Joustavat letkukokoonpanot

Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot

Järjestä demo

Yleiskatsaus

Silikoniset punospäällysteiset letkukokoonpanot

Punospäällysteiset silikoniletkukokoonpanot tarjoavat turvallisen ja luotettavan tavan siirtää korkeapaineista nestettä platinakovetetuilla silikonisilla BioPure-letkuilla, joissa on biolääketieteen vaatimukset täyttävät, ruostumattomasta teräksestä valmistetut tri-clamp-kiristimet. Kokoonpanot valmistetaan tilauksen mukaisille pituuksille, ja niissä on pysyvästi kiinni puristetut ruostumattomasta teräksestä valmistetut tri-clamp-kiinnittimet. Kaikki letkukokoonpanot on painetestattu letkun eheyden tarkastamiseksi ja varmistamiseksi. Näissä kevyissä joustavissa letkuissa voi olla lisävarusteena lasermerkintä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa tukiholkissa ja/tai FEP-koteloitu merkintä.

Ominaisuudet ja edut

Valmistettu biolääketieteeliset vaatimukset täyttävästä BioPure BPSHP -korkeapainesilikoniletkusta kriittistä bioprosessinesteen siirtoa varten
Eräkohtainen jäljitettävä USP-luokka VI, 316 ruostumattomasta teräksestä valmistetut kiinnittimet ja SF4-pintaviimeistely, mikä täyttää validointi- ja laatuvaatimukset
Kevyt ja joustava verrattuna vahvistettuun tai teräslankapunoksiseen letkuun, mikä helpottaa asennusta, kun tilaa on vähän
Tilauksen mukaiset pituudet ja määritykset, joissa on valinnainen silikonikoteloitu merkintä, sopivat monenlaisiin käyttötarkoituksiin, koska käyttötarkoituksen osoittava merkintä on näkyvissä.
Kokoonpanot on painetestattu eheyden ja luotettavuuden varmistamiseksi
Soveltuu toistuvaan autoklaavaukseen ja käytettäväksi sekä monikäyttöjärjestelmissä että kertakäytössä

Tekninen tiivistelmä

Nimellinen sisähalkaisija	10 - 25 mm
Nimellinen sisähalkaisija	0.375 - 1 tuumaa
Enimmäiskäyttöpaine	9.5 baaria
Enimmäiskäyttöpaine	139 psi
Sertifiointi	3.1 Jäljitettävyys, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-luokka VI
Taivutussäde	44.4 - 101.6 mm
Taivutussäde	1.75 - 4 tuumaa

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

	Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot
Nimellinen sisähalkaisija	10 - 25 mm
Nimellinen sisähalkaisija	0.375 - 1 tuumaa
Enimmäiskäyttöpaine	9.5 baaria
Enimmäiskäyttöpaine	139 psi
Murtumispaine	22.1 - 38.3 baaria
Murtumispaine	32 - 555 psi
Sertifiointi	3.1 Jäljitettävyys, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-luokka VI
Käyttölämpötila-alue	-65 °C – 254 °C
Käyttölämpötila-alue	-85 °F – 490 °F
Taivutussäde	44.4 - 101.6 mm
Taivutussäde	1.75 - 4 tuumaa
Gammavakaus	Kyllä
Autoklaavauksen vakaus	Kyllä

Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot mitat

DIN 32676 -SARJA C (ASME BPE)
Letkun halkaisija		Kiinnittimen koko	Laipan halkaisija D		Letkun poistopään halkaisija I		Kiinnittimen pituus A
mm	tuumaa	ASME BPE	mm	tuumaa	mm	tuumaa	mm	tuumaa
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 -SARJA B (ISO)
Letkun halkaisija		Kiinnittimen koko	Laipan halkaisija D		Letkun poistopään halkaisija I		Kiinnittimen pituus A
mm	tuumaa	METRINEN DN (150)	mm	tuumaa	mm	tuumaa	mm	tuumaa
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SARJA A
Letkun halkaisija		Kiinnittimen koko	Laipan halkaisija D		Letkun poistopään halkaisija I		Kiinnittimen pituus A
mm	tuumaa	METRINEN DN (150)	mm	tuumaa	mm	tuumaa	mm	tuumaa
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Rakennemateriaalit

