Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

FPC50 täyttö-, tulppaus- ja korkitusjärjestelmä

Järjestä demo

Yleiskatsaus

FPC50 täyttö-, tulppaus- ja korkitusjärjestelmä

FPC50 on erittäin joustava aseptinen täyttöjärjestelmä, jossa on integroitu pienten lääkepullojen täydellinen tai osittainen tulppaus ja valinnaisena mahdollisuus rulla- tai puristusliitinsulkuun. Se tarjoaa käyttövalmiin ja helposti validoivan täyttöjärjestelmän pienten erien valmistukseen, kun injektiopullon koko on 2R–100H.

FPC50 on suunniteltu käytettäväksi laminaari-ilmavirtauksessa tai rajoitetun sisäänpääsyn suojajärjestelmässä. Se on räätälöity ratkaisu, joka voidaan integroida erottimeen.

FPC50:n avulla erien välillä vaihtaminen käy nopeasti ja helposti. FPC50 käsittelee jopa 25 pulloa minuutissa ja vie vain vähän tilaa puhdastiloissa. Korkea täyttötarkkuus estää kalliin ylitäytön.

Täytössä käytetään integroitua, erittäin tarkkaa peristalttista annostelijaa, joka pystyy täyttämään mikrotilavuudet optimaalisesti. Tämä toiminto estää kalliiden nesteiden ylitäytön. Laite voi lisävarusteena poistaa kaasun automaattisesti ennen nestetäyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.

Käyttäjä voi vaihtaa kaikki nesteet, pullot tai tulpat viiden minuutin kuluessa ilman puhdastilan ulkopuolista teknistä tukea.

FPC50 voidaan mukauttaa erikokoisiin lokeroihin syöttö- ja poistolokeron osalta. Syöttölokero voidaan sijoittaa FPC50:n etuosaan tai laitteen vasemmalle puolelle.

Ominaisuudet ja edut

Kertakäyttöinen nesteväylä ja peristalttinen pumppu helppoa puhdistuksen validointia varten, ei ristikontaminaatiota
Täydellinen kelpoisuus- ja validointituki
Nopeampi vaihtoaika, kun injektiopulloissa ei ole muoto-osia ja kun korkitja puristus-/rullakorkit ovat yleistä muotoa
Prosessinohjaus (IPC), jossa on valinnainen in-line-tarkastuspunnitus.
FDA 21 CFR osa 11 vaatimusten mukainen
Täydet eräraportit
Yhteensopiva ISO8362-komponenttien kanssaa
Valmistettu turvajärjestelmille (RABS) liitteen 1 mukaisesti

Tekninen tiivistelmä

Täyttömääräalue	0.1-100 ml
Tarkkuus	enintään ±0.5 %
Kapasiteetti	1500 yksikköä/tunti
Tulpat	ISO-standardi tai Lyo, 13 mm ja 20 mm.
Syöttö- ja poistolokerot	Leveys/avoin pää vähintään 200 mm/7,9" – enintään 305 mm / 12"

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

	FPC50
Täyttömääräalue	0.1-100 ml
Tarkkuus	enintään ±0.5 %
Kapasiteetti	1500 yksikköä/tunti
Virransyöttö	110/230 V AC, 200–240 V AC, 50/60 Hz
Virrankulutus	Max 1200 W
Ilmansyöttö/paineilmaliitäntä	6 bar (87 psi) standardiin ISO 8573-1 2010 [1:4:2]
Ilmankulutus	Enintään 100 L/min
Käyttöliittymä	1 x 24 V:n lähtösignaali kaasunpoistoventtiilille; 2 x ulkoinen liittymä esim. hiukkaslaskurille; Integrointi RABS:iin
Paino	400 kg
Näytepullon koko	ISO 8362 2R - 100H
Tulpat	ISO-standardi tai Lyo, 13 mm ja 20 mm.
Syöttö- ja poistolokerot	Leveys/avoin pää vähintään 200 mm/7,9" – enintään 305 mm / 12"

Kapasiteetti on suurin tuotantoteho

FPC50 perusmitat

Rakennemateriaalit

Materiaali

Eloksoitu alumiini, POM, Ruostumaton teräs, Ruostumaton teräs AISI 316L, Teflon

Videot

Suositellut tuotteet

FP50

Täyttö ja tulppaus pienten erien tuotantoon Ei kallista ylitäyttöä – täyttötarkkuus on parempi kuin ±0.5 %.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
FPC60

Yksilöllisesti muokattavissa oleva täyttö-/viimeistelyjärjestelmä. Innovatiivinen muotoilu ja laaja valikoima vaihtoehtoja kaikkiin tarpeisiin.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
Accusil-letku

Letku tarkkaan täyttöön, erinomainen annostelutarkkuus ± 0.5 %. Saatavana kahdeksan kokoa.

Kertakäyttöiset kokoonpanot
Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot

Kertakäyttöiset WMArchitect™ -täyttö-/viimeistelykokoonpanot turvaavat hoidon täyttöprosessin aikana useilla steriiliyden takaavilla kokoonpanovaihtoehdoilla.

Kertakäyttöiset kokoonpanot

Muut tuotteet

FMB210

Täysin automaattisia tuotantojärjestelmiä. Erittäin tarkka tilavuuksien täyttö alle 0,2 ml:sta yli 250 ml:aan.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
FP50

Täyttö ja tulppaus pienten erien tuotantoon Ei kallista ylitäyttöä – täyttötarkkuus on parempi kuin ±0.5 %.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
FPC60

Yksilöllisesti muokattavissa oleva täyttö-/viimeistelyjärjestelmä. Innovatiivinen muotoilu ja laaja valikoima vaihtoehtoja kaikkiin tarpeisiin.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät