Letkut – peristalttiset

PureWeld XL TPE -letku

Tilaa näyte

PureWeld® XL – suorituskykyinen TPE-letku

PureWeld XL -letku on suunniteltu turvalliseen ja kustannustehokkaaseen peristalttiseen pumppaukseen ja siirtotehtäviin, ja sen käyttöikä on poikkeuksellisen pitkä ja virtausnopeudet tarkka verrattuna muihin TPE-letkuihin. PureWeld XL kestää kemikaaleja erinomaisesti, joten se sopii monenlaisille bioprosessinesteille. PureWeld XL voidaan hitsata, joten nesteväylät voidaan koota muutamassa minuutissa. Putkien erittäin sileä sisäpinta ja seinämä sopivat erinomaisesti ultrasoonisen virtauksen mittaukseen. Ne on suunniteltu vähentämään spallaatiota.

Kemikaalien yhteensopivuutta koskeva opas

Ominaisuudet ja edut

Vähentää varastotarvetta ja vähentää nesteiden kosketusta materiaaleihin
Täydelliset tiedot USP <788> -standardin mukaisesti, kun kyseessä ovat heikommin näkyvät hiukkaset
EP 2.6.14, USP<85> endotoksiineille
Soveltuu gammasäteilytyksellä sterilointiin
Ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ADCF)

Tekninen tiivistelmä

Spallaatio	Erittäin alhainen
Sertifiointi ja säädösten noudattaminen	EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-luokka VI
Gammavakaus	25–50 kGy

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Pumppauskyky

Tekniset tiedot

	PureWeld XL – hitsattava TPE-letku	PureWeld XL TPE -letkuelementit
Sisähalkaisija	0.5 - 25.4 mm	6.4 - 17 mm
Sisähalkaisija	0.02 - 1 tuumaa	0.25 - 0.6692 tuumaa
Seinämän paksuus	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4 mm
Seinämän paksuus	0.0625 - 0.1875 tuumaa	0.09375 - 0.15625 tuumaa
Pituus	15 - 152 m
Väri	Väritön	Väritön
Läpinäkyvyys	Läpinäkymätön	Läpinäkymätön
Spallaatio	Erittäin alhainen	Erittäin alhainen
Sertifiointi ja säädösten noudattaminen	EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-luokka VI	EC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-luokka VI
Käyttölämpötila-alue	-20 °C – 80 °C	-20 °C – 80 °C
Käyttölämpötila-alue	-4 °F – 176 °F	-4 °F – 176 °F
Kovuus, shore A (5 s)	65-73	65-73
Ominaispaino	0.89-0.91 g/cm³	0.89-0.91 g/cm³
UV-kestävyys	Hyvä	Hyvä
Tear B	>30 kN/m	>30 kN/m
Tear B	>171 ppi	>171 ppi
Vetomurtolujuus	63-180 baaria	63-180 baaria
Vetomurtolujuus	116 - 261 psi	116 - 261 psi
Vetomurtolujuus	8 - 18 MPa	8 - 18 MPa
Murtovenymä	>450 %	>450 %
Vetojännitys 100 %:n venymällä	2.4-3.5 Mpa	2.4-3.5 Mpa
Vetojännitys 100 %:n venymällä	348 - 507 psi	348 - 507 psi
Kaasun läpäisevyysarvo	Alhainen	Alhainen
Puristuspainuma	<80 %	<80 %
Veden imeytyminen	Alhainen	Alhainen
Gammavakaus	25–50 kGy	25–50 kGy
Sterilointimenetelmät	Gamma	Gamma

ISO-kovuus: ISO 868; ominaispaino: ISO2781; repäisylujuus B, erittäin suuri vetolujuus, murtovenymä, vetojännitys 100 %:n venymällä; ISO37-2005. Edellä mainittuja arvoja ei ole tarkoitettu myyntitiedoiksi; joitakin ominaisuuksia ei mitata rutiininomaisesti.

Rakennemateriaalit

Letkut	SEBS
Liittimen materiaali	PVDF

Tietoja PureWeld XL -letkujen tarkistusoppaista

PureWeld XL ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:

USP-bioyhteensopivuus in vivo ja in vitro
European Pharmacopoeia, 3.1.9
ISO 10993
EC 1935/2004

Suoritettuun lisätestaukseen kuuluu uuttuvien aineiden testaus. Tiivistelmä PureWeld XL -laitteelle suoritetuista validointi- ja kvalifiointitesteistä on tiivistelmäoppaassa.

Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testausmenetelmistä ja todellisista testausraporteista.

PureWeld XL, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi täyttävät monet lainsäädännön noudattamista koskevat säädökset. Näitä säännöksiä koskevia erityisiä lausumia on saatavilla Pumpsil Compliance Guide -oppaassa, jonka voit pyytää jäljempänä.

PureWeld XL täyttää lisäksi asetuksen (EY) N:o 1935/2004 oikeudelliset määräykset.

PureWeld XL -vaatimustenmukaisuusvakuutus

Vaatimustenmukaisuussertifikaatti

Lataa tiivistelmäopas

PureWeld XL TPE -letkun validoinnin tiivistelmäopas

Validoinnin tiivistelmäopas PDF-muodossa - 367,4kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Nimi*

Sukunimi*

Sähköpostiosoite*

Yritys*

Viesti

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Joo

Tietolehti

PureWeld XL Elements datasheet (FI).pdf
PDF - 402,2kb
PureWeld XL datasheet (FI).pdf
PDF - 466,8kb

Muut resurssit

PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
PDF - 207,4kb

Tuotanto

Watson-Marlow PureWeld XL -letku on erittäin puhdas tuote, joka valmistetaan huipputason ISO14644-1 -standardin mukaisessa luokan 7 -laitoksessa. PureWeld XL on termoplastinen elastomeeriletku, joka valmistetaan synteettisistä komponenteista. PureWeld XL ei sisällä luonnonkumituotteita, esimerkiksi lateksia, eikä eläinperäisiä aineita. Letkuissa tai letkujen valmistuksessa ei käytetä tunnettuja karsinogeeneja. Raaka-aine on testattu USP-luokan VI ja FDA:n CFR177.1810 -vaatimusten mukaisesti.

Watson-Marlow PureWeld XL -letku valmistetaan ainoastaan uusista muovihelmistä eikä tuotannossa käytetä uudelleen hiottua materiaalia. Raaka-aineen valmistuksessa käytettäviä aineosia, toimintamenetelmiä ja pakkauksia valvotaan tarkasti. Jokainen raaka-aine-erä testataan mekaanisesti materiaalia koskevien teknisten määritysten noudattamisen varmistamiseksi. Täydellinen jäljitettävyys varmistetaan letkujen eränumeroilla, mikä mahdollistaa raaka-aineiden, valmistuslaitteiden, laadunvalvontatietojen ja tuotantotietojen tunnistamisen.

Pakkaaminen

PureWeld XL -letku on pakattu kaksoispakattu kuumasaumattuihin polyeteenipusseihin ISO 14644-1 luokan 7 puhdastilassa. Pusseissa on PureWeld XL -osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Kelan vakiopituus on 15 m / 50 jalkaa, muita kelapituuksia tai katkaisupituuksia on saatavana pyynnöstä.

Letkukeloja, joilla on enintään 500 jalan /152 m:n letkuja, on saatavana myös 1,6:n, 2,4:n ja 3,2 mm:n seinämällä varustetuille letkuille.

PureWeld XL -kiepit ja -kelat pakataan pahvilaatikkoon puhdastilan ulkopuolella. Pahvilaatikoissa on, kuten polyeteenipusseissakin, PureWeld XL -osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Jokaisen letkupakkauksen mukana toimitetaan eräkohtainen vaatimustenmukaisuustodistus.

Kaikilla letkuerillä, jotka on valmistettu yksityiskohtaisten raaka-aine- ja tuotantotietojen, paperikopioiden ja elektronisten tuotantotietojen sekä säilytettyjen näytteiden avulla, on täydellinen eräkohtainen jäljitettävyys.

Kaikissa letkupakkauksissa on tuotekuvaus, osien ja erien numerot, viimeinen käyttöpäivä ja nämä tiedot sisältävä viivakoodi. Pakkauksessa on mukana vaatimustenmukaisuustodistus. Osana Watson-Marlow’n ISO9001:2008 -standardoitua järjestelmää kaikkien laitoksessa tuotettujen letkujen erä- ja prosessitiedot tallennetaan.

Näin varmistetaan raaka-aineiden toimitustietojen täydellinen jäljitettävyys. Kaikki tiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta. Letkujen kanssa suoraan kosketukseen joutuvien muovipakkausten jäljitettävyys on myös tärkeää, ja samoin kuin letkujen osalta kaikki erätiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta.

Jokaisesta PureWeld XL -letkun tuotantoerästä säilytetään näyte vertailutarkoituksiin.

