Paso de fluido: conectores

BioBarb

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Resumen

BioBarb™ - Adaptadores de racor a Tri-Clamp

Los adaptadores de racor BioBarb a adaptadores tipo Triclamp están fabricados con polipropileno aprobado por el DMF que cumple con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) y la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) Clase VI.

Opciones disponibles: ½" a ¾" (mini) y 1" a 1½" (estándar)

Características y ventajas

  • Números de lote grabados indeleblemente para su total trazabilidad
  • El diámetro interno completo garantiza una transición suave sin obstrucciones
  • Disponible en tamaños de diámetro interno acordes con el tamaño interior de la manguera, para lograr un caudal eficiente.
  • El diseño Tri-Clamp mejorado reduce el riesgo de fallos en el sello
  • Aptos para esterilización en autoclave y radiación gamma
  • La compresión de precisión entre la manguera y BioBarb elimina la derivación del caudal y el atrapamiento del producto

Resumen técnico

Presión máx. de operación4 bar
Presión máx. de operación58 a <  bar
Vida útil5 años
CertificaciónADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
Tamaño1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB pulg
Tamaño de TC½-¾ TC - 1-1½ TC pulg

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

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Especificaciones

Especificaciones técnicas

BioBarb
Presión máx. de operación4 bar
Presión máx. de operación58 a <  bar
Rango de temperaturas del fluido 5 °C a 40 °C
Rango de temperaturas del fluido 40 °F a 104 °F
Rango de temperatura de operación -4 °C a 40 °C
Rango de temperatura de operación 23 °F a 104 °F
Estabilidad en autoclave135 °C (275 °F) durante 30 minutos 
Estabilidad a la radiación gamma50 kGy 
Vida útil5 años
CertificaciónADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
Tamaño1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB pulg
Tamaño de TC½-¾ TC - 1-1½ TC pulg
Cantidad10 unidades

Materiales de construcción

MaterialPP natural

Validación

Acerca de las guías de validación de componentes BioPure

Estos componentes se fabrican y empacan en sala limpia según ISO 14644-1 clase 7 a partir de un material de polipropileno aprobado por el DMF y que cumple con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) y la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) VI. Los estudios de validación del producto se efectuaron en componentes BioPure irradiados con radiación gamma.

  • Estudios de extraíbles efectuados mediante un método de varios solventes, según las pautas del BPOG
  • Cumplen con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) clase VI y están libres de componentes de origen animal (ACDF, por sus siglas en inglés)
  • Número del Archivo Maestro de Medicamentos asignado a la materia prima por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés): DMF 9040 y cumple con los requisitos de la farmacopea europea, 5.ª edición (2004) y suplemento 5.8 (07/2007), monografía 3.2.2.
  • Aptos para esterilización en autoclave y radiación gamma
  • Trazabilidad de lotes
  • La compresión de precisión entre la manguera y los adaptadores elimina la derivación del caudal y el atrapamiento del producto

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación que se han llevado a cabo en los componentes BioPure

Consulte la guía de resumen de los componentes BioPure - 379.5kb

Solicite la guía de validación completa

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

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Información

Catálogos

  1. BioPure overview (ES-LA).pdf
    PDF - 699.9kb

Ficha de datos técnicos

  1. BioBarb datasheet (ES-LA).pdf
    PDF - 146.4kb

Otros recursos

  1. ½ inch - ¾ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  2. 1½ inch TC to ⅞ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.3mb
  3. 1½ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.2mb
  4. 1½ inch TC to 1 inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.5mb
  5. 1½ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.2mb
  6. 1½ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.3mb
  7. ½ inch - ¾ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  8. 1½ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.2mb
  9. ½ inch - ¾ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  10. ½ inch - ¾ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  11. ½ inch - ¾ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.1mb
  12. 1½ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.2mb
  13. 1½ inch TC to ¾ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1.3mb

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de productos BioBarb

Número de parte Descripción Tamaño de TC Tamaño del diámetro interno Para adaptarse al D. I. de las mangueras
PPSTC0125BB TC de 1 1/2" a diám. de 1/8" 1" - 1 1/2" 1/8" 1/8" - 1/4" 3,2 mm - 6,4 mm
PPSTC0250BB TC de 1 1/2" a diám. de 1/4" 1" - 1 1/2" 1/4" 1/4" - 3/8" 6,4 mm - 9,6 mm
PPSTC0375BB TC de 1 1/2" a diám. de 3/8" 1" - 1 1/2" 3/8" 3/8" - 1/2" 9,6 mm - 12,7 mm
PPSTC0500BB TC de 1 1/2" a diám. de 1/2" 1" - 1 1/2" 1/2" 1/2" - 5/8" 12,7 mm - 15,9 mm
PPSTC0625BB TC de 1 1/2" a diám. de 5/8" 1" - 1 1/2" 5/8" 5/8" - 3/4" 15,9 mm - 19 mm
PPSTC0750BB TC de 1 1/2" a diám. de 3/4" 1" - 1 1/2" 3/4" 3/4" - 7/8" 19mm - 22,2mm
PPSTC0875BB TC de 1 1/2" a diám. de 7/8" 1" - 1 1/2" 7/8" 7/8" - 1" 22,2 mm - 25,4 mm
PPSTC1000BB TC de 1 1/2" a diám. de 1" 1" - 1 1/2" 1" 1" 25,4mm
PPMTC0125BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 1/8" 1/2" - 3/4" 1/8" 1/8" - 1/4" 3,2 mm - 6,4 mm
PPMTC0250BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 1/4" 1/2" - 3/4" 1/4" 1/4" - 3/8" 6,4 mm - 9,6 mm
PPMTC0375BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 3/8" 1/2" - 3/4" 3/8" 3/8" - 1/2" 9,6 mm - 12,7 mm
PPMTC0500BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 1/2" 1/2" - 3/4" 1/2" 1/2" - 5/8" 12,7 mm - 15,9 mm
PPMTC0625BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 5/8" 1/2" - 3/4" 5/8" 5/8" 15,9 mm - 19 mm

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