Steriili ReNu SU Technology -patruuna
Kertakäyttöiset Plug and play ReNu SU -patruunakokoonpanot, joissa aseptiset liittimet ja steriiliyden varmistus.
Pumppupäät
Soita +358 9 348 98 98
Quantum on innovatiivinen bioprosessipumppu ja edistysaskel pumpputeknologiassa. Quantum mahdollistaa prosessien loppupään korkeamman tuoton koko painealueella ja ylittää minkä tahansa muun käytettävissä olevan bioprosessipumpun suorituskyvyn.
Quantum on suunniteltu erityisesti tangentiaaliseen virtaussuodatukseen (TFF), virussuodatukseen (VF) ja huipputehokkaisiin nestekromatografiasovelluksiin (HPLC). Quantum tuottaa virtauksen lineaarisuuden koko 3 baarin kertakäyttöisen prosessin painealueella aina 20 l/min saakka käytännössä ilman pulsaatiota 0,12 baarin painevakaudella ollen siten markkinajohtaja. 4 000:1-ohjaussuhde mahdollistaa jatkuvan siirtokalvon paineen (TMP) mikro- ja ultrasuodatuksessa servoventtiilien kautta. Ohjaussuhteeseen 200:1 rajoitettu Quantum auttaa myös selviytymään HPLC-virtaustyöskentelyn haasteista.
Quantum-pumppujen leikkautuvuus on vain puolet kalvopumppujen vastaavasta arvosta ,ja tarkka virtaus asetusnopeudella patentoidun (kertakäyttöisen) ReNu SU Technology -patruunan käyttöiän aikana tarkoittaa, että lisävirtauksen valvontaa ei enää tarvita.
Kytke ja käytä yhdessä (kertakäyttöisten) ReNu SU -teknologian mukaisten patruunoiden kanssa, joiden yhteydessä toimitetaan aseptiset liittimet ja vakuutus steriiliydestä.
Patentoitu ReNu SU Technology -patruuna on helppo asentaa, joten sen aseptiset nesteväylät on helppo sijoittaa nopeasti ja tarkasti käyttövalmiiksi.
Pienin virtausnopeus | 5.33 ml/min |
Suurin virtausnopeus | 20 L/min |
Enimmäiskäyttöpaine | 3 baaria |
Nopeuden ohjaussuhde | 4000:1 |
Käyttölämpötila-alue | 5 °C – 30 °C |
Käyttölämpötila-alue | 41 °F – 86 °F |
Ohjaustyypit | Analoginen/digitaalinen kauko-ohjaus |
Standardit | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Käyttölaitteen kotelointiluokka | IP66, NEMA 12/13 |
Käyttölaitteen virransyöttö | 100–120 V / 200–240 V 1-vaiheinen 50/60 Hz 250 VA |
Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.
Quantum 600 | |
---|---|
Enimmäiskäyttöpaine | 3 baaria |
Nopeuden ohjaussuhde | 4000:1 |
Käyttönopeusalue | 0.1 rpm - 400 rpm |
Käyttölämpötila-alue | 5 °C – 30 °C |
Käyttölämpötila-alue | 41 °F – 86 °F |
Nesteen lämpötila-alue | 5 °C – 37 °C |
Nesteen lämpötila-alue | 41 °F – 98 °F |
Paino | 38 kg |
Paino | 83.8 naulaa |
Tulo-/lähtöliitännät | 3 x M12-alusta, urospuolinen, 8-osainen, M12-alusta, naarasåuolinen, 8-osainen |
Ohjaustyypit | Analoginen/digitaalinen kauko-ohjaus |
Ohjausvaihtoehdot | U |
Standardit | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Käyttölaitteen kotelointiluokka | IP66, NEMA 12/13 |
Kosteus | (Tiivistymätön) 80 % enintään lämpötilassa 31 °C (88 °F), laskee lineaarisesti 50 prosenttiin lämpötilassa 40 °C (104 °F) |
Melutaso | <70 dB(A) 1 metrin etäisyydellä |
Enimmäiskorkeus merenpinnasta | 2000 m |
Käyttölaitteen virransyöttö | 100–120 V / 200–240 V 1-vaiheinen 50/60 Hz 250 VA |
Käyttölaitteen kotelo | Eloksoitu alumiini, Silikoni |
Näppäimistö/HMI | Polyesteri |
Pumppupään runko | Eloksoitu alumiini |
Pumppupään rulla osineen | Ruostumaton teräs 316 |
Pumppupään ura | Eloksoitu alumiini |
Tiivisteet | Silikoni |
Pumpun käyttölaitteet | Universal |
---|---|
Manuaalinen ohjaus | |
Intuitiivinen näppäimistö ja värinäyttö | ✔ |
Virtausnopeuden tai nopeuden näytön valinta | ✔ |
Täysi kalibrointi virtauksen mittayksiköiden valintamahdollisuudella | ✔ |
Kauko-ohjaus | |
Konfiguroitava käynnistys/pysäytys, vuodonilmaisimen tulo (kosketinsululla tai 5V TTL:llä tai 24 V:n teollisuuslogiikalla) | ✔ |
Suunnan muutos sekä automaattinen/manuaalinen vaihtokytkennän tulo (kosketinsululla tai 5 V:n TTL:llä tai 24 V:n teollisuuslogiikalla) | ✔ |
MemoDosen kauko-ohjaus (jalka-/käsikytkin tai logiikkatulo) | ✔ |
Neljä määritettävää digitaalista tilalähtöä 24V:n ja 30W:n releillä | ✔ |
Analoginen nopeudensäätö | |
Täysin konfiguroitavat tulot; 0–10V tai 4–20mA | ✔ |
Analogiset lähdöt: 0–10V, 4–20mA | ✔ |
Nopeusmittarin taajuuslähtö; 0–1067 Hz, 0–400 rpm | ✔ |
Turvallisuus | |
Kolmitasoinen PIN-turvalukitus | ✔ |
ReNu SU -teknologia ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:
Suoritettuun lisätestaukseen kuuluu uuttuvien aineiden testaus. Tiivistelmä ReNu Su -teknologialla suoritetusta validointi-/kvalifiointitestauksesta on tiivistelmäoppaassa.
Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testausmenetelmistä ja todellisista testausraporteista.
ReNu SU -teknologia, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi täyttävät monet lainsäädännön noudattamista koskevat säädökset. Näihin säännöstenmukaisuuteen liittyviä erityisiä lausuntoja on saatavilla ReNu SU -teknologian vaatimustenmukaisuusoppaassa, jonka voit pyytää jäljempänä.
Quantum-bioprosessointipumpun validoinnin tiivistelmäopas
Validoinnin tiivistelmäopas PDF-muodossa - 367kbPerinteisesti peristalttiset pumput ovat olleet ensisijainen valinta prosessien matalapaineisessa alkupäässä, mukaan lukien fermentaation syöttö ja aineen siirto. Hellävarainen peristalttinen pumppaustoiminto takaa alhaisen leikkautuvuuden, korkean tarkkuuden ja ristikontaminaatiottoman toiminnan, mikä takaa solujen elinkyvyn ja vastaavat korkeat solutiheydet.
Tällä perusteella Watson-Marlow Fluid Technology Solutions suunnitteli ja kehitti Quantumin, joka määrittelee peristalttisen pumpputeknologian käytön uudelleen erityisesti jatkokäsittelyn osalta.
Quantum on selkeästi loogisin vaihtoehto bioprosessoinnin jälkikäsittelyyn, sillä se tuo Quantumin ainutlaatuiset ja vallankumoukselliset ominaisuudet vakiintuneeseen peristalttiseen pumppausmenettelyyn, jota täydentää ReNu SU -tekniikka.
Quantumin vallankumouksellinen suorituskyky laajentaa peristalttisen teknologian rajoja ja tuottaa jopa 3 baarin vakiopaineen, jonka aikana virtauksen koko alueella esiintyy vain 0,12 baarin jäljityspulsaatio.
Quantum ja sen patentoidun ReNu SU -teknologian sisältävä patruuna takaavat erittäin alhaisen leikkautuvuuden ja tarkkuuden määritetylle nopeudelle patruunan koko käyttöiän ajaksi. Puolueettomat testitiedot osoittavat, miten Quantum tuottaa alhaisen leikkautuvuuden ja suuremman prosessitehon vertaamalla herkän öljypohjaisen emulsion hiukkasten keskihalkaisijaa hiukkasten kulkiessa pumpun läpi. Hiukkasjakauma on kvaternaarisella pumpulla (harmaa viiva) kaksinkertainen Quantum-pumppuun (keltainen viiva) verrattuna. Testit suoritettiin virtausnopeudella 12 L/min ja paineella 14,5 psi (1 bar).
Kahdessa edellä olevassa kaaviossa esitetyt tiedot on toimittanut puolueeton kolmannen osapuolen lähde
Quantum tuottaa virtauksen lineaarisena koko painealueella. 4 000:1 -ohjaussuhteen ansiosta käyttäjät voivat pitää yllä jatkuvaa transmembraanipainetta mikro-/ultrasuodatuksessa.
Kytke ja käytä yhdessä (kertakäyttöisten) ReNu SU -teknologian mukaisten patruunoiden kanssa, joiden yhteydessä toimitetaan aseptiset liittimet ja vakuutus steriiliydestä.
Steriilit ReNu SU Technology -patruunakokoonpanot takaavat nopeat ja turvalliset nesteväyläliitännät. Nämä tuotteet julkaistaan VDmax25-tutkimuksen perusteella ANSI/AAMI/ISO 11137 -ohjeiden mukaisesti, jotta saavutetaan steriiliyden varmistustaso (SAL) 10-6 Säteilytetty vähintään 25 kGy:n annoksella.
ReNu SU -vakiopatruunakokoonpanoissa on aseptiset liittimet, joiden avulla steriilit liitokset voidaan tehdä valvotuissa, luokittelemattomissa tiloissa.
Quantum yhdistää onnistuneesti sovelluskohtaiset pumpun ominaisuudet kertakäyttöisen nesteväylän komponentteihin, kuten uraauurtavan ReNu SU Technology -patruunan, suositun BioproPure-letkuistukkavalikoiman, puristimia, tiivisteitä ja korkeapainepunosletkuja. Tämä integroitu lähestymistapa mahdollistaa ensimmäistä kertaa pumppujen validoinnista syntyvien kustannusten ja ajan huomattavan säästön ennen niiden määrittelemistä kertakäyttöisiksi järjestelmiksi (SUS).
ReNu SU Technology -patruunat on valmistettu kokonaan ISO-luokan 7 puhdastiloissa, ja ne soveltuvat gammasäteilytykseen jopa 50 kGy:n annoksella. ReNu SU -teknologian mukaisten patruunoiden mukana toimitetaan alan johtava validointiopas. Opas sisältää kattavat tiedot bioyhteensopivuudesta esimerkiksi sellaisten materiaalitestien kanssa kuin USP88, Luokka VI (in vivo) ja USP87 (in vitro). Lisäksi on tehty yksityiskohtaisia uuttuvien aineiden testejä BPOG- ja BPSA-ohjeiden mukaisesti. Validointiopas tukee vahvistusprosessia, mikä lyhentää tuotteen markkinoille saamiseen tarvittavaa kokonaisaikaa.
ReNu SU Technology -patruunan turvallinen ja johdonmukainen sijoittaminen pumppupäähän – kiinnitettynä tiukasti jako-osista – takaa aina varman liitoksen. Lisäksi jokaisen patruunan mukana toimitetaan pikavaihtosarja, joka sisältää kiinnikkeet, tiivisteet ja päätykannet. Ne on suunniteltu siten, että patruunan vaihtamiseen kuluu mahdollisimman vähän aikaa.
Saatavana myös liitäntäpakkauksia, jotka koostuvat asiakkaiden vaatimusten mukaisista BioBarb-liittimillä varustetuista kiinnikkeistä ja punotusta ja vahvistetusta silikoniletkusta. Kaikki osat on valmistettu ISO-luokan 7 puhdastiloissa.
Peristalttisten pumppujen ja kertakäyttöisten pumppujärjestelmien välistä synergiaa ei voida liiaksi korostaa. ReNu SU Technology -patruuna liukuu vaivattomasti paikalleen, mikä mahdollistaa nesteväylän vaihdon muutamassa minuutissa ja poistaa kohdistusvirheet.
Kuvaus | Osan koodi |
---|---|
ReNu SU 600 20/3P | 33-1061-000001 |
RENU SU -LIITÄNTÄSARJA, PUNOTTU PLATINAKOVETETTU SILIKONILETKU, 3/4" TC E/E, 0,5 M | 33-1069-000001 |
RENU SU -LIITÄNTÄSARJA, PUNOTTU PLATINAKOVETETTU SILIKONILETKU, 3/4" TC E/E, 1 M | 33-1069-000002 |
RENU SU -LIITÄNTÄSARJA, PUNOTTU PLATINAKOVETETTU SILIKONILETKU, 3/4" TC E/E, 3 M | 33-1069-000003 |
Kertakäyttöiset Plug and play ReNu SU -patruunakokoonpanot, joissa aseptiset liittimet ja steriiliyden varmistus.
Pumppupäät
Yksinkertainen ja tehokas, yhdellä kädellä ja ilman työkalua käytettävä kaikille liitintyypeille sopiva kiinnitysratkaisu. Ainutlaatuinen, sinetöitävä kansi.
Nesteväylä – liittimet
Suunniteltu ASME-BPE-standardien mukaisesti. USP-luokan VI mukainen, ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ADCF).
Nesteväylä – tiivisteet
Virtausnopeudet 190 ml/min (3,04 US-gallonaa) ja paine enintään 2 bar (30 psi). Nopeuden säätö arvoon 10 000:1 asti.
Pumput – koteloidut pumput
Virtausnopeudet 2–2 000 ml/min ja paine enintään 2 bar (30 psi). Yksi- tai monikanavainen.
Pumput – koteloidut pumput
Virtausnopeudet 3,5 L/min (55 USGPH) ja paine enintään 7 bar (100 psi). Tarkka 2200:1-nopeudenohjausalue.
Pumput – koteloidut pumput
Virtausnopeudet 18 L/min (4,76 USGPM) ja paine enintään 4 bar (60 psi). Tarkka 2650:1-nopeudenohjausalue.
Pumput – koteloidut pumput
Virtausnopeudet 33 L/min (8,8 USGPM) ja paine enintään 2 bar (30 psi). Tarkka 3600:1-nopeudenohjausalue.
Pumput – koteloidut pumput
Kun haluat tilata tuotteen tai kun sinulla on kysyttävää