FPC60 täysautomaattinen täyttö-/viimeistelyjärjestelmä

Kun FPC60:n mukana toimitetaan tarkistuspunnitus, se tarjoaa ainutlaatuisen dynaamisen käynnistyssyötön, ei tarvitse erillistä alkukalibrointia ja dynaamista uudelleenkalibrointia, mikä tarkoittaa sitä, että erän käynnistysprosess on häviötön ja jokainen injektiopullo aina ensimmäisestä viimeiseen asti täyttyy määritysten mukaisesti.

Täysin uudessa käyttöliittymässä on selkeä muotoilu ja pikakuvakkeet, joiden avulla tärkeimmät toiminnot tunnistetaan ja käyttäjiä ohjataan tarpeen mukaan. FPC60:ssä on SQL-palvelinympäristöön perustuva kehittynyt tiedonhallintajärjestelmä, joka on täysin käytettävissä miltä tahansa verkkolaitteelta.

Etäkäyttöisten verkkotyökalujen avulla käytettävä kehittynyt käyttöliittymä

• Reaaliaikainen valvonta
• Erätietojen haku
• Reseptin luonti

Täysin säännösten mukainen ja suunniteltu tulevaa sääntelyä silmällä pitäen

• 21 CFR osa 11
• EudraLex Vol 4
• Sarjoitusvalmius

FPC60 on erittäin modulaarinen. Kun tilaat koneen, voit valita kunkin moduulin asetukset tarpeidesi ja vaatimustesi mukaisesti.
Peristalttinen Flexicon-täyttö yhdessä kertakäyttöisen WMArchitect-täyttö-/viimeistelytekniikan kanssa pienentää riskiä niin, että ei tarvita ristikontaminaatiota, linjan puhdistusta, nopeaa tuotevaihtoa ja yksinkertaista validointia.

Indeksi

• Automaattisesti säätyvä kulkusäde siirtää injektiopullot syötöstä eri työasemille
• Koko injektiopullon mallistoon ei tarvita muotoiluosia

Vartiointi/ympäristön valvonta

• Vakiosuojaus suojaa sekä käyttäjää että tuotetta
• Ratkaisuja olemassa olevan, kattoon sijoitetun LAF-yksikön vartiointiin
• Avaa RABS ja täydellinen integroitu LAF ratkaisu Flexiconilta
• Konekaappi, joka on muunnettu integroitavaksi suljettuun RABSiin tai eristimeen halutuilta kumppaneilta
• Saatavana elinkelpoisten ja elinkelvottomien hiukkasten monitoriratkaisuja
• Turvalukitukset, jotka estävät tahattoman avaamisen tuotannon aikana
• Lisävarusteena käsineportit, joissa on valoverho turvalaitteena
• Kontaminaatioriski vähenee, kun sisäisillä suojaväliseinillä, joissa on ”reikäsiirto”, estetään hiukkasten pääsy täyttöalueelle

Moduulin nimi	Moduulin kuvaus
Syöttö	Injektiopullojen asettaminen laitteeseen irrotettavalta tai pesäalustalta Räätälöityjä ratkaisuja, jotka vastaavat useimpien asiakkaiden tarpeisiin, on saatavilla pyynnöstä Puskuroiva kääntöpöytä kohdistaa putket ja siirtää ne kulkusäteen alkuasentoon
Täyttö	Peristalttiset pumppuliuokset, jotka ovat helppokäyttöisiä ja erittäin tarkkoja Täytä täyttösuutin alhaalta ylöspäin nestepinnan tasoon Injektiopullon asentoanturit estävät täyttöympäristön virhetäytön ja kontaminaation 100 %:n linjatarkistus, jossa on dynaaminen alkukalibrointi, handsfree-alkukalibrointi ja dynaaminen eräkalibrointi Injektiopullon kaasun puhdistus ennen nestetäyttöä ja sen jälkeen
Tulppa	Muoto-osat: vibraattorin malja, kourut, leuat ja männät Vibraattorin maljaan mahtuu sekä 13 mm:n että 20 mm:n injektio- ja lyofilisointitulpat Lisävarusteena saatavat kourut helpottavat täyttöä
Korkitus	Rulla- tai puristusliitinsulku: Valinnaisina saatavat puristusliitinanturit ja tietojen tallennus varmistavat oikean ja luotettavan korkituksen Muoto-osat: vibraattorin malja, kourut ja puristuspäät tai rullalevyt. Puristusliitinkorkkeja varten voidaan tavallisesti käyttää samaa vibraatorimaljaa sekä 13 mm:n että 20 mm:n korkeille.  Rullasulkua varten voidaan tavallisesti käyttää samaa vibraatorimaljaa sekä 13 mm:n että 20 mm:n korkeille. Ohjauskourut takaavat tulppien ja korkkien helpon täytön sekä puristusliitin- että rullusulkuvaihtoehdoissa
Hylkää	Automaattinen hylkäysasema siirtää toleranssirajojen ulkopuolella olevat injektiopullot injektiopullonradalta hylkäysalustalle minkä tahansa moduulin välittämän tiedon perusteella.
Poisto	Injektiopullot kerätään irrotettavalle alustalle Täytetyt injektiopullot voidaan poistaa ilman tuotannon pysäytystä Laajennetut alustat ja kuljettimet voidaan mukauttaa pyynnöstä