Lataa kopio vaatimustenmukaisuustodistuksesta Watson-Marlow -letkuille ja saniteettikäyttöön tarkoitetuille letkuelementeille.

Tuotekoodit

PureWeld XL – hitsattava TPE-letku tuotekoodit

Saatavailla olevat peristalttisen PureWeld XL -pumpun letkukoot
Sisähalkaisija		Seinämä		Osanumero
mm	tuuma	mm	tuuma
0,5	1/50	1,6	1/16	942.0005.016
1,6	1/16	1,6	1/16	942.0016.016
1,6	1/16	2,4	3/32	942.0016.024
3,2	1/8	1,6	1/16	942.0032.016
4,8	3/16	1,6	1/16	942.0048.016
4,8	3/16	2,4	3/32	942.0048.024
6,4	1/4	1,6	1/16	942.0064.016
6,4	1/4	2,4	3/32	942.0064.024
8,0	5/16	1,6	1/16	942.0080.016
8,0	5/16	2,4	3/32	942.0080.024
9,6	3/8	2,4	3/32	942.0096.024
9,6	3/8	3,2	1/8	942.0096.032
9,6	3/8	4,8	3/16	942.0096.048
12,0	15/32	4,0	5/32	942.0120.040
12,7	1/2	3,2	1/8	942.0127.032
12,7	1/2	4,8	3/16	942.0127.048
15,9	5/8	3,2	1/8	942.0159.032
15,9	5/8	4,8	3/16	942.0159.048
19,0	3/4	4,8	3/16	942.0190.048
25,4	1	4,8	3/16	942.0254.048

PureWeld XL -letkuja on saatavana 15 metrin keloilla. Tilattavissa on mukautettuja kokoja, kuten myös muiden erityisvaatimusten mukaisia kokoja.

PureWeld XL TPE -letkuelementit tuotekoodit

PureWeld XL Kaksisegmenttiset Kynar Y -elementit
Sisähalkaisija		Seinämän paksuus		Tuotekoodit
mm	tuuma	mm	tuuma
6,4	0,2500	2,4	0,0938	942.E064.K24
8,0	0,3125	2,4	0,0938	942.E080.K24
9,6	0,3750	2,4	0,0938	942.E096.K24
12,0	0,4724	4,0	0,1562	942.E120.K40

PureWeld XL Loadsure -elementtien tilauskoodit
Tuotteen nimi	Tuotekoodit
PureWeld XL LoadSure 6,4 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti	942.0064.PFT
XL LoadSure 9,6 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti	942.0096.PFT
PureWeld XL LoadSure 12,0 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti	942.0120.PFT
PureWeld XL LoadSure 17,0 mm:n sisähalkaisijallinen Tri-Clamp -elementti	942.0170.PFT

Suositellut tuotteet

100-sarjan koteloitu pumppu

Virtausnopeudet 190 ml/min (3,04 US-gallonaa) ja paine enintään 2 bar (30 psi). Nopeuden säätö arvoon 10 000:1 asti.

Pumput – koteloidut pumput
530-sarjan prosessipumput

Virtausnopeudet 3,5 L/min (55 USGPH) ja paine enintään 7 bar (100 psi). Tarkka 2200:1-nopeudenohjausalue.

Pumput – koteloidut pumput
630-sarjan prosessipumput

Virtausnopeudet 18 L/min (4,76 USGPM) ja paine enintään 4 bar (60 psi). Tarkka 2650:1-nopeudenohjausalue.

Pumput – koteloidut pumput
730-sarjan prosessipumput

Virtausnopeudet 33 L/min (8,8 USGPM) ja paine enintään 2 bar (30 psi). Tarkka 3600:1-nopeudenohjausalue.

Pumput – koteloidut pumput

Muut tuotteet

Bioprene: Termoplastiset letkut

Termoplastinen letku, jonka peristalttinen käyttöikä on pitkä ja läpäisevyys alhainen. 5 –80 ºC (23–176 ºF).

Letkut – peristalttiset
Marprene-letku

Termoplastinen elastomeeriletku kestää erityisesti hapettavia aineita. 5 ºC – 80 ºC (23 ºF – 176 ºF) – 7 bar (100 psi).

Letkut – peristalttiset
Pumpsil-letku

Platinakovetettu silikoniletku, jolla on erittäin sileä sisäpuoli ja erinomainen virtauksen vakaus. -20 –80 ºC (-4–176 ºF).

Letkut – peristalttiset