Biopreeni – termoplastiset letkut

Tuotanto

Watson-Marlow biopreeniletku on erittäin puhdas tuote, joka valmistetaan alan huippulaatuisessa ISO 14644-1 luokan 7 -puhdastilalaitoksessa, joka noudattaa ISO 9001:2008 -laatujärjestelmän cGMP-periaatteita. Lopullinen letkutuote on USP-luokan VI mukainen mukaan lukien USP-luokka VI ja USP, ja sopii FDA 177:2600 -standardin mukaisesti vesipitoisten elintarvikkeiden kanssa käytettäväksi. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston FDA:n kanssa on otettu käyttöön myös lääkeaineiden päätiedosto DMF (Drug Master File).

Biopreeni on termoplastinen elastomeeriletku, joka valmistetaan synteettisistä komponenteista. Biopreeniletkujen valmistuksessa ei käytetä luonnonkumia (esimerkiksi lateksia). Raaka-aine on testattu USP-luokan VI mukaisesti ja on NSF51-standardin mukainen.

Watson-Marlow’n biopreeniletkut valmistetaan ainoastaan uusista muovihelmistä: biopreenin tuotannossa ei käytetä uudelleen hiottua materiaalia. Täydellinen jäljitettävyys varmistetaan letkujen eränumerolla, jonka avulla voidaan tunnistaa raaka-aine, ensisijainen tuotantolaitteisto, laadunvalvontakirjanpito ja tuotantokirjanpito.

Pakkaaminen

Biopreeniletkut pakataan puhdastilassa kaksinkertaisiin kuumasaumattuihin polyeteenipusseihin. Pusseissa on biopreenin osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Kelan vakiopituus on 50 jalkaa (15 m), muita kelapituuksia tai katkaisupituuksia on saatavana pyynnöstä.

Letkukeloja, joissa on enintään 500 jalan (152 metrin) letku, on saatavana myös 1,6, 2,4 ja 3,2 mm:n seinämäpaksuuksilla varustetuille letkuille. Pussitetut biopreenikiepit ja kelat pakataan pahvilaatikkoon puhdastilan ulkopuolella. Pahvilaatikoissa on biopreeninen osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivämäärä ja letkun kuvaus. Jokaisen letkupakkauksen mukana toimitetaan eräkohtainen vaatimustenmukaisuustodistus.

Kaikilla letkuerillä, jotka on valmistettu yksityiskohtaisten raaka-aine- ja tuotantotietojen, paperikopioiden ja elektronisten tuotantotietojen sekä säilytettyjen näytteiden avulla, on täydellinen eräkohtainen jäljitettävyys. Lataa myös kopio saniteettikäyttöön tarkoitettujen Watson-Marlow -letkujen ja niiden osien vaatimustenmukaisuustodistuksesta. Raaka-aineen valmistuksessa käytettäviä aineosia, toimintamenetelmiä ja pakkauksia valvotaan tarkasti.

Kaikissa letkupakkauksissa on tuotekuvaus, osien ja erien numerot, viimeinen käyttöpäivä ja nämä tiedot sisältävä viivakoodi. Pakkauksessa on mukana vaatimustenmukaisuustodistus. Osana Watson-Marlow’n ISO9001:2008 -standardoitua järjestelmää kaikkien laitoksessa tuotettujen letkujen erä- ja prosessitiedot tallennetaan.

Näin varmistetaan raaka-aineiden toimitustietojen täydellinen jäljitettävyys. Kaikki tiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta. Letkujen kanssa suoraan kosketukseen joutuvien muovipakkausten jäljitettävyys on myös tärkeää, ja samoin kuin letkujen osalta kaikki erätiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta.

Jokaisesta biopreeniletkun tuotantoerästä säilytetään näyte vertailutarkoituksiin.

Ostettaessa suuria määriä biopreeniletkuja Watson-Marlow voi toimittaa letkut tuotantotarpeisiisi parhaiten sopivalla tavalla.

• Juuri sinun käyttötarkoituksiisi sopivia mukautettuja letkukokoja
• Juuri sinun tuotantotarpeisiisi sopivia mukautettuja kelapituuksia
• Letku 500 jalan (152 m:n)'* kelalla, sopii erinomaisesti suurempiin käyttökohteisiin
• Sinun prosessiisi sopivat mukautetut katkaisupituudet poistavat tarpeen paikan päällä suoritettavaan katkaisuun ja varmistavat, että letku on käyttövalmis
• Sinun tarpeisiisi sopiva pakkaus – yksi pussi, kaksi pussia, jäljitettävissä gammasäteilyn osalta, yksittäispakatut katkaisupituudet, tukkupakkaus
• Mukautetut merkinnät varmistavat, että osanumerot sisältyvät kaikkiin pakkauksiin
• Voimme tarjota aina ajallaan toimitettavia mukautettuja kokoja ja pakkauksia sekä taatut vasteajat
• Kilpailukykyinen hinnoittelu

*Kelan pituus vaihtelee letkun koon mukaan