Vuorattu letku	Platinakovetettu silikoni
Punottu	Polyesteri

Validointi

Tietoja platinakovetettujen silikonitiivisteiden tarkistusoppaista

Korkean paineen BioPure-punosletku ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:

USP-bioyhteensopivuus in vivo ja in vitro
European Pharmacopoeia, 3.1.9
ISO 10993

Suoritettuun lisätestaukseen kuuluu uuttuvien aineiden testaus. Tiivistelmä suurpaineistetun punospäällysteisen BioPure-letkun validointi-/kvalifiointitestauksesta on ladattavassa suuripaineistetun punotun letkun validoinnin tiivistelmäoppaassa.

Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testimenetelmistä ja todellisista testiraporteista, on saatavilla pyynnöstä lähettämällä validointipyyntölomake.

Korkeapaineinen BiOPure-letku, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi vastaavat useita oikeudellisia säädöksiä. Näitä säännöksiä koskevat yksittäiset lausumat ovat vaatimustenmukaisuusoppaassa, ja ne ovat saatavilla pyynnöstä täyttämällä validointipyyntölomake.

Validoinnin tiivistelmäopas

Tiivistelmäoppaassa on tiivistelmä platinalla kovetetuille silikonipunosletkuille tehdyistä validointi- ja kvalifiointitesteistä

Lue platinalla kovetettujen silikonipunosletkujen tiivistelmäopas - 306,8kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Nimi*

Sukunimi*

Sähköpostiosoite*

Yritys*

Viesti

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Joo

Kirjallisuus

Esitteet

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Tietolehti

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (FI).pdf
PDF - 426,7kb

Lisävarusteet ja -tarvikkeet

Merkintävaihtoehdot
Vakiomerkinnät	Vakiomerkintä
Laserkaiverrettu holkki takaa täydellisen jäljitettävyyden	Täysin koteloitu hygieeninen merkintäjärjestelmä

Tilaustiedot

Tuotekoodit

Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot tuotekoodit

Määritä letkun sisähalkaisija ja koko letkun kummallekin päälle alla olevasta taulukosta
	METRINEN DN (150)	tuumaa	Letkun halkaisija
	METRINEN DN (150)	tuumaa	10 mm (3/8 ")	15 mm (1/2")	20 mm (3/4 ")	25 mm (1 ")
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = Vakiokoot. Muut kuin vakiokoot valmistetaan tilauksesta

Määritä letkun pituus (jalkoina tai metreinä)

Esimerkki: 1 ft (0,3 m) – 50 ft (12,7 m)

Määritä erityismerkintä tai virtausmerkintä

Holkin lasermerkintä ja/tai mukautettu virtausmerkintä (silikonikapseloitu tarra) pyynnöstä

Esimerkki: 1/2 tuuman letku – (pää 1) 1/2 tuumaa – (pää 2) DIN 15A – pituus 2 m.

Muut tuotteet

Pharmaline N- ja X-letkut

Silikonikumiletkut korvaava sileä letku parantaa yhteensopivuutta ja puhdistettavuutta.

Joustavat letkukokoonpanot
Platinakovetettu silikonipunosletku

Joustava suurpaineletku. Hyväksytty steriloinnin jälkeen voimassaolevien USP-, EP- ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) standardien mukaisesti.

Nesteväylä – siirtoletku ja -putki
Silikoninen siirtoletku

Arvopohjainen ratkaisu nesteensiirtosovelluksiin. Valmistettu ja pakattu ISO 14644-1:n mukaisesti luokan 7 puhdastilassa.

Nesteväylä – siirtoletku ja -putki