Kertakäyttöiset kokoonpanot

Accusil-letku

Järjestä demo

Accusil-letku tarkkaan täyttöön

Tarkka ja tasainen annostelu edellyttää, että oikea letku on oikeassa pumpussa. Accusil on valmistettu ISO 14644-1 luokan 7 ympäristössä, ja se on kaksinkertaisesti pakattu suojaamaan sitä kontaminaatiolta.

Sopii Flexicon-täyttölaitteiden, kuten PF7, PD12, FP50, FPC50 ja FMB210, kanssa käytettäväksi. Accusil-letkuja on saatavana eri pituuksina 10 metrin välein jopa 150 metrin keloilla.

Accusil-letkujen mukana toimitetaan eräkohtainen vaatimustenmukaisuustodistus, joka on saatavana myös verkossa.

Ominaisuudet ja edut

Erinomainen annostelutarkkuus ± 0.5 %
100 %:n jäljitettävyys laserkaiverretulla osanumerolla, eränumerolla ja viimeisellä käyttöpäivällä
Kahdeksan erikokoista täyttöä 0,1–250 ml
Täysi biolääketieteellinen yhteensopivuus USP-luokan <87> kanssa, Ph. Eur. 6.8 luku 3.1.9, ISO 10993 ja FDA CFR 177.2600

Tekninen tiivistelmä

Sertifiointi ja säädösten noudattaminen	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Gammavakaus	Max. 50 kGy

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

	Accusil	Accusil-elementit
Sertifiointi ja säädösten noudattaminen	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Sterilointimenetelmät	Autoklaavi, EtO, Gamma, Röntgen	Autoklaavi, EtO, Gamma, Röntgen
Autoklaavauksen vakaus	121 °C 30 minuuttia	121 °C 30 minuuttia
Gammavakaus	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy
Pituus	10 - 152 m
Sisähalkaisija	0.5 - 8 mm	1.6 - 8 mm
Sisähalkaisija	0.02 - 0.315 tuumaa	0.0625 - 0.315 tuumaa
Seinämän paksuus	1.6 - 2.2 mm	2.4 mm
Seinämän paksuus	0.063 - 0.087 tuumaa	0.09375 tuumaa
Väri	Väritön	Väritön
Läpinäkyvyys	Läpikuultava	Läpikuultava
Spallaatio	Alhainen	Alhainen
Käyttölämpötila-alue	-20 °C to 80 °C	-20 °C to 80 °C
Käyttölämpötila-alue	-4 °F to 176 °F	-4 °F to 176 °F
Kovuus, shore A (5 s)	58 to 64	58 to 64
Ominaispaino	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Puristuspainuma	≤30 %	≤30 %
Säilyvyysaika	5 vuotta	5 vuotta

Katso validointioppaasta lisätietoja letkujen sertifioinnista ja vaatimustenmukaisuudesta

Rakennemateriaalit

Letkut	Platinakovetettu silikoni
Liittimen materiaali	PVDF

Tietoja Accusil-letkujen tarkistusoppaista

Flexiconin Accusil™ platinakovetettu silikoniletku on valmistettu USP-luokan VI raaka-aineesta ISO 14644-1 -luokan 7 puhdastilassa toimittaessa ISO 9001 -laatujärjestelmän vaatimusten mukaisesti. Accusil on yhteensopiva useiden testien kanssa.

Accusil-platinaletku on suunniteltu käytettäväksi erityisesti Flexiconin peristalttisessa tekniikassa. Yhdessä tämän tekniikan kanssa käytettynä Accusil-annostelijan annostelutarkkuus on jopa +/0,5 %.

Laserjäljitettävyys: 100 %:n jäljitettävyys, laserkaiverrettu eränumero, tuotteen tekniset tiedot ja viimeinen käyttöpäivä
Valmistettu puhdastilassa ISO 14644-1 luokka 7 -standardin mukaisesti
Kaksinkertainen pakkaus suojaa kontaminaatiolta
Kokonaan kovetettu
Sopii gammasäteilytykseen enintään 50 kGy

Lataa tiivistelmäopas

Accusil-letkujen validoinnin tiivistelmäopas

Validoinnin tiivistelmäopas PDF-muodossa - 286kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Nimi*

Sukunimi*

Sähköpostiosoite*

Yritys*

Viesti

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Joo

Esitteet

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Tietolehti

Accusil Elements datasheet (FI).pdf
PDF - 124,1kb
Accusil datasheet (FI).pdf
PDF - 159,6kb

Tuotekoodit

Accusil tuotekoodit

Annostelumäärä ml:ssa*	Sisähalkaisija		Seinämä		Kela
	mm	tuuma	mm	tuuma	10 m/32,8 ft	150 m/492 ft
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5 - 1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0 - 1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7 - 7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0 - 12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125 m/410 ft
12,0 - 22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90 m/290 ft
22,0 - 35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65 m/213 ft
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (Optimaalisen annostelutarkkuuden ja -nopeuden saavuttamiseksi. Perustuu vettä vastaavaan annosteluviskositeettiin)

Accusil-elementit tuotekoodit

Sisähalkaisija		Seinämä		Kaksiosainen Kynar Y-elementti
mm	tuuma	mm	tuuma
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

Suositellut tuotteet

Pöytämallinen täyttölaite PF7/PF7+

Pöytäkäyttöön tarkoitettu aseptinen täyttökone tilavuuksille <0,2 ml – >250 ml. ±0.5 %:n tarkkuus useimmilla tilavuuksilla estää kalliin ylitäytön.

Aseptinen täyttö – pöytätäyttölaitteet
FMB210

Täysin automaattisia tuotantojärjestelmiä. Erittäin tarkka tilavuuksien täyttö alle 0,2 ml:sta yli 250 ml:aan.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
FPC50

Erittäin joustava aseptinen täyttöjärjestelmä, jossa on integroitu pienten lääkepullojen täydellinen tai osittainen tulppaus ja korkitus.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
FPC60

Yksilöllisesti muokattavissa oleva täyttö-/viimeistelyjärjestelmä. Innovatiivinen muotoilu ja laaja valikoima vaihtoehtoja kaikkiin tarpeisiin.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

Muut tuotteet

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot

Kertakäyttöiset WMArchitect™ -täyttö-/viimeistelykokoonpanot turvaavat hoidon täyttöprosessin aikana useilla steriiliyden takaavilla kokoonpanovaihtoehdoilla.

Kertakäyttöiset kokoonpanot
Kertakäyttöiset nesteensiirtokokoonpanot

Kertakäyttöiset WMArchitect-nesteensiirtokokoonpanot optimoivat nesteen siirron laitteiston ja prosessivaiheiden välillä.

Kertakäyttöiset kokoonpanot
Kertakäyttöiset kokoonpanot

Optimoi prosessisi kertakäyttöisillä WMArchitectTM-kokoonpanoilla, jotka on suunniteltu mittatilauksena sinun erityisvaatimustesi mukaisiksi.

Kertakäyttöiset kokoonpanot