Q-Clamp – yhden käden kolmiosainen saniteetti-Tri-Clamp -kiinnitin
Yksinkertainen ja tehokas, yhdellä kädellä ja ilman työkalua käytettävä kaikille liitintyypeille sopiva kiinnitysratkaisu. Ainutlaatuinen, sinetöitävä kansi.
Nesteväylä – liittimet
Nesteväylä – siirtoletku ja -putki
Platinakovetettu silikonipunosletku
Yleiskatsaus
Platinakovetettu silikonipunosletku
Joustava punossuurpaineletku, jonka kestävästi puristettu platinakovetettu silikonisisus varmistaa tuotteen luotettavuuden ja kestää samalla enemmän painetta.
BioPuren platinalla kovetettua silikonipunosletkua täydentää alan johtava hyväksyntäpaketti, joka vastaa kaikkia alan ajankohtaisia vaatimuksia, mukaan lukien standardi ISO 10993.: Osat 5, 6, 10 ja 11, USP <88> ja USP <87>.
Punottu letku on myös arvioitu uuttuvien aineiden osalta käyttäen BPOG-ohjeiden mukaista moniliuotinmenetelmää. Tuotantotilojen laadunhallintajärjestelmät on sertifioitu ISO9001-standardin mukaisesti.
Ominaisuudet ja edut
- Valmistettu ja pakattu ISO 14644 -standardin luokan 7 puhdastilassa
- Steriloitu validointi voimassa olevien USP-, EU- ja FDA-standardien mukaisesti
- Kestää steriloinnin ja autoklavoinnin
- Saatavana joko 7,6 m:n (25 ft) ja 15,2 m:n (50 ft) keloina
Tekninen tiivistelmä
| Sertifiointi | ADCF, ISO 10993, ISO-luokka 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-luokka VI |
| Säilyvyysaika | 5 vuotta |
| Gammavakaus | Max. 50 kGy |
| Autoklaavauksen vakaus | Kyllä |
Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.
Tekniset tiedot
Tekniset tiedot
| Platinakovetettu silikonipunosletku | |
|---|---|
| Sisähalkaisija | 3.2 - 25.4 mm |
| Sisähalkaisija | 0.125 - 1 tuumaa |
| Ulkohalkaisija | 8.8 - 34.5 mm |
| Ulkohalkaisija | 0.345 - 1.36 tuumaa |
| Pituus | 7.6 - 15.2 m |
| Pituus | 25 - 50 Ft |
| Sertifiointi | ADCF, ISO 10993, ISO-luokka 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-luokka VI |
| Käyttölämpötila-alue | -65 °C – 254 °C |
| Käyttölämpötila-alue | -85 °F – 490 °F |
| Murtumispaine | 15.1 - 48.3 baaria |
| Murtumispaine | 220 - 700 psi |
| Säilyvyysaika | 5 vuotta |
| Gammavakaus | Max. 50 kGy |
| Autoklaavauksen vakaus | Kyllä |
| Taivutussäde | 25.4 - 101.6 mm |
| Taivutussäde | 1 - 4 tuumaa |
Rakennemateriaalit
| Sisäletku | Platinakovetettu silikoni |
| Punoskerros 1 | Polyesteri |
| Letkun ulkopuoli | Platinakovetettu silikoni |
Validointi
Tietoja platinakovetettujen silikonitiivisteiden tarkistusoppaista
Korkean paineen BioPure-punosletku ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:
- USP Biocompatibility in vivo and in vitro
- European Pharmacopoeia, 3.1.9
- Suoritettu ISO 10993 -lisätestaus sisältää uuttuvien aineiden testauksen.
Tiivistelmä suurpaineistetun punospäällysteisen BioPure-letkun validointi-/kvalifiointitestauksesta on ladattavassa suuripaineistetun punotun letkun validoinnin tiivistelmäoppaassa.
Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testimenetelmistä ja todellisista testiraporteista, on saatavilla pyynnöstä lähettämällä validointipyyntölomake. Korkeapaineinen BiOPure-letku, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi vastaavat useita oikeudellisia säädöksiä. Näitä säännöksiä koskevat yksittäiset lausumat ovat vaatimustenmukaisuusoppaassa, ja ne ovat saatavilla pyynnöstä täyttämällä validointipyyntölomake.
Lataa tiivistelmäopas
Platinakovetettujen silikonipunosletkujen validoinnin tiivistelmäopas
Validoinnin tiivistelmäopas PDF-muodossa - 306,8kbKirjallisuus
Esitteet
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb
Tietolehti
-
Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (FI).pdf
PDF - 162,2kb
Vaatimustenmukaisuus
Tuotantolaitokset:
• Osat valmistetaan ja pakataan ISO 14644 luokan 7 puhdastiloissa Steriloitu tuote tuotteen testataan, jotta nähdään sen täyttävän voimassa olevat USP-, EP- ja FDA-standardit. Näitä ovat:
• USP <85> bakteerien endotoksiinien esiintymisen määrittämiseksi
• USP <88> ja ISO 10993 osat 6, 10 ja 11 in vivo biologisen reaktiivisuuden toteamiseksi
• USP <87> ja ISO 10993 osat 5 in vitro -sytotoksisuuden osalta
• USP <788> valmistusprosessista johtuvien hiukkasten esiintymisen määrittämiseksi
• EP 3.1.9 fysiokemiallisille ominaisuuksille
• uuttuvia aineita koskevat tutkimukset on tehty käyttäen BPOG-ohjeiden mukaista moniliuotinmenetelmää
Tilaustiedot
Tuotekoodit
Platinakovetettu silikonipunosletku tuotekoodit
| Osanumero | Sisähalk. mm (tuumaa) | Ulkohalk. mm (tuumaa) | Pituus m (ft) | Pienin taivutussäde mm (tuumaa) | Pienin murtumispaine lämpötilassa 20 C / 68F bar (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-C | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-C | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-C | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Suositellut tuotteet
-
![Q-Clamp – yhden käden kolmiosainen saniteetti-Tri-Clamp -kiinnitin]()
-
![BioBarb™-letkunpää Tri-Clamp-sovittimiin]()
BioBarb™-letkunpää Tri-Clamp-sovittimiin
Tri-Clamp-sovittimien letkuistukka. Ylisuuri istukka aikaansaa tiukan kiinnityksen letkuun.
Nesteväylä – liittimet
Muut tuotteet
-
![Silikoninen siirtoletku]()
Silikoninen siirtoletku
Arvopohjainen ratkaisu nesteensiirtosovelluksiin. Valmistettu ja pakattu ISO 14644-1:n mukaisesti luokan 7 puhdastilassa.
Nesteväylä – siirtoletku ja -putki
-
![Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot]()
Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot
Edullinen punosletkuratkaisu kriittisiin bioprosessinesteiden siirtosovelluksiin. Sopii sekä moni- että kertakäyttöisiin sovelluksiin.
Joustavat letkukokoonpanot
Asiantuntijamme auttavat sinua menestymään.
Kun haluat tilata tuotteen tai kun sinulla on kysyttävää