Kertakäyttöiset kokoonpanot

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot

Yleiskatsaus

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot

WMArchitectTM Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot turvaavat hoidon täyttöprosessin aikana useilla steriiliyden takaavilla kokoonpanovaihtoehdoilla.

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot valmistetaan mittatilauksena, esikootaan ja pakataan Watson-Marlow’n ISO 14644-1 -standardin mukaisissa luokan 7 puhdastiloissa. Ne koostuvat lukuisista komponenteista, kaikkiovat erittäin jäljitettävissä ja kaikissa on ISO 11137 -standardin steriiliysvakuutus.

Edustavia kokoonpanoja testataan rutiininomaisesti alkukontaminaation, pienhiukkasten ja endotoksiinin varalta. Jos tarvitaan lisävarmennusta, validointiasiantuntijamme voivat tarjoata vaatimuksianne vastaavaa eränvapautustestausta.

Ominaisuudet ja edut

  • Täydellinen luottamus tuotteen laatuun
  • Suunniteltu validointitaakaan keventämiseen
  • Sisäisten validointiprotokollien tuki
  • Tuotteen laadunvarmistus 10-6 SAL.n mukaisesti (steriiliyden varmistustaso)
  • Joustava integrointi avoiman arkkitehtuurin mukaiseen menettelytapaan
  • Käytä yhdessä peristalttisten Watson-Marlow -pumppujen tai Flexicon-täyttöjärjestelmien kanssa täydellisenä nesteenhallintaratkaisuna
  • Toimitusvarmuus Watson-Marlow’n maailmanlaajuisella valmistus- ja toimitusverkostolla

Tekninen tiivistelmä

SertifiointiADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
SteriiliysSteriili (10–6 SAL) 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

Täyttö/viimeistely Flexiconille – PF7+Täyttö/viimeistely Flexiconille – PF7+ ja pussiTäyttö/viimeistely Flexiconille – QC12/QC14Täyttö/viimeistely Flexiconille – QC12/QC14 ja pussi
SertifiointiADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI ADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI ADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI ADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
SteriiliysSteriili (10–6 SAL) Steriili (10–6 SAL) Steriili (10–6 SAL) Steriili (10–6 SAL) 

Kirjallisuus

Esitteet

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Tietolehti

Suositellut tuotteet

  1. Pöytämallinen täyttölaite PF7/PF7+

    Pöytämallinen täyttölaite PF7/PF7+

    Pöytäkäyttöön tarkoitettu aseptinen täyttökone tilavuuksille <0,2 ml – >250 ml. ±0.5 %:n tarkkuus useimmilla tilavuuksilla estää kalliin ylitäytön.

    Aseptinen täyttö – pöytätäyttölaitteet

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Erittäin joustava ratkaisu, jolla voi suorittaa täytön ilman muotoiluosia eri injektiopulloihin/pulloihin, joiden halkaisija on enintään 78 mm.

    Aseptinen täyttö – puoliautomaattinen käsittely

  3. Accusil-letku

    Accusil-letku

    Letku tarkkaan täyttöön, erinomainen annostelutarkkuus ± 0.5 %. Saatavana kahdeksan kokoa.

    Kertakäyttöiset kokoonpanot

Muut tuotteet

  1. Validointitestaus

    Validointitestaus

    Kokeneet validointitestauksen asiantuntijamme tukevat täysin kertakäyttöisten WMArchitectTM-ratkaisujen valikoimaa.

    Kertakäyttöiset kokoonpanot