Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

  2. FPC60

    FPC60

    Yksilöllisesti muokattavissa oleva täyttö-/viimeistelyjärjestelmä. Innovatiivinen muotoilu ja laaja valikoima vaihtoehtoja kaikkiin tarpeisiin.

    Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

  3. Accusil-letku

    Accusil-letku

    Letku tarkkaan täyttöön, erinomainen annostelutarkkuus ± 0.5 %. Saatavana kahdeksan kokoa.

    Kertakäyttöiset kokoonpanot

Muut tuotteet

  1. FMB210

    FMB210

    Täysin automaattisia tuotantojärjestelmiä. Erittäin tarkka tilavuuksien täyttö alle 0,2 ml:sta yli 250 ml:aan.

    Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

  2. FP50

    FP50

    Täyttö ja tulppaus pienten erien tuotantoon Ei kallista ylitäyttöä – täyttötarkkuus on parempi kuin ±0.5 %.

    Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

  3. FPC50

    FPC50

    Erittäin joustava aseptinen täyttöjärjestelmä, jossa on integroitu pienten lääkepullojen täydellinen tai osittainen tulppaus ja korkitus.

    Